保护公众健康：美国食品药品百年监管历程 下载 mobi epub pdf 电子书 2024

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编辑推荐

　　FDA（Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局），是由美国国会授权、专门从事食品与药品管理的执法机关。FDA诞生于假药和伪劣食品横行的20世纪初，那时厂商对产品质量几乎不负任何责任，在宣传商品功效时毫无顾忌。FDA成立后，美国政府一次能够把有毒的“灵丹妙药”从货架上撤掉。如今，FDA已逐步发展成美国重要的监管机构，管理着近十万家企业年产值上万亿美元的商品。　　FDA在维护公众健康和保证生活质量方面起到了核心作用。《保护公众健康：美

内容简介

　　《保护公众健康：美国食品药品百年监管历程》首次完整揭密美国食品药品监督管理局在复杂利益交锋中的百年历程，对中国食品药品监管事业价值巨大的启示录，民众关注生命安全和了解美国相关机构内幕的纪实文学。美国FDA是世界上专家的食品药品监管机构之一，也是公众健康的守护神。它的成立与发展、成功与失败、传奇与丑闻，对每—位中国消费者、政府监管人员和食品药品行业人员而言，都富于警醒和启迪。《保护公众健康：美国食品药品百年监管历程》的描写深刻而精彩，为我们提供了翔实而鲜活的材料，相信读过之后，您对身边食品药品的健康与安全问题将有一个全新的认识。

作者简介

　　菲利普·希尔茨是哈佛大学的尼曼学者（Nieman Fellow），他从1989年开始就为《华盛顿邮报》和《纽约时报》做医疗方面的新闻报道。他的著作包括《科学的脾性：现代科学三传记》、《烟幕之后：被烟草行业掩盖的真相》和《记忆的幽灵：记忆的本质以及M先生的奇怪故事》。其中，《科学的脾性：现代科学三传记》入围美国国家图书奖决赛。《纽约书评》、《华盛顿邮报》、《旧金山时报》、《商业周刊》等国际知名媒体都曾盛赞这些著作。

目录

序
前言
简介 政府监管的开始引子 挑战
第一章 韦利医生的时代
第二章 商业至高无上的时代
第三章 进步时代
第四章 法律的胜利和失败
第五章 资本主义深陷危机
第六章 现代制药行业的诞生
第七章 新药，新问题
第八章 制药行业的发展
第九章 药品价格听证
第十章 反应停事件
第十一章 当科学遭遇政治
第十二章 党派政治
第十三章 政策的局限
第十四章 政府管制的放松
第十五章 FDA的医学官员
第十六章 现代瘟疫--艾滋病
第十七章 一位进步人士
第十八章 药品审批迟滞
第十九章 反监管战役
第二十章 辩论的激化
第二十一章 陈腐的政治尾声 贪婪和善良参考书目致谢注释

