發表於2024-12-22
基本信息
書名:保護公眾健康(美國食品藥品百年監管曆程)
定價:35.00元
作者:(美)菲利普·希爾茨 ,姚明威
齣版社:水利水電齣版社
齣版日期:2006-01-01
ISBN:9787508432038
字數:
頁碼:
版次:1
裝幀:平裝
開本:
商品重量:0.4kg
編輯推薦
本書完整揭密美國食品藥品監督管理局在復雜利益交鋒中的百年曆程,對中國食品藥品監管事業價值巨大的啓示錄,民眾關注生命安全和瞭解美國相關機構內幕的紀實文學。
美國FDA是世界上*的食品藥品監管機構之一,也是公眾健康的守護神。它的成立與發展、成功與失敗、傳奇與醜聞,對每—位中國消費者、監管人員和食品藥品行業人員而言,都富於警醒和啓迪。本書的描寫深刻而精彩,為我們提供瞭翔實而鮮活的材料,相信讀過之後,您對身邊食品藥品的健康與安全問題將有一個全新的認識。
內容提要
FDA(Food and Drug Administration,美國食品藥品監督管理局),是由美國國會授權、專門從事食品與藥品管理的高執法機關。FDA誕生於和僞劣食品橫行的20世紀初,那時廠商對産品質量幾乎不負任何責任,在宣傳商品功效時毫無顧忌。FDA成立後,美國次能夠把有毒的“靈丹妙藥”從貨架上撤掉。如今,FDA已逐步發展成美國重要的監管機構,管理著近十萬傢企業年産值上萬億美元的商品。
FDA在維護公眾健康和保證生活質量方麵起到瞭核心作用。本書介紹瞭FDA從創立至今一百多年的曆史,尤其是其經曆的危機和取得的勝利,如與行業的鬥爭、應對時的失誤、保護美國人民免受反應停等藥品的危害、迴擊製藥公司花樣百齣的違法行為等。FDA的發展史,也是政治、商業、科學、公眾利益等數股力量激烈交鋒的鬥爭史。
目錄
序
前言
簡介 監管的開始
引子 挑戰
章 韋利醫生的時代
第二章 商業至高無上的時代
第三章 進步時代
第四章 法律的勝利和失敗
第五章 資本主義深陷危機
第六章 現代製藥行業的誕生
第七章 新藥,新問題
第八章 製藥行業的發展
第九章 藥品價格聽證
第十章 反應停事件
第十一章 當科學遭遇政治
第十二章 黨派政治
第十三章 政策的局限
第十四章 管製的放鬆
第十五章 FDA的醫學官員
第十六章 現代瘟疫——
第十七章 一位進步人士
第十八章 藥品審批遲滯
第十九章 反監管戰役
第二十章 辯論的激化
第二十一章 陳腐的政治
尾聲 貪婪和善良
參考書目
緻謝
注釋
作者介紹
菲利普·希爾茨是哈佛大學的尼曼學者(Nieman Fellow),他從1989年開始就為《華盛頓郵報》和《紐約時報》做醫療方麵的新聞報道。他的著作包括《科學的脾性:現代科學三傳記》、《煙幕之後:被行業掩蓋的真相》和《記憶的幽靈:記憶的本質以及M先生的奇怪故事》。其中,《
文摘
序言
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