基本信息
书名:药物应用基础(第二版)(山西规划)
定价：25.0元
售价：17.0元,便宜8.0元,折扣68
作者:赵彩珍
出版社：科学出版社有限责任公司
出版日期：2016-06-01
ISBN：9787030370020
字数：167000
页码：
版次：1
装帧：平装
开本：大16
商品重量：0.322kg
编辑推荐
导语_点评_推荐词
内容提要
本书是根据教育部关于“深化教育改革，大力推动培养模式、管理体制、课程体系、教学内容和方法改革与创新”的要求组织编写的，主要介绍药物应用基础的基本理论、基本知识和基本技能。全书突出了案例教学的教学内容和教学方法的改革与创新。内容条理清晰，构思新颖，繁简得当，重点突出，图文并茂，版式新颖、活泼，是一本实用性较强的新型教材。
目录
作者介绍
文摘
序言
序言
现代药事管理与药物临床应用 本书旨在为从事药物相关工作的专业人士提供一个全面、深入的视角，探讨现代药事管理在保障公众用药安全有效方面所扮演的关键角色，并在此基础上，详细阐述药物在临床实践中的精准应用原则与前沿进展。本书内容涵盖了从宏观的药物政策制定、监管体系构建，到微观的药物选择、个体化用药方案设计等多个层面，力求帮助读者构建完整的药物知识体系，提升专业技能，以应对日益复杂化的医疗健康挑战。 第一部分：现代药事管理体系的构建与运行 本部分将深入剖析现代药事管理的核心要素，旨在为读者呈现一个逻辑清晰、运行高效的药物监管与管理框架。 药物政策与法规体系： 政策制定与演进： 追溯不同历史时期药物政策的演变脉络，分析影响政策制定的社会、经济、技术及伦理因素。探讨当前我国药物政策在鼓励创新、保障可及性、控制成本等方面的最新导向与挑战。 法律法规框架： 详细解读《中华人民共和国药品管理法》及其配套法规，包括药品注册、生产、经营、使用、不良反应监测、监督检查等各个环节的法律要求。分析相关司法解释及行政规章对实践操作的具体指导意义。 国际视野下的药物政策： 借鉴发达国家在药品定价、医保支付、仿制药激励、罕见病药物管理等方面的成功经验与失败教训，为我国药物政策的完善提供参考。 药品注册与审批： 注册申报流程： 全面梳理新药、仿制药、生物制品、中药、医疗器械等不同类型药品的注册申报流程，包括临床试验申请、上市许可申请、补充申请等。 审评审批关键环节： 重点讲解药物技术审评、药学审评、临床审评、生产质量管理规范（GMP）符合性检查等关键环节的考量因素与标准。 优先审评审批与突破性疗法： 阐述鼓励创新药物上市的各项政策，如优先审评审批、有条件批准上市、真实世界证据（RWE）的应用等，以及这些政策对新药研发与可及性的影响。 药品生产与质量控制（GMP）： GMP核心理念与要求： 深入解读药品生产质量管理规范（GMP）的理念、原则与核心要求，包括厂房设施、设备、人员、物料、生产过程控制、质量控制、文件管理等方面。 质量管理体系（QMS）： 阐述如何建立和运行有效的质量管理体系，包括质量风险管理、变更控制、偏差管理、纠正和预防措施（CAPA）等。 连续性生产与智能制造： 探讨药品生产向智能化、自动化、连续性生产模式转变的趋势，以及对GMP提出的新要求与挑战。 药品流通与 GSP： GSP核心要求： 详细阐述药品经营质量管理规范（GSP）对药品批发、零售企业在仓储、运输、质量管理、人员培训、追溯体系等方面的具体规定。 供应链安全与追溯： 强调药品供应链安全的重要性，介绍我国药品电子监管码、追溯系统等技术在保障药品流向、打击假冒伪劣方面的作用。 处方药与非处方药（OTC）管理： 分析处方药和OTC在流通环节的管理差异，以及零售药店在保障公众用药安全中的角色。 药品不良反应监测与风险管理： 不良反应监测体系： 介绍我国药品不良反应监测体系的构成，包括报告、收集、评估、评价、信息发布等环节。 药物警戒（Pharmacovigilance）： 阐述药物警戒的定义、目的与重要性，以及如何通过药物警戒活动发现、评估、理解和预防药物不良反应。 风险管理计划（RMP）： 讲解风险管理计划的制定、实施与评估，以及其在最小化药物风险、最大化治疗效益中的作用。 药品价格与医保支付： 药品价格形成机制： 分析影响药品价格的多种因素，包括研发成本、生产成本、市场供求、政策调控等。 医保药品目录管理： 阐述国家基本医疗保险药品目录的制定、调整原则与程序，以及谈判药品、医保支付标准等政策对药品可及性的影响。 集中采购（带量采购）： 深入分析药品集中采购的模式、目标、执行过程与对医药市场格局的影响。 第二部分：药物临床应用：原则、策略与进展 本部分将聚焦药物在临床实践中的具体应用，强调个体化、精准化用药，并关注最新研究进展。 药物作用机制与药代动力学/药效动力学（PK/PD）： 药物作用机制： 深入剖析不同类别药物（如抗感染药、心血管药物、神经系统药物、抗肿瘤药物等）的作用机制，包括靶点、信号通路、分子机制等。 药代动力学（PK）： 讲解药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄（ADME）过程，以及影响PK的因素（如年龄、性别、肝肾功能、药物相互作用等）。 药效动力学（PD）： 阐述药物在体内的效应，包括药物浓度与效应的关系，半数效应浓度（EC50）、最大效应（Emax）等概念。 