2015版質量管理體係審核員實用教程 下載 mobi epub pdf 電子書 2025

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北京質量協會 編

圖書標籤:

• 質量管理體係
• 審核員
• ISO9001
• 審核技巧
• 實用教程
• 質量控製
• 管理體係
• 標準化
• 流程審核
• 內部審核

齣版社： 中國鐵道齣版社

ISBN：9787113211066

版次：1

商品編碼：11863608

包裝：平裝

開本：16開

齣版時間：2015-12-01

用紙：膠版紙

頁數：356

字數：626000

編輯推薦

　　本教程由GB/T19001—2015標準*一起草人，以及知名學者和資深管理專傢依據國際標準化組織所發布的ISO 9000和ISO 9001的2015版標準，以及相關標準編寫。其適用於各種類型的組織或企業的內部審核員和審核員，也可作為理工科大學質量管理專業的教學參考用書。

內容簡介

　　本教程包括質量管理體係標準部分和質量管理體係審核部分。質量管理體係標準部分包括:ISO 9000族標準概論、質量管理基本概念和方法、質量管理基本原則、主要術語和定義、ISO9001:2015版標準條文釋義、GB/T 19001—2015 idt ISO 9001:2015標準轉版實施指南等。質量管理體係審核部分包括:審核概念與審核機製、審核原則、審核方案的管理、實施審核、審核後續活動的實施、審核員的能力和評價等。為瞭便於內部審核員和審核員更好地理解和應用標準，在附錄部分，本教程給齣瞭2015版GB/T 19001質量管理體係審核思路和統計技術在質量管理體係中典型應用及審核關注點，以及針對ISO 9000和ISO 9001標準的練習題，能夠使相關人員通過練習的方式加深對標準的理解和應用。

目錄

第一部分 質量管理體係標準
第一章 ISO9000族標準概論 ………………………………………… 3
第一節 ISO9000標準的産生和發展 ………………………………… 3
第二節 2015版ISO9001標準修訂的基本情況 …………………… 6
第三節 2015版ISO9001標準的主要變化 ………………………… 9
第四節 實施ISO9001標準的作用………………………………… 17
第五節 ISO9000族標準的構成 …………………………………… 18
第二章 質量管理基本概念和方法 ………………………………… 21
第一節 質量管理基本概念 ………………………………………… 21
第二節 PDCA循環方法 ……………………………………………… 24
第三節 風險管理方法 ……………………………………………… 26
第三章 質量管理基本原則 ………………………………………… 30
第一節 以顧客為關注焦點 ………………………………………… 30
第二節 領導作用 …………………………………………………… 33
第三節 全員參與 …………………………………………………… 35
第四節 過程方法 …………………………………………………… 37
第五節 改 進 ……………………………………………………… 40
第六節 循證決策 …………………………………………………… 43
第七節 關係管理 …………………………………………………… 45
第四章 主要術語和定義 …………………………………………… 48
第一節 通用術語和定義 …………………………………………… 48
第二節 其他術語和定義 …………………………………………… 58
第五章 ISO9001:2015版標準條文釋義 …………………………… 79
第一節 範 圍 ……………………………………………………… 79
第二節 規範性引用文件 …………………………………………… 80
第三節 術語和定義 ………………………………………………… 80
第四節 組織環境 …………………………………………………… 80
第五節 領導作用 …………………………………………………… 86
第六節 策 劃 ……………………………………………………… 92
第七節 支 持 ……………………………………………………… 98
第八節 運 行……………………………………………………… 113
第九節 績效評價…………………………………………………… 138
第十節 改 進……………………………………………………… 146
第六章 GB/T19001—2015idtISO9001:2015標準轉版實施指南 …149
第一節 轉換時間要求……………………………………………… 149
第二節 標準應用差異化分析……………………………………… 151
第三節 製定轉換實施方案………………………………………… 162
第四節 全麵係統培訓……………………………………………… 164
第五節 更新質量管理體係………………………………………… 165
第六節 轉版認證審………………………………………………… 167
第二部分 質量管理體係審核
第一章 審核概念與審核機製……………………………………… 171
第一節 與審核有關的術語和定義………………………………… 171
第二節 審核機製的形成與審核分類……………………………… 179
第二章 審核原則…………………………………………………… 181
第一節 審核原則概述……………………………………………… 181
第二節 與審核員有關的原則……………………………………… 181
第三節 與審核有關的原則………………………………………… 182
第三章 審核方案的管理…………………………………………… 183
第一節 審核方案概述……………………………………………… 183
第二節 審核方案的管理流程……………………………………… 184
第三節 確立審核方案的目標……………………………………… 184
第四節 審核方案管理人員的能力、作用和職責 ……………… 185
第五節 審核方案的範圍和詳略程度的確定……………………… 186
第六節 識彆和評估審核方案風險………………………………… 187
第七節 審核方案的資源和程序…………………………………… 187
第八節 實施審核方案……………………………………………… 189
第九節 監視、評審和改進審核方案 ……………………………… 194
第四章 實施審核…………………………………………………… 197
第一節 審核的啓動………………………………………………… 197
第二節 審核活動的準備…………………………………………… 198
第三節 審核活動的實施…………………………………………… 204
第四節 審核報告的編製和分發…………………………………… 221
第五節 審核的完成………………………………………………… 221
第六節 審核後續活動的實施……………………………………… 222
第五章 審核後續活動的實施……………………………………… 223
第一節 審核後續活動與審核的關係……………………………… 223
第二節 審核後續活動的程序……………………………………… 223
第三節 審核後續活動跟蹤的重要性……………………………… 225
第六章 審核員的能力和評價……………………………………… 226
第一節 審核員的能力評價過程…………………………………… 226
第二節 確定滿足審核方案需求的審核人員的能力……………… 227
第三節 審核員專業知識和技能的指南和說明示例……………… 230
第四節 內部審核員的作用………………………………………… 234
附錄一 2015版GB/TISO9001質量管理體係審核思路 ………… 236
附錄二 統計技術在質量管理體係中典型應用及審核關注點…… 290
附錄三 練習題……………………………………………………… 325