精彩书摘

　　1863年4月，一位年轻人走出自己在印地安那州农场的家，沿着土路奔赴5英里外的学校去上学。他身材高挑，形容消瘦，身穿打着补丁、自家缝制的衣服。临出门只说了一句：“爸爸，我到哈诺维学院(Hanover College)念书去了。”他就是哈维·韦利(Harazey Washington Wiley)。父亲除了在农场做工，还兼做其他工作。虽然需要哈维在家帮忙，但他没有阻拦自己的儿子。 哈维兴致勃勃地上路了。接近学院所在的小镇时，忧虑却悄然爬上心头。他想像着自己这个衣着寒酸的农家子弟走进有文化的城镇里，“被所有的学生欺负，成为老师们的笑柄”。但他内心深处却非常清楚，如果打道回府，教育将永远与他擦肩而过。父母给他朗读过《汤姆叔叔的小屋》和一本拿破仑·波拿巴的传记，再加上他自己在炉火旁苦读多年，这些都激励着他必须把握机会。哈维毅然迈步走进了小镇。 他走向城镇的步伐反映了当时美国的状况。在19世纪中叶，美国有2／3的家庭仍然从事农业，但是离开土地的浪潮已经开始拍打着城市的堤岸。很快，大部分美国人都相继涌入拥挤的城市租房子住。在韦利的后半生，美国国父们想像中的美国正在消失。(现在“农民”，即farmer这个词，已经在人口调查表上消失了。) 此时一种新的政体诞生了，主宰美国的是商人和商人们的大公司。当时称之为“联合体”(combinations)，是一种新型组织——公司的最典型代表。这些大公司业务遍及全国，拥有雄厚的运营和投资资金、众多权势显赫的管理者和庞大的官僚机构。 商业市场——尤其是对钱的新态度，使人们摆脱了世袭制这种基本上不会变动的旧社会体制。在新的社会制度下，聚敛钱财可以改变人的社会地位，资本主义市场和公司给美国带来了繁荣。过去成百上千的小包装厂已经被城市里的几个大公司替代，规模庞大的几个加工厂取代了以前成千上万个地方小磨坊。农村生产的食品现在被送到城市里的大工厂加工，装进瓶瓶罐罐，贴上保质期，然后又廉价卖给农民们。 各个领域都在发明和使用新机器。轰隆作响的机器周围竖起了厂房，工人们在生产线的一端操作运行机器，另一端利润则源源不断地滚出。商品的大规模生产需要与之相匹配的商品运输能力，快速的交通工具缩短了空间上的距离。但同时，人与人之间的另一种距离却在不断扩大。因为已经没有人为自己或者邻居生产食物、衣服、药物或者简单工具。取而代之的是商品的生产者和消费者。公司声名狼藉，因为它们越来越不负责，对竞争对手越来越野蛮，对工人越来越苛刻。人们担心，这些大公司及其拥有者惟利是图的价值观将会很快取代个人尊严和荣誉。 对哈维·韦利和他的许多同代人来说，现代生活的到来令人兴奋而迷茫。商业的自由、科技的进步都让人兴奋不已。同时，新商业模式粗暴的一面也向传统道德发起了猛烈的攻击。 19世纪后半期，农民们在农场上集会(grange meetings)时谈到的是公司的残酷无情、农产品价格的日益降低和大公司对农民市场占有率的节节蚕食。农民们原来提倡安定的声音已经变成了全国上下的愤怒抗议。 这个时代，在为金钱和道德危机提出解决方案的人当中，韦利是最早的一位代言人，同时也是最杰出的。他和其他进步人士坚信：首先，进步是大势所趋。第二，商业和科学、教育一样，对进步有巨大的推动力量，应该得到极大鼓励。第三，19世纪的经验证明，商业不能同时满足两个目的——一方面极力赚取利润，另一方面保护消费者不受商业的野蛮行为和劣质产品的侵害。也就是说，商业不能诚实无欺地实行自我监管。第四，由于商业的规模和影响力急剧膨胀，对商业的监管应该由政府执行，因为政府是惟一一个在必要的情况下能与商业抗衡的组织。这些观点在当时引起了轩然大波，争议一直延续到今天。 韦利即将成为美国第一个监管机构FDA的创始者，其宗旨是在商业越轨时直接进行制约。FDA的使命是提供一项简单的公共服务：保证在美国国内销售的食品和药品的安全性和可靠性。现在，有些人在提到FDA这个“政府监管机构”时，还抱着嘲讽和讥笑的口吻。这种否定态度是现代人的偏见，大体上来自对。FDA使命和历史的误解。