PK/PD整合： 探讨如何结合PK/PD数据，优化药物剂量、给药方案，以达到最佳的疗效和最低的毒副作用。 药物选择与合理用药原则： 循证医学（EBM）在药物选择中的应用： 强调基于科学证据（临床试验、系统评价）进行药物选择的重要性，并介绍如何解读临床试验结果。 个体化用药： 疾病特点： 根据患者的疾病类型、分期、严重程度、合并症等选择合适的药物。 患者因素： 结合患者的年龄、性别、体重、遗传背景、肝肾功能、过敏史、妊娠哺乳等生理病理因素进行个体化调整。 药物基因组学（Pharmacogenomics）： 介绍药物基因组学如何指导药物选择和剂量调整，以提高疗效、降低不良反应。 药物相互作用（DDI）： 药效学相互作用： 阐述两种或多种药物同时使用时，可能发生的协同、拮抗或叠加效应。 药代动力学相互作用： 重点讲解酶诱导/抑制、转运蛋白介导的相互作用，以及其对药物血药浓度的影响。 临床意义与规避策略： 提供临床上常见的药物相互作用警示，并介绍规避和处理策略。 基本原则： 强调“四性”（有效性、安全性、经济性、依从性）原则，以及“三合理”（处方、用药、检查）原则。 特定疾病领域的药物治疗策略： 抗感染药物： 细菌、病毒、真菌、寄生虫感染的药物治疗原则，包括抗菌谱、耐药机制、合理选择与联合应用。 心血管系统药物： 高血压、冠心病、心力衰竭、心律失常等疾病的药物治疗进展，包括降压药、抗血小板药、抗凝药、他汀类药物等。 消化系统药物： 胃十二指肠溃疡、胃食管反流病、炎症性肠病等疾病的药物治疗，包括质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂、肠道菌群调节剂等。 呼吸系统药物： 哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、肺炎等疾病的药物治疗，包括支气管扩张剂、吸入性糖皮质激素、抗生素等。 神经系统药物： 癫痫、帕金森病、阿尔茨海默病、抑郁症、焦虑症等疾病的药物治疗，包括抗癫痫药、多巴胺能药物、抗精神病药、抗抑郁药等。 内分泌系统药物： 糖尿病、甲状腺疾病、骨质疏松症等疾病的药物治疗，包括降糖药、抗甲状腺药、骨代谢调节剂等。 肿瘤药物： 肿瘤化疗、靶向治疗、免疫治疗的最新进展，以及药物选择、联合应用、毒副作用管理。 药物不良反应的识别、处理与预防： 常见不良反应类型： 详细介绍药物引起的过敏反应、肝损伤、肾损伤、骨髓抑制、消化道反应、神经系统不良反应等。 不良反应的诊断与评估： 提供临床上识别和评估药物不良反应的方法，包括病史采集、体格检查、实验室检查等。 不良反应的处理策略： 讲解如何根据不良反应的严重程度和性质，采取停药、减量、对症支持治疗、抗过敏治疗等措施。 预防措施： 强调加强用药宣教、建立完善的不良反应监测体系、发挥患者的主动参与性等预防策略。 特殊人群的药物应用： 老年患者： 探讨老年人生理变化对药物代谢动力学和动力学的影响，以及老年人用药的特殊注意事项，如多重用药管理（PPI）、跌倒风险等。 儿童患者： 介绍儿童药物剂量的计算方法，儿科常见药物的应用，以及儿童用药的安全性考量。 妊娠期与哺乳期妇女： 分析妊娠期和哺乳期妇女用药的风险与获益评估，以及常用安全药物的选择。 肝肾功能不全患者： 讲解肝肾功能损害如何影响药物的代谢与排泄，以及如何调整药物剂量。 药物治疗监测（TDM）： TDM的意义与目的： 介绍药物治疗监测在优化药物疗效、预防毒性、监测依从性等方面的作用。 TDM的常用药物： 重点讲解需要进行TDM的药物，如地高辛、茶碱、华法林、抗癫痫药、免疫抑制剂等。 TDM结果的解读与应用： 阐述如何解读TDM结果，并将其应用于指导临床用药。 前沿药物研发与应用展望： 精准医疗与个性化治疗： 探讨基因编辑技术、细胞治疗、RNA疗法等前沿技术在药物研发与应用中的潜力。 人工智能（AI）在药物研发中的应用： 分析AI在药物发现、临床试验设计、个性化用药方案制定等方面的作用。 生物技术药物与生物类似药： 介绍生物技术药物的特点、研发挑战，以及生物类似药的监管与应用。 全球药物研发趋势： 展望未来药物研发的方向，如针对罕见病、神经退行性疾病、耐药性感染等领域的突破。 本书的编写力求严谨、客观，并结合最新的研究成果和临床实践经验，旨在为所有关心药物安全与有效应用的专业人士提供一本不可多得的参考书籍。通过深入学习本书内容，读者将能够更准确地理解和掌握药物在现代医疗体系中的角色，从而更好地为患者提供优质的医疗服务。
从实用性和参考价值的角度来看，这本书更像是一份“基石”而非“工具箱”。它并不直接告诉你“这个症状用哪种药”，而是教你“为什么这种药会起作用，以及在什么生理条件下它会失效或产生毒性”。这种由内而外的学习路径，赋予了读者强大的适应性。当我试图去理解一个全新的、书本上没有的药物时，我发现我可以套用书中提供的那些通用模型和评价框架，迅速地对其药代动力学特征和潜在风险进行初步预判。书中附带的附录和索引部分也做得非常详尽，检索效率很高，这在考前复习或快速查阅特定指标时，提供了极大的便利。总的来说，它为希望在药物科学领域建立起扎实、不可动摇的理论基础的任何人，提供了一本毋庸置疑的优秀读物。它可能不是最快的捷径，但它无疑是最稳健、最能抵御时间考验的投资。