精彩書摘

　　《2015版質量管理體係審核員實用教程》：
　　二、標準條文釋義
　　1.測量溯源是指通過一條具有規定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結果或測量標準的值能夠與規定的參考標準（通常是國傢計量基準或國際計量基準）聯係起來的特性。實現測量溯源是信任測量結果有效的前提。
　　2.如果使用的測量設備需要驗證符閤顧客要求，組織應考慮如何進行校準、控製、儲存、並保持在所需的精度使用。如果使用的測量設備僅用於指示目的，則不需要進行校準。關鍵點是不要自動校準所有的測量設備。當進行比對時，設備與參考標準達到所需的一緻程度，無需調整，就可以視為檢定（驗證）。
　　3.校準是測量儀器與參考標準進行比較的過程，以確定精確度，並判斷是否滿足測量要求。應按照規定的程序和周期（每月或每年）、使用基礎（每次使用前校準或數次使用後校準）進行校準，或發生瞭影響校準結果的意外之後進行校準。
　　4.組織應確定所使用的參考標準。參考標準可以隨測量設備一起提供。例如，噴漆厚度儀通常提供一套厚度標準。另一方麵，獲得適宜的參考標準，可能需要購買或使用校準實驗室。
　　……

前言/序言

組織的成功來自有效和高效的管理。
國際標準化組織自1987年頒布用於管理目的的質量管理和質量保證標準至今快30年瞭。期間,國際標準化組織所屬的質量管理和質量保證技術委員會(ISO/TC176)分彆在1994年、2000年和2008年組織對質量管理和質量保證標準進行瞭多次修訂和再版。
自2008版ISO 9001《質量管理體係 要求》標準發布至今,世界經濟格局發生瞭突變,科學技術的迅猛發展速度遠遠超過瞭預期,新一代信息技術與産業的深度融閤,正在引發影響深遠的産業變革,形成新的生産方式、産業形態、商業模式,導緻全球産業競爭格局的重大調整。組織所處的外部環境,包括所麵對的市場環境變得日益復雜和殘酷,需要組織應對來自其外部環境和內部條件的各種風險和壓力,在風險和競爭中求得發展。
國際標準化組織所屬的質量管理和質量保證技術委員會(ISO/TC176)及所屬SC2質量體係分組在對122個國傢和地區應用質量管理體係標準的實踐進行充分調研的基礎上,考慮市場全球化和知識的變化,以及組織對知識的渴望,組織對質量管理體係標準進行瞭較大範圍的技術性修訂,並於2015年9月15日正式發布ISO 9001:2015和ISO 9000:2015版標準。在修訂過程中,SC2質量體係分組充分考慮瞭ISO Directive附錄SL所確定的高級結構,以便於各個管理體係要求在組織應用過程中的融閤。
2015版ISO 9000係列標準較2008版ISO 9000係列標準變化較大。ISO 9000:2015標準將原八項質量管理原則,整閤為七項質量管理原則,包括以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、過程方法、改進、循證決策、關係管理等,並在內容上進行瞭調整和豐富。ISO 9000:2015版標準將術語和定義從2008版的84個擴容到138個,並對部分術語的定義進行瞭修訂或重寫。ISO 9001:2015版標準按照ISO Directive附錄SL所確定的高級結構將標準結構調整為十章,包括範圍、規範性引用文件、術語和定義、組織環境、領導作用、策劃、支持、運行、績效評價、改進等。其中,在ISO 9001:2015 版標準4.1 章節中增加瞭“理解組織及其環境”,在4.2章節增加瞭“理解相關方的需求和期望”,在6.1章節增加瞭“應對風險和機遇的措施”,在7.1.6章節增加瞭“組織的知識”等,以便組織應用基於風險的思維模式應對來自各方麵的風險。
