承接 住宅 自建房 室内改造 装修设计 免费咨询 QQ：624617358 一级注册建筑师 亲自为您回答、经验丰富，价格亲民。无论项目大小，都全力服务。期待合作，欢迎咨询！QQ：624617358
出版社： 中国医药科技出版社
ISBN：9787506796743
版次：1
商品编码：12322357
包装：平装
丛书名： 国外食品药品法律法规编译丛书
开本：16开
出版时间：2018-03-01
用纸：纯质纸
具体描述
产品特色
内容简介
本书共两章，第一章主要介绍了美国各法律法规中与罕用药相关的条款；第二章介绍了与罕用药相关的各行业指南。
目录
第一章 法规联邦食品药品和化妆品法案
分章B——罕见病用药
罕见病药物法案
简称
《联邦食品药品和化妆品法案》修正案
“罕见病药物的认定
“对未获专利的罕见病药物的保护
“罕见病药物研究的公开协议
“分章A——药物和器械”
FDA安全及创新法案
第九章 药物审批和患者可及性
第二章 指南
罕见病：药物工业发展指南的常见问题
Ⅰ．引言
Ⅱ．背景
Ⅲ．自然史研究
Ⅳ．疾病病理生理学和生物标记物的使用
Ⅴ．非临床研究
Ⅵ．临床有效终点
Ⅶ．证明有效性和安全性
Ⅷ．化学、制造和控制
附录 名词术语总表
用户评价
评分
不错的书，貌似是对网上内容的总结。
评分有意识的主动选择提升个人能力的活动，如有氧运动，艺术活动，需要毅力和耐力的活动
评分很好的资料，介绍比较清晰
评分速度快，质量好，折扣也不错
评分单位图书馆推荐书籍，很好～纸张印刷都很好的。
评分经常网购,总有大量的包裹收,感觉写评语花掉了我大量的时间和精力!所以在一段时间里,我总是不去评价或者随便写写!但是,我又总是觉得好像有点对不住那些辛苦工作的卖家客服、仓管、老板。于是我写下了一小段话,给我觉得能拿到我五星好评的卖家的宝贝评价里面以示感谢和尊敬!首先,宝贝是性价比很高的,我每次都会先试用再评价的,虽然宝贝不一定是最好的,但在同等的价位里面绝对是表现最棒的。京东的配送绝对是一流的,送货速度快,配送员服务态度好,每样东西都是送货上门。希望京东能再接再厉,做得更大更强,提供更多更好的东西给大家。为京东的商品和服务点赞
评分（国外食品药品法律法规编译丛书）
评分很好的资料，介绍比较清晰
评分书已收到，正版图书，质量不错(∩?o?∩)?
相关图书
![泌尿腔内诊治图谱（第3版） [Atlas of Urologic Endoscopic Diagnosis and Treatment] pdf epub mobi 电子书 下载](https://pic.qciss.net/12323707/5acf1c00N0927a7ab.jpg)
![前列腺病理活检解读（第5版） [Biopsy Interpretation of the Prostate(5th Edition)] pdf epub mobi 电子书 下载](https://pic.qciss.net/12324020/5aab2711N39e6863c.jpg)
本站所有内容均为互联网搜索引擎提供的公开搜索信息，本站不存储任何数据与内容，任何内容与数据均与本站无关，如有需要请联系相关搜索引擎包括但不限于百度，google,bing,sogou 等
© 2025 book.qciss.net All Rights Reserved. 图书大百科 版权所有