第一章臨床實驗室概論
第一節臨床實驗室的概念
一、臨床實驗室的定義
二、臨床實驗室的分類
三、臨床實驗室的王作範圍
第二節臨床實驗室的組建
一、臨床實驗室的人員組成
二、臨床實驗室的專業劃分
三、臨床實驗室的用房與功能分區
四、臨床實驗室的設備和試劑
五、臨床實驗室的環境要求
六、臨床實驗室的檢驗項目
第三節法律法規和規章製度
一、臨床實驗室管理辦法
二、臨床實驗室醫學倫理
三、醫療機構從業人員行為規範
四、臨床實驗室管理相關的標準
五、臨床實驗室的規章製度

第二章臨床實驗室質量管理體係
第一節臨床實驗室質量管理體係的概念和組成
一、質量管理體係的概念
二、質量管理體係的構成
三、組織結構的確定和資源配置
第二節臨床實驗室質量管理體係的建立
一、質量管理體係建立的依據及基本要求
二、質量管理體係的策劃與準備
三、過程分析與過程管理
四、質量管理體係文件的編製
五、質量管理體係文件的管理
第三節臨床檢驗的操作規程
一、臨床實驗室操作規程的作用和意義
二、操作規程的分類
三、操作規程的編寫和要求
四、操作規程編寫的具體內容
第四節質量管理體係的運行及影響因素
一、質量管理體係的運行
二、質量管理體係運行的影響因素
第五節質量管理體係的持續改進
一、收集外部信息，識彆需改進的領域
二、實驗室的自身評審及相應的質量改進

第三章臨床檢驗方法性能驗證與確認
第一節概論
一、基本概念
二、臨床檢驗方法的選擇、驗證和確認
三、臨床檢驗質量規範
四、誤差
五、量值溯源
六、測量不確定度
第二節定量檢驗方法性能驗證與確認
一、精密度試驗
二、正確度試驗
三、分析測量範圍與臨床可報告範圍試驗
四、生物參考區間
五、檢測限試驗
六、分析乾擾試驗
七、攜帶汙染試驗
第三節定性檢驗方法性能驗證與確認
一、精密度試驗
二、符閤率試驗
三、檢齣限試驗
四、Cut-Off值的驗證
五、臨床診斷效能的評價
六、定性檢驗方法的臨床應用

第四章臨床實驗室質量控製
第一節室內質量控製
一、質控物的選擇和使用
二、質控圖的選擇和應用
三、常規質控規則
四、多規則質控方法
五、質控規則應用實例
六、失控後的處理
七、室內質控的數據管理
八、患者數據的質控方法
第二節質量控製方法的設計
……
第五章儀器與試劑的質量管理
第六章分析前質量管理
第七章分析後質量管理
第八章臨床實驗室安全管理
第九章臨床實驗室與臨床科室的溝通
第十一章臨床實驗室的設計與布局
第十二章臨床實驗室認可
第十三章臨床實驗室各專業質量管理概述
英文索引
中文索引
參考文獻