前言/序言

　　这本书为我们生动地展现了美国食品药品监督管理局（FDA）——这个在世界范围备受关注的食品药品监管机构过去一百年的发展历程。作者以独特的视角，对FDA从1906年建立至今遇到的重大事件进行了详尽描述，对有争议的问题也旁征博引，作了充分论述。该书不仅提供了大量史料，也提出了不少观点，令人信服。
　　美国从20世纪初开始，经历了许多重大的药品安全事件。例如，20世纪30年代的磺胺（sulfaniamide）事件，造成近百名婴儿死亡；50年代的氯霉素（chloramphenicol）事件，造成一千多人死亡；60年代的反应停（thalidomide）事件，在世界范围内造成几千名新生儿畸形；80年代上市的Tambocor、Enkaid等药品，造成数万人死亡；90年代的拜斯亭（cerivastatin）事件，造成数十人死亡。当然，美国也曾遭遇过大量的假冒伪劣食品和药品。这些事件对美国乃至世界范围的食品药品监管都产生了深远的影响。正如作者在书中写道，伤害事件才促使立法机构制定相关法律，政府加大监管力度，也让公众增强了饮食用药的安全意识。
　　“首先是对公众健康负责，还是对商业利益负责?”一百年来，围绕这个最根本的问题，FDA有过深入的思考和大量的实践，也经历了种种挫折和打击。期间，商业利益和公众健康之间的矛盾斗争一刻也没有停息过。于是，有人呼吁把药品审批工作从FDA剥离出去，甚至要求解散FDA，把保护公众健康的工作完全交给市场。令人欣喜的是，FDA成功地坚持了对食品药品的监管，它所代表的公平和正义最终得到了公众和社会的理解、支持和尊重。FDA的成功，关键在于：在美国这个经济高度发达，商业利益、政治利益和公共利益纵横交错的大舞台上，FDA很好地扮演了公众健康保护者的角色；在利益和风险交织的决策中，FDA始终把维护公众健康放在首位，把科学证据作为监管决策的基础。这是本书给我们最重要的启示。
　　翻译这本书另一方面的意义在于：它让我们对FDA的发展有了更加系统的了解；它对事实和数据的客观分析，对中国的消费者和政府部门来说，具有很好的借鉴作用。它可以加深我们对我国食品药品安全形势和食品药品监管工作的理性思考，让监管部门、消费者、企业、媒体等共同关注食品药品安全，共同对公众健康负责，共建社会主义和谐社会。
　　纵观FDA百年历程，有成功的经验，也有失误的教训。我特别希望，各级食品药品监督管理部门的工作人员，都认真研读这本书，“择其善者而从之，其不善者而改之”；借鉴这些经验和教训，结合我国的实际情况，对中国食品药品监管工作的规律性进行积极探索。恪尽职守，为民把关，切实保障公众饮食用药安全，为维护公众健康做出更大贡献!
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这本书中保护公众健康美国食品药品百年监管历程菲利普·希尔茨（，美国食品药品监督管理局），是由美国国会授权、专门从事食品与药品管理的最高执法机关。诞生于假药和伪劣食品横行的20世纪初，那时厂商对产品质量几乎不负任何责任，在宣传商品功效时毫无顾忌。成立后，美国政府第一次能够把有毒的灵丹妙药从货架上撤掉。如今，已逐步发展成美国最重要的监管机构，管理着近十万家企业年产值上万亿美元的商品。在维护公众健康和保证生活质量方面起到了核心作用。保护公众健康美国食品药品百年监管历程介绍了从创立至今一百多年的历史，尤其是其经历的危机和取得的胜利，如与烟草行业的斗争、应对艾滋病时的失误、保护美国人民免受反应停等药品的危害、回击制药公司花样百出的违法行为等。的发展史，也是政治、商业、科学、公众利益等数股力量激烈交锋的斗争史。保护公众健康美国食品药品百年监管历程首次完整揭密美国食品药品监督管理局在复杂利益交锋中的百年历程，对中国食品药品监管事业价值巨大的启示录，民众关注生命安全和了解美国相关机构内幕的纪实文学。美国是世界上最权威的食品药品监管机构之一，也是公众健康的守护神。它的成立与发展、成功与失败、传奇与丑闻，对每—位中国消费者、政府监管人员和食品药品行业人员而言，都富于警醒和启迪。保护公众健康美国食品药品百年监管历程的描写深刻而精彩，为我们提供了翔实而鲜活的材料，相信读过之后，您对身边食品药品的健康与安全问题将有一个全新的认识。1863年4月，一位年轻人走出自己在印地安那州农场的家，沿着土路奔赴5英里外的学校去上学。他身材高挑，形容消瘦，身穿打着补丁、自家缝制的衣服。临出门只说了一句爸爸，我到哈诺维学院()念书去了。他就是哈维·韦利()。父亲除了在农场做工，还兼做其他工作。虽然需要哈维在家帮忙，但他没有阻拦自己的儿子。哈维兴致勃勃地上路了。接近学院所在的小镇时，忧虑却悄然爬上心头。他想像着自己这个衣着寒酸的农家子弟走进有文化的城镇里，被所有的学生欺负，成为老师们的笑柄。但他内心深处却非常清楚，如果打道回府，教育将永远与他擦肩而过。父母给他朗读过汤姆叔叔的小屋和一本拿破仑·波拿巴的传记，再加上他自己在炉火旁苦读多年，这些都激励着他必须把握机会。哈维毅然迈步走进了小镇。他走向城镇的步伐反映了当时美国的状况。在19世纪中叶，美国有2／3的家庭仍然从事农业，但是离开土地的浪潮已经开始拍打着城市的堤岸。很快，大部分美国人都相继涌入拥挤的城市租房子住。在韦利的后半生，美国国父们想像中的美国正在消失。(现在农民，即这个词，已经在人口调查表上消失了。)此时一种新的政体诞生了，主宰美国的是商人和商人们的