作為組織,應堅持有效應用國際最先進的質量管理標準,將質量視為組織的生命綫,強化組織的質量安全主體責任,培育先進的質量文化,積極參與營造誠信經營的市場環境,加強組織的質量技術攻關和自主品牌培育,充分識彆來自內部和外部環境中影響組織宗旨和戰略方嚮,以及質量管理體係實現預期輸齣的各種風險因素,抓住政策和市場的機遇,勇於創新,走以質取勝的發展道路。
為便於廣大組織,包括生産和服務型企業更好地應用全球先進的質量管理體係標準,我們依據2015版ISO 9001標準編寫瞭《2015版質量管理體係審核員實用教程》,主要受眾群體是各種類型産品和服務的組織或企業,以及內部審核員和審核員。
本教程包括質量管理體係標準部分和質量管理體係審核部分,以及附錄部分。質量管理體係標準部分包括:ISO 9000族標準概論、質量管理基本概念和方法、質量管理基本原則、主要術語和定義、ISO 9001:2015版標準條文釋義、GB/T 19001—2015 idt ISO 9001:2015標準轉版實施指南等。質量管理體係審核部分包括審核概念與審核機製、審核原則、審核方案的管理、實施審核、審核後續活動的實施、審核員的能力和評價等。為瞭便於內部審核員和審核員更好地理解和應用標準,在附錄部分,本教程給齣瞭2015版ISO9001質量管理體係審核思路和統計技術在質量管理體係中典型應用及審核關注點,以及針對ISO 9000:2015和ISO 9001:2015版標準的練習題,能夠使相關人員通過練習的方式加深對標準的理解和應用。
本教程質量管理體係標準部分的第一章和第五章由中國標準化研究院質量管理領域負責人、全國質量管理和質量保證標準化技術委員會(SAC/TC151)副秘書長、ISO/TC176/SC2 (國際標準化組織/質量管理和質量保證技術委員會/質量體係分委員會)聯閤秘書和注冊專傢、ISO 9001:2015《質量管理體係 要求》國際標準起草人和GB/T 19001—2015《質量管理體係 要求》第一起草人田武編寫。質量管理體係標準部分的第二章、第三章和第四章和質量管理體係審核部分,以及附錄一和附錄二部分,由資深企業管理專傢、企業首席質量官教師、全國企業品牌專業人纔培訓教師郭慶華編寫。質量管理體係標準部分的第六章由原中國電子技術標準化研究所體係認證中心常務副主任、國傢注冊審核員培訓教師的指導教師徐沄編寫。附錄三由國傢注冊審核員培訓教師冀慧琴編寫並提供。郭慶華參與瞭質量管理體係標準部分的第一章、第五章和第六章的編寫。舒寶平和高燕老師參與瞭質量管理體係標準部分第四章的編寫。全書由郭慶華統稿。著名資深質量管理專傢李仁良和北京質量協會秘書長白建國對本教程進行瞭審定。
在本教程編寫過程中,作者從滿足企業和內、外部審核員準確理解國際質量管理體係標準要求和應用標準的實際需要齣發,理論結閤實際,通過大量實踐案例,通俗易懂地介紹瞭與質量管理體係和與質量管理體係審核的有關知識以及相關的應用知識。本教程也可作為理工科大學質量管理專業的教學參考用書。
在本書編寫過程中我們得到瞭相關單位和專傢的大力支持和熱情幫助,在此一並錶示衷心感謝。限於時間和作者的水平,有不當或錯誤之處,懇請廣大讀者批評指正。
在學習和應用標準過程中,若讀者有進一步的建議和需求,可編發郵件或信息至bjkerui@163.com 或1713279115@qq.com,以便我們在再版時修訂。

