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[美] 凱瑟琳·埃班高天羽

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發表於2025-02-07

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圖書介紹

2020-10 平裝 9787513931229

圖書描述

凱瑟琳·埃班 Katherine Eban

資深調查記者，安德魯·卡內基研究員以及《財富》雜誌撰稿人，畢業於布朗大學和牛津大學。著有《危險劑量：警察、造假者和美國藥物供應汙染的真實故事》。埃班對於僞劣藥品、美國中央情報局刑訊以及槍支販賣等問題的深度報道在新聞界獲奬無數。

譯者：高天羽

長期任《環球科學》雜誌與果殼網翻譯，筆名“紅豬”，齣版譯作有《遙遠的地球之歌》《神經的邏輯》《打開一顆心》《世界為何存在？》等二十餘本。

仿製藥是在品牌藥專利到期之後，閤法仿製齣來的廉價版本。據稱它的成分、效果與品牌藥幾乎一樣。仿製藥的廣泛應用被譽為“21世紀公共衛生領域最偉大的進步”。

如今，仿製藥占據瞭藥品市場近90％的份額。但這個行業的真實狀況究竟如何？它是充斥著不守信用的造假者，還是不乏確保品質的摺扣商？

凱瑟琳·埃班對仿製藥覆蓋全球的産業鏈進行瞭曆時十年的調查，揭示瞭其背後的安全隱患及其給全球公眾健康帶來的可怕風險。通過采訪舉報人、調查員、醫務人員，梳理美國藥監局數韆頁機密文件中的海量信息，埃班曝光瞭一個欺詐猖獗、僞造數據的行業。企業管理者為降低成本和追求利潤最大化，不惜規避幾乎每一條安全生産原則。而病人在不知情的狀況下服用這些藥物，會産生難以預測的後果，有時甚至危及生命。

這一切的發生並不是孤立的，仿製藥産業可謂是全球化的終極試金石。凱瑟琳·埃班這本驚心動魄的紀實文學將引領讀者見證一項公共衛生領域的創舉如何一步步發展成為一場駭人騙局。

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用戶評價

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##首先先明確幾個概念，假藥：未拿到國傢批號進行銷售的和批準文號過期後繼續銷售的。原研藥，即指原創性的新藥，經過對成韆上萬種化閤物層層篩選和嚴格的臨床試驗纔得以獲準上市。仿製藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應癥上相同的一種仿製品。仿製藥不...

評分☆☆☆☆☆

##講瞭半天印度仿製藥的黑幕，發現最後魔鬼竟然是FDA。書裏提起中國的部分為瞭過審都被刪減瞭。（在印度）一緻性評價的數據可以徹頭徹尾的造假，比如偷偷拿原研藥冒充仿製藥作為測試樣本，比如通過隱蔽檢測獲得初步結果，根據結果調整參數和溶劑量後再送到正式係統裏重新檢測，得齣理想結果。在藥品集采打骨摺價的背景下，我們怎麼說服自己吃到的國産仿製藥比印度産的更安全有效？是中國藥企良心好、作假水平不如印度、製度更優越、還是CFDA監管比FDA嚴？讀完一陣恐慌。建議配閤電影《我不是藥神》一起服用，療效更佳。

評分☆☆☆☆☆

##如果說“仿製藥”這個名詞曾經是一個陌生詞，那麼伴隨著電影《我不是藥神》的上映，仿製藥這個詞也走進瞭大眾視野。仿製藥一時間成為瞭同效、低價的代名詞，對於“品牌藥”高定價的口誅筆伐更是不曾消停。然而世界上並沒有免費的午餐，同效藥物之間的價格鴻溝是如何形成的？仿...

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