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今天刚刚拿到书，这本:..菲利普·希尔茨1.菲利普·希尔茨写的保护公众健康美国食品药品百年监管历程很不错，（，美国食品药品监督管理局），是由美国国会授权、专门从事食品与药品管理的最高执法机关。诞生于假药和伪劣食品横行的20世纪初，那时厂商对产品质量几乎不负任何责任，在宣传商品功效时毫无顾忌。成立后，美国政府第一次能够把有毒的灵丹妙药从货架上撤掉。如今，已逐步发展成美国最重要的监管机构，管理着近十万家企业年产值上万亿美元的商品。在维护公众健康和保证生活质量方面起到了核心作用。保护公众健康美国食品药品百年监管历程介绍了从创立至今一百多年的历史，尤其是其经历的危机和取得的胜利，如与烟草行业的斗争、应对艾滋病时的失误、保护美国人民免受反应停等药品的危害、回击制药公司花样百出的违法行为等。的发展史，也是政治、商业、科学、公众利益等数股力量激烈交锋的斗争史。保护公众健康美国食品药品百年监管历程首次完整揭密美国食品药品监督管理局在复杂利益交锋中的百年历程，对中国食品药品监管事业价值巨大的启示录，民众关注生命安全和了解美国相关机构内幕的纪实文学。美国是世界上最权威的食品药品监管机构之一，也是公众健康的守护神。它的成立与发展、成功与失败、传奇与丑闻，对每—位中国消费者、政府监管人员和食品药品行业人员而言，都富于警醒和启迪。保护公众健康美国食品药品百年监管历程的描写深刻而精彩，为我们提供了翔实而鲜活的材料，相信读过之后，您对身边食品药品的健康与安全问题将有一个全新的认识。这本书为我们生动地展现了美国食品药品监督管理局（）——这个在世界范围备受关注的食品药品监管机构过去一百年的发展历程。作者以独特的视角，对从1906年建立至今遇到的重大事件进行了详尽描述，对有争议的问题也旁征博引，作了充分论述。该书不仅提供了大量史料，也提出了不少观点，令人信服。美国从20世纪初开始，经历了许多重大的药品安全事件。例如，20世纪30年代的磺胺（）事件，造成近百名婴儿死亡50年代的氯霉素（）事件，造成一千多人死亡60年代的反应停（）事件，在世界范围内造成几千名新生儿畸形80年代上市的、等药品，造成数万人死亡90年代的拜斯亭（）事件，造成数十人死亡。当然，美国也曾遭遇过大量的假冒伪劣食品和药品。这些事件对美国乃至世界范围的食品药品监管都产生了深远的影响。正如作者在书中写道，伤害事件才促使立法机构制定相关法律，政府加大监管力度，也让公众增强了饮食用药的安全意识。首先是对公众健康负责，还是对商业利益负责?一百年来，围绕这个最根本的问题，有过深入的思考和大量的实践，也经历了种种挫折和打击。期间，商业利益和公众健