探尋卓越之路：一本全麵解析質量管理體係審核的實操指南 在這本圖書中，我們緻力於為廣大質量管理從業者、審核員以及希望深入瞭解質量管理體係運作精髓的讀者，提供一本集理論深度與實踐廣度於一體的權威讀物。本書以其詳實的內容、嚴謹的邏輯以及貼近實戰的風格，旨在幫助讀者全麵掌握質量管理體係審核的核心知識與關鍵技能，從而在日益激烈的市場競爭中，構建並優化自身的質量管理體係，提升企業整體運營效能，最終實現可持續發展。 第一部分：質量管理體係的基石——理論與框架 在深入探討審核實踐之前，我們首先將帶您迴顧並理解質量管理體係的核心理念與構建基礎。本部分將從質量管理的演變曆程談起，闡述質量管理在不同發展階段的核心思想，以及其如何從最初的質量控製發展到如今的全麵質量管理。我們將重點介紹質量管理體係的通用框架，例如ISO 9000係列標準所蘊含的質量管理原則，包括以客戶為中心、領導作用、全員積極參與、過程方法、持續改進、循證決策以及關係管理。這些原則不僅是構建一個有效質量管理體係的指導思想，也是進行任何質量審核的基礎。 接著，我們將詳細解析ISO 9001標準作為國際上最廣泛應用的質量管理體係標準，其最新的版本要求。本書將逐條解讀ISO 9001標準各個條款的含義，並結閤實際案例，說明這些要求在不同行業和組織中的具體體現。我們會深入分析標準對組織環境、領導力、策劃、支持、運行、績效評價和改進等方麵提齣的具體要求，幫助讀者理解一個符閤標準的質量管理體係應具備哪些要素。此外，本部分還將簡要介紹其他相關的質量管理體係標準，如ISO 14001（環境管理體係）和ISO 45001（職業健康安全管理體係）等，以期為讀者提供更廣闊的視野，並理解在實際審核中可能遇到的多體係整閤問題。 第二部分：審核的藝術與科學——方法論與技巧 掌握瞭質量管理體係的理論框架後，本書的第二部分將聚焦於審核的核心——方法論與技巧。我們將從審核的定義、目的與原則齣發，闡釋審核不僅僅是發現問題，更是推動改進、實現價值的過程。我們將詳細介紹不同類型的審核，包括內部審核、供應商審核（外部審核）以及認證審核，並分析它們各自的特點、側重點以及在組織質量管理中的作用。 本書將深入剖析一個完整的審核過程，從審核策劃、現場實施到審核報告撰寫和後續跟蹤。在審核策劃階段，我們將指導讀者如何根據審核目標、範圍和標準，製定詳細的審核計劃，包括確定審核組員、分配職責、製定審核檢查錶等。在現場實施階段，我們將重點講解如何有效地進行信息收集，包括訪談技巧、文件評審、現場觀察等。我們會提供大量實例，說明如何提問纔能獲得真實有效的信息，如何通過觀察發現潛在的問題，以及如何避免審核過程中可能齣現的偏見和誤導。 特彆值得強調的是，本書將花費大量篇幅討論審核發現的分類與處理。我們將區分“不符閤項”（Conformity Nonconformity）、“觀察項”（Opportunity for Improvement）以及“良好實踐”（Good Practice），並提供明確的判斷標準。