仿制药的真相 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

##印度仿制药的神话破灭了，其实是可以想象的，我同印度人打交道的经验是印度人敢于承诺一切，但交付就是另外一码事了。可怕的是，号称全世界监管最严格的美国都无法真正控制这些药品的质量，其它国家又会怎样呢？又想到了前几年的中国疫苗。

##能将一个错综复杂的故事讲得条理清晰不容易。仿制药有第三世界的价格，也存在第三世界的隐患，品控和公司内部的管理问题。品牌药厂即便专利过期也不会给出配方，主要成分公开，但步骤工艺仍属于机密，所以仿制药厂也需要一定的研发资金和实力。当仿制药被包装成慈善，对其欺诈行为的揭露很有必要。

##现在的药是越来越贵了，因医疗贫困问题的存在，政府与病患对仿制药有着迫不得已的需求。如果非要在“买不起品牌药，只能等死。”与“赌一把仿制药，险中求活。”二选一的话，你选哪一个？仿制药≠假药。从出发点来说，仿制药力图以尽可能低的售价，尽可能趋近品牌药的药效，挽救尽可能多的病患。这并不是一项技术原罪。具体到印度仿制药生产商兰博西药品质量问题，对于兰博西是经济问题，对于印度政府是爱国问题，对于美国政府是利益问题，对于兰博西前员工+鸣哨人萨库尔是良心责任，对于病患是性命安危。有问题的是舍本逐利的仿制药生厂商，与利益交换监管不力的医疗监管体系，是从研发、量产、存储、倾销...内部监控与外部监管的全面失利。如果就连滞后却保底的监管部门都选择不作为，那么还有什么可以保护我们的健康与生命安全？！

情节跌宕起伏，真相触目惊心，现实引人深省，未来亟待改变！本书值得拥有一个更具噱头的书名《印度没有药神》来让更多人读到，因为它深刻揭露了《我不是药神》所回避的一个重要问题——受利益驱使且缺乏有效监管的仿制药，因其偷工减料又品质低劣，很大程度上与无效甚至有害的假药无异。造成这个问题的根源还是“穷病”，就连（血的教训换来的）全球最高标准的美国药监局也迫于美国人民的医保财政压力而对劣质甚至害死人的仿制药睁一只眼闭一只眼。当然，罪魁祸首还是印度利欲熏心丧心病狂的药贩子和它背后的举国政府保护伞。这本书的主角虽然是印度，阅读过程中却很难不联想到我国，果然，对照英文版发现中文版几乎删掉了涉及我国的每一处行文（参见：douc.cc/3Nkhxy）。由此再联系到当下，对于疫苗研发的每一环节都不能有半点虚假啊。

##在我们心里边，仿制药也是一个很友善很光明的形象，把大企业那些死贵死贵的药，价格拉下来，让穷人也能吃得起药、治得起病，功德无量啊。连美国前总统克林顿，都给印度最大的仿制药企业兰伯西写过感谢信。但是这本书告诉你，在这个光明的形象背后，也有一道长长的阴影。更重要的是，“仿制药”其实和我们每个人都密切相关。根据数据，仿制药在今天占据了药品市场近90％的份额。你我的确有必要了解一下。

##写得真好，美剧的节奏，比看小说爽。

##在我们心里边，仿制药也是一个很友善很光明的形象，把大企业那些死贵死贵的药，价格拉下来，让穷人也能吃得起药、治得起病，功德无量啊。连美国前总统克林顿，都给印度最大的仿制药企业兰伯西写过感谢信。但是这本书告诉你，在这个光明的形象背后，也有一道长长的阴影。更重要的是，“仿制药”其实和我们每个人都密切相关。根据数据，仿制药在今天占据了药品市场近90％的份额。你我的确有必要了解一下。

##讲了半天印度仿制药的黑幕，发现最后魔鬼竟然是FDA。书里提起中国的部分为了过审都被删减了。（在印度）一致性评价的数据可以彻头彻尾的造假，比如偷偷拿原研药冒充仿制药作为测试样本，比如通过隐蔽检测获得初步结果，根据结果调整参数和溶剂量后再送到正式系统里重新检测，得出理想结果。在药品集采打骨折价的背景下，我们怎么说服自己吃到的国产仿制药比印度产的更安全有效？是中国药企良心好、作假水平不如印度、制度更优越、还是CFDA监管比FDA严？读完一阵恐慌。建议配合电影《 我不是药神》一起服用，疗效更佳。

##作为一名远离生产和质检的药企员工，依然时常能感受到被GMP支配的恐惧。看到集团名字出现在书中时，突然想起了一件小事：一次一位合规部门的姑娘问我会不会p图...花100块钱可能会买到价值10块钱的药，但是花1块钱肯定买不到100块钱的药。