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不错

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药物研发都应该知道的事儿。

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很好，很好，很好 好大一本书，是正版!各种不错!只是插图太多，有占篇符之嫌。故事很精彩，女儿很喜欢。书写的不错，能消除人的心瘾。目前已经戒烟第三天了，书拿到手挺有分量的，包装完好。还会继续来，一直就想买这本书，太谢谢京东了，发货神速，两天就到了，超给力的！5分！今天家里没有牛奶了，我和妈妈晚上便去门口的苏果便利买了一箱牛奶和一点饮料。刚好，苏果便利有一台电脑坏了，于是便开启了另外一台电脑。因为开电脑和调试的时间，队伍越排越长。过了5分钟，有一个阿姨突然提出把键盘换了，这样就能刷卡了。我妈妈就在旁边讲了一句：“键盘不能热插拔，必须要重启。”那个阿姨好像没听见，还在坚持已见。我提出：“妈妈，我们不要在这家店卖了吧！又不是在其他地方买不到。”妈妈看了看队伍，同意了。我们把东西一放，就去了另一家百货。我提出要换另一家店不是只因为这队伍太长，还有店员素质之差。你布置了两台电脑，那你随时都要准备好换一台电脑呀，你现在让人的感觉就是你只有一台电脑能用，那一台就好像是摆设，没有一点用。我气愤不过跟妈妈说“我们去网上买吧”这样就来京东了，看到了这本书就顺便买了。好了，我现在来说说这本书的观感吧，一个人重要的是找到自己的腔调，不论说话还是写字。腔调一旦确立，就好比打架有了块趁手的板砖，怎么使怎么顺手，怎么拍怎么有劲，顺带着身体姿态也挥洒自如，打架简直成了舞蹈，兼有了美感和韵味。要论到写字，腔调甚至先于主题，它是一个人特有的形式，或者工具；不这么说，不这么写，就会别扭；工欲善其事，必先利其器，腔调有时候就是“器”，有时候又是“事”，对一篇文章或者一本书来说，器就是事，事就是器。这本书，的确是用他特有的腔调表达了对“腔调”本身的赞美。|了解京东：2013年3月30日晚间，京东商城正式将原域名360buy更换为jd，并同步推出名为“joy”的吉祥物形象，其首页也进行了一定程度改版。此外，用户在输入jingdong域名后，网页也自动跳转至jd。对于更换域名，京东方面表示，相对于原域名360buy，新切换的域名jd更符合中国用户语言习惯，简洁明了，使全球消费者都可以方便快捷地访问京东。同时，作为“京东”二字的拼音首字母拼写，jd也更易于和京东品牌产生联想，有利于京东品牌形象的传播和提升。京东在进步，京东越做越大。好了，现在给大家介绍两本本好书：《谢谢你离开我》是张小娴在《想念》后时隔两年推出的新散文集。从拿到文稿到把它送到读者面前，几个月的时间，欣喜与不舍交杂。这是张小娴最美的散文。美在每个充满灵性的文字，美在细细道来的倾诉话语。美在作者书写时真实饱满的情绪，更美在打动人心的厚重情感。从装祯到设计前所未有的突破，每个精致跳动的文字，不再只是黑白配，而是有了鲜艳的色彩，首次全彩印刷，法国著名唯美派插画大师，亲绘插图。|两年的等待加最美的文字，就是你面前这本最值得期待的新作。《洗脑术：怎样有逻辑地说服他人》全球最高端隐秘的心理学课程，彻底改变你思维逻辑的头脑风暴。白宫智囊团、美国FBI、全球十大上市公司总裁都在秘密学习！当今世界最高明的思想控制与精神绑架，政治、宗教、信仰给我们的终极启示。全球最高端隐秘的心理学课程，一次彻底改变你思维逻辑的头脑风暴。从国家、宗教信仰的层面透析“思维的真相”。白宫智囊团、美国FBI、全球十大上市公司总裁都在秘密学习！《洗脑术：怎样有逻辑地说服他人》涉及心理学、社会学、神经生物学、医学、犯罪学、传播学适用于：读心、攻心、高端谈判、公关危机、企业管理、情感对话……洗脑是所有公司不愿意承认，却是真实存在的公司潜规则。它不仅普遍存在，而且无孔不入。阅读本书，你将获悉：怎样快速说服别人，让人无条件相信你？如何给人完美的第一印象，培养无法抗拒的个人魅力？如何走进他人的大脑，控制他们的思想？怎样引导他人的情绪，并将你的意志灌输给他们？如何构建一种信仰，为别人造梦？

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到货速度很快。书也不错，价格也实惠

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