對於不符閤項，我們將指導讀者如何準確描述其事實依據、判定依據以及潛在影響，並給齣糾正措施的建議。本書還將提供一係列審核員應具備的關鍵能力，如溝通能力、分析能力、判斷能力、客觀性、保密性以及持續學習的態度。 第三部分：審核實踐中的挑戰與機遇 質量管理體係審核並非一帆風順，實踐中總會遇到各種各樣的挑戰。本書的第三部分將聚焦於這些挑戰，並提供應對策略。我們將探討如何處理審核過程中可能齣現的“死鎖”局麵，如何與被審核方建立良好的閤作關係，以及如何應對被審核方的抵觸情緒。我們會分享一些有效的溝通策略和衝突管理技巧，幫助審核員在復雜的人際互動中保持專業和高效。 此外，本書還將深入探討在不同行業和不同類型的組織中進行審核時可能遇到的特殊情況。例如，在服務行業，如何審核無形的服務過程？在製造行業，如何審核復雜的生産流程？在軟件開發行業，如何審核開發過程和産品質量？本書將通過豐富的案例研究，展示不同領域審核的側重點和獨特性，為讀者提供更具針對性的指導。 同時，我們也認識到，審核是推動組織持續改進的重要驅動力。因此，本部分還將探討審核如何成為組織實現創新和卓越的機遇。我們將分享如何通過審核發現組織的優勢和最佳實踐，如何鼓勵組織將審核過程轉化為學習和成長的機會，以及如何利用審核結果來驅動戰略決策和業務發展。 第四部分：新興趨勢與未來展望 隨著時代的發展和技術進步，質量管理體係和審核實踐也在不斷演變。本書的第四部分將目光投嚮新興趨勢與未來展望。我們將探討數字化轉型對質量管理體係審核帶來的影響，例如如何利用數據分析、人工智能等技術來提升審核的效率和有效性。我們將關注可持續發展目標（SDGs）在質量管理體係中的整閤，以及審核如何支持組織實現環境、社會和經濟效益的協同發展。 此外，我們還將簡要介紹一些新興的質量管理工具和方法，如精益生産（Lean）、六西格瑪（Six Sigma）以及敏捷方法（Agile）等，並分析它們與質量管理體係審核的關聯。本書還將展望未來審核員的角色演變，從傳統的“問題發現者”轉變為“價值創造夥伴”，以及未來審核員需要具備的新型能力。 本書的特色與價值 本書的編寫遵循“理論先行，實踐為王”的原則。我們不僅提供瞭紮實的理論基礎，更注重審核技能的實操性。書中包含瞭大量的案例分析、模擬演練、檢查錶模闆以及審核報告範例，力求讓讀者在閱讀過程中就能掌握審核的要領，並能夠在實際工作中直接應用。 我們力求語言的清晰、邏輯的嚴謹，避免使用過於晦澀的專業術語，力求讓不同背景的讀者都能理解和掌握。本書的排版設計也充分考慮瞭讀者的閱讀習慣，結構清晰，重點突齣，便於查閱和學習。 無論您是初涉質量管理領域的新手，還是經驗豐富的質量管理資深人士，亦或是希望提升審核能力、推動組織持續改進的管理者，相信本書都將成為您不可或缺的案頭必備。它將幫助您深入理解質量管理體係的精髓，掌握專業的審核技能，從而在您的職業生涯中，探尋並實現卓越的質量之路。

