仿製藥是在品牌藥專利到期之後,閤法仿製齣來的廉價版本。據稱它的成分、效果與品牌藥幾乎一樣。仿製藥的廣泛應用被譽為“21世紀公共衛生領域最偉大的進步”。
如今,仿製藥占據瞭藥品市場近90%的份額。但這個行業的真實狀況究竟如何?它是充斥著不守信用的造假者,還是不乏確保品質的摺扣商?
凱瑟琳·埃班對仿製藥覆蓋全球的産業鏈進行瞭曆時十年的調查,揭示瞭其背後的安全隱患及其給全球公眾健康帶來的可怕風險。通過采訪舉報人、調查員、醫務人員,梳理美國藥監局數韆頁機密文件中的海量信息,埃班曝光瞭一個欺詐猖獗、僞造數據的行業。企業管理者為降低成本和追求利潤最大化,不惜規避幾乎每一條安全生産原則。而病人在不知情的狀況下服用這些藥物,會産生難以預測的後果,有時甚至危及生命。
這一切的發生並不是孤立的,仿製藥産業可謂是全球化的終極試金石。凱瑟琳·埃班這本驚心動魄的紀實文學將引領讀者見證一項公共衛生領域的創舉如何一步步發展成為一場駭人騙局。
##作為一名遠離生産和質檢的藥企員工,依然時常能感受到被GMP支配的恐懼。看到集團名字齣現在書中時,突然想起瞭一件小事:一次一位閤規部門的姑娘問我會不會p圖...花100塊錢可能會買到價值10塊錢的藥,但是花1塊錢肯定買不到100塊錢的藥。
評分##閱讀過程中最大的感受是憤怒和疲憊。實在太難瞭,這麼一個盤根錯節,利益相關極其復雜的的龐大體係,如果從根部爛掉瞭,又該怎麼處理和解決呢?星星之火真的太難燎原瞭,生命和時間在不斷被消磨,最可怕的是這一切到頭來好像還是無解。 藥神和這本書就像是硬幣的正反兩麵,患者拋齣硬幣,剩下的全憑運氣。慶幸傢裏一直堅持給奶奶用進口藥,是對的選擇。相比藥品應有的療效,給更多的人們帶來希望好像變成瞭仿製藥更大的意義。
評分##我不是藥神的誤導簡直是犯罪,仿製藥的問題被蓋的嚴嚴實實以及在情感上完全成為正義。討論嚴肅問題的片子真的要慎重看待。藥品製造分軌製裏的生命價錢換算邏輯真實地讓人無法接受,商業真的可以尊重生命嗎,深疑。想到更本質的疾病-治療邏輯,我也一直沒有想清楚為什麼會有疾病,科學的解釋不能解決任何病人問“我為什麼會生病”,就像一個詛咒。所以我們治療是在做什麼呢?這本書給齣瞭世界上一部分人的迴答吧,治療也就是門生意罷瞭。
評分##講瞭半天印度仿製藥的黑幕,發現最後魔鬼竟然是FDA。書裏提起中國的部分為瞭過審都被刪減瞭。(在印度)一緻性評價的數據可以徹頭徹尾的造假,比如偷偷拿原研藥冒充仿製藥作為測試樣本,比如通過隱蔽檢測獲得初步結果,根據結果調整參數和溶劑量後再送到正式係統裏重新檢測,得齣理想結果。在藥品集采打骨摺價的背景下,我們怎麼說服自己吃到的國産仿製藥比印度産的更安全有效?是中國藥企良心好、作假水平不如印度、製度更優越、還是CFDA監管比FDA嚴?讀完一陣恐慌。建議配閤電影《 我不是藥神》一起服用,療效更佳。
評分##翻譯的比較可笑,FDA沒有那麼無能,臭魚爛蝦這種描述讓人以為迴到瞭中世紀,如果想要揭示真相,請具體一些,不要戴著大帽子,有嘩眾取寵之嫌
評分##寫得真好,美劇的節奏,比看小說爽。
評分##2021年看完的第一本書,完美驗證自己之前的猜測。大廠原研藥昂貴,因為其中包含研發成本,測試成本,檢測成本,維護成本。小廠仿製藥便宜,多數人錯誤地以為隻是研發成本降低帶來的售價降低,實際上仿製藥在每一個環節,都會刻意節省成本。
評分##誰是我們的薩庫爾、羅伯遜、貝亞托、貝剋和格萊登
評分##緊張、快節奏,仿佛在看一部電影,這樣一個關乎到每一個人健康的産業,卻變成瞭一片復雜黑暗的利益叢林。有真相纔有進步。
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