评分☆☆☆☆☆

作為一名初入質量管理領域的新人，我對審核工作既感到好奇又有些畏懼。《2015版質量管理體係審核員實用教程》這個書名讓我看到瞭希望。我希望這本書能像一位經驗豐富的導師一樣，一步一步地引領我入門。我想瞭解審核的基本原則、審核的類型、審核的流程，以及作為一名審核員需要具備哪些基本素質和技能。尤其希望書中能夠詳細介紹如何進行文件審核、現場審核，以及如何收集和評價審核證據。如果書中能夠提供一些麵試題和實操練習，幫助我鞏固所學知識，那就太好瞭。我希望這本書能夠用通俗易懂的語言，避免過多的專業術語，讓我能夠快速掌握審核的核心要點，並為我今後成為一名優秀的質量管理體係審核員打下堅實的基礎。

评分☆☆☆☆☆

我最近正在為公司準備ISO 9001的換版事宜，所以對2015版標準的變化和審核要求特彆關注。雖然市麵上關於ISO 9001的資料很多，但很多都過於理論化，缺乏實際指導意義。《2015版質量管理體係審核員實用教程》這個書名一下子就吸引瞭我，因為“實用”二字恰恰是我最需要的。我希望這本書能夠深入淺齣地解讀2015版標準的核心變化，比如風險管理思維、領導作用、過程方法等，並能結閤實際審核場景，演示如何運用這些新要求來評價企業的管理體係。我特彆關心書中關於如何與被審核方進行有效溝通的技巧，以及如何處理審核過程中可能齣現的各種復雜情況。如果書中能提供一些審核工具和清單，或者是一些通用的審核檢查錶，那將極大地提高我的工作效率。期待這本書能夠幫助我更好地理解並掌握2015版質量管理體係審核的精髓，成為一名閤格的審核員。

评分☆☆☆☆☆

我是一名資深的質量管理從業者，也曾參與過多次內部審核和外部審核。雖然對ISO 9001標準有一定的瞭解，但麵對2015版的更新，我還是希望能有一本能夠係統梳理最新標準的書籍。《2015版質量管理體係審核員實用教程》這個書名聽起來就很有針對性。我希望這本書能夠深入剖析2015版標準相對於舊版本的關鍵調整，並在此基礎上，提供更具深度和廣度的審核方法論。我非常感興趣書中是否會探討如何識彆和評價企業在應用新標準時可能遇到的挑戰，以及如何製定有效的糾正和預防措施。如果書中能夠包含一些高級審核技巧，例如如何進行體係的有效性評估，或者如何進行供應商審核的深化，那將對我非常有價值。我期待這本書能夠提供一些前沿的審核理念和實踐經驗，幫助我不斷提升自己的審核水平。

评分☆☆☆☆☆

公司計劃今年引入ISO 9001:2015認證，作為項目負責人，我深感壓力。我需要快速掌握2015版標準的要求，並能夠指導內部團隊進行準備和審核。《2015版質量管理體係審核員實用教程》這個書名讓我眼前一亮。我希望這本書能夠提供一個清晰的路綫圖，指導我們如何一步一步地建立和實施符閤2015版要求的質量管理體係。書中關於風險評估和機遇識彆的章節，對我來說至關重要，因為這是新版標準的核心。同時，我也希望書中能提供一些關於如何進行內部審核員培訓的建議，以及如何為外部審核做好充分準備。如果書中能夠提供一些關於過程方法在不同職能部門的應用案例，並講解如何設計和優化業務流程，那將極大地幫助我們理解和實踐質量管理體係。

评分☆☆☆☆☆

這本書真是太及時瞭！我一直在尋找一本能夠幫助我真正理解質量管理體係審核的教材，而這本《2015版質量管理體係審核員實用教程》簡直就是瞌睡遇到瞭枕頭。雖然我還沒深入研究2015版標準的所有細節，但從目錄和前幾章的介紹來看，它非常注重實際操作性和案例分析，這對我這樣一個希望從理論走嚮實踐的讀者來說是莫大的福音。我尤其期待書中關於如何規劃審核、如何撰寫審核報告的部分，這通常是很多培訓中容易被忽略但又至關重要的環節。希望它能提供清晰的步驟和實用的模闆，讓我能夠自信地開展審核工作。我已經迫不及待地想學習如何在審核中發現不符閤項，並提齣有建設性的糾正措施建議瞭。如果書中能包含一些不同行業、不同規模企業的審核案例，那將是錦上添花，讓我能夠更好地理解審核的靈活性和適應性。總體而言，我對這本書充滿瞭期待，相信它會成為我職業發展道路上的重要助力。

評分☆☆☆☆☆

good

評分☆☆☆☆☆

很不錯的學習體係資料

評分☆☆☆☆☆

印刷精美，上門服務，內容很實用

評分☆☆☆☆☆

有錯彆字，

評分☆☆☆☆☆

不錯，很實用，希望能有幫助

評分☆☆☆☆☆

很有學習和參考的價值。

評分☆☆☆☆☆

質量很好，就是有些慢

評分☆☆☆☆☆

為瞭考審核員呀審核員，拿到書幾天麻瞭，那麼多內容背吧！吃透瞭再看能否通過

評分☆☆☆☆☆

還可以還可以還可以還可以