基本信息
书名：药事法学
定价：39.00元
作者：刘新社
出版社：北京对外经济贸易大学出版社有限责任公司
出版日期：2010-10-01
ISBN：9787811348460
字数：
页码：
版次：1
装帧：平装
开本：16开
商品重量：0.640kg
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内容提要
本教材内容丰富，分为上篇、下篇，共十五章，教学中可根据各院校教学大纲要求和学时数安排，选择上篇、下篇内容分别进行重点讲授和学生自学相结合的方针。本教材可供高等医药院校专科、本科学生、研究生使用，同时也可供相关专业企事业单位管理人员、研究人员使用，还可供药品监督管理干部培训选用或用作参考资料。
目录
作者介绍
刘新社 北京中医药大学中药专业毕业，北京中医药大学副教授，北京中医药大学管理学院药事管理教研室主任、硕士研究生导师。研究方向：药事管理学、药事法。 现任中国药学会药事管理专业委员会委员，秘书长；中国老教授协会医药专业委员会理事；药事管理专家。长期
文摘
序言
《医学伦理与实践指南》 书籍简介 在现代医学飞速发展的浪潮中，患者的权益保护、医务人员的职业操守、医疗机构的规范运作，以及新技术、新疗法在伦理与法律框架下的合理应用，已成为衡量一个国家医疗卫生事业文明程度的重要标尺。《医学伦理与实践指南》正是这样一部旨在深入探讨医学伦理核心价值，并将其有效融入日常医疗实践的权威性著作。本书并非理论空谈，而是聚焦于将抽象的伦理原则转化为具体可操作的行动指南，为广大医务工作者、医疗管理者、医学研究人员，乃至关注医疗健康议题的社会公众，提供一个全面、系统、且具有高度实践指导意义的参考。 本书的核心目标在于构建一个清晰的伦理导航体系，帮助读者理解在复杂的医疗环境中，如何依据医学伦理原则做出最符合患者利益、社会责任和法律要求的决策。我们深知，医学不仅仅是科学的探索，更是人道的体现，是关怀与责任的结合。因此，本书从多个维度深入剖析医学伦理的精髓，并着重于如何在实际工作中，将这些宝贵的伦理精神贯穿始终。 第一部分：医学伦理的基石——原则与价值 本书的开篇，我们首先奠定坚实的理论基础。这一部分将详尽阐述医学伦理的四大基本原则：自主权（Autonomy）、不伤害原则（Non-maleficence）、行善原则（Beneficence）和公正原则（Justice）。我们将逐一深入剖析每个原则的内涵、历史渊源及其在现代医学实践中的具体体现。 自主权：重点探讨知情同意的本质、要素、流程及其在不同医疗场景下的应用，如手术同意、研究参与同意、特殊治疗决策等。我们将分析如何确保患者在充分理解信息的基础上，做出自由、无胁迫的决定，并特别关注对无行为能力者（如儿童、心智障碍者）的代理同意问题。此外，还将讨论患者的拒绝治疗权，以及医务人员在尊重自主权与履行救治义务之间的平衡。 不伤害原则：深入分析风险评估与最小化策略，包括如何识别和规避不必要的医疗风险，如何在治疗过程中最大限度地降低并发症的发生率。本书将强调“四两拨千斤”的审慎原则，即在采取任何医疗干预之前，都必须对其潜在的负面影响进行充分的评估。同时，还将涉及医疗质量管理、差错防范、药品安全以及医疗废物处理等，这些都是不伤害原则在实践中的具体体现。 行善原则：不仅仅是积极施予救治，更在于追求最佳的患者预后。我们将探讨如何根据患者的个体差异，制定最适合的治疗方案；如何进行有效的姑息治疗和疼痛管理，提升患者的生活质量；以及如何通过持续的医学教育和技术更新，不断提高医疗服务的水平，真正实现“以患者为中心”的服务理念。 公正原则：关注医疗资源的公平分配，讨论如何确保所有患者，无论其经济状况、社会地位、种族或性别，都能获得平等的医疗机会。本书将深入分析医疗保险制度、基层医疗服务体系的建设，以及在稀缺医疗资源（如器官捐献、新兴疗法）分配时的伦理考量，力求在资源有限的情况下，实现最大程度的社会公平。 除了四大基本原则，本部分还将探讨医学伦理中其他重要的价值理念，例如患者尊严、同情心、诚实与透明，以及专业责任感。我们将通过丰富的案例分析，说明这些抽象的价值如何在临床决策中发挥导向作用。 第二部分：实践中的伦理挑战与应对——具体场景解析 理论的价值在于指导实践，本书的第二部分正是将医学伦理的原则应用于各种具体的医疗场景，为读者提供切实可行的解决方案。 知情同意的精细化操作：本章将详细阐述如何针对不同年龄段、不同文化背景、不同认知水平的患者，制定个性化的知情同意沟通策略。我们将提供实用的沟通技巧、语言范例，以及如何记录知情同意过程的法律与伦理要求。特别会聚焦于高风险手术、长期治疗、临床试验参与等复杂情况下的知情同意。 医患沟通的伦理艺术：良好的医患沟通是建立信任、促进合作、提升治疗依从性的关键。本章将深入探讨如何有效倾听患者的担忧，如何清晰解释病情和治疗方案，如何处理患者的负面情绪，以及如何在沟通中传递人文关怀。我们将提供不同沟通场景下的对话模型，以及如何构建和谐、互信的医患关系。 生命终末期关怀的伦理困境：随着医疗技术的发展，关于生命终末期患者的照护、姑息治疗、安宁疗护以及“放弃治疗”的讨论变得愈发重要。本章将深入探讨如何尊重患者的临终意愿，如何平衡医疗干预与生活质量，如何处理家属的情感需求，以及临终关怀中的伦理挑战与法律界限。我们将提供关于预立医疗指示、代为决策等议题的详细指导。 生物医学研究的伦理规范：医学的进步离不开科学研究，但研究必须在严格的伦理框架下进行。本章将详细解读涉及人类受试者的研究伦理规范，包括伦理审查委员会的构成与职责、研究方案的设计、受试者招募与知情同意、研究过程中的风险管理、数据保密与成果发布等。我们将重点关注基因技术、干细胞研究、人工智能在医学中的应用等前沿领域的研究伦理问题。 医疗资源的公平分配与伦理考量：面对日益增长的医疗需求与有限的资源，如何在分配稀缺医疗资源时体现伦理公正，是医疗系统面临的重大挑战。本章将探讨器官移植的分配原则、昂贵药物的医保支付、紧急医疗资源的优先排序等现实问题，并提供基于伦理原则的分析框架和决策模型。 医务人员的职业倦怠与伦理自我保护：高强度的工作、复杂的情感压力，使得医务人员面临职业倦怠的风险。本书将探讨如何通过建立支持系统、提供心理疏导、倡导工作生活平衡等方式，关怀医务人员的身心健康，同时，也将讨论医务人员在面对伦理困境时，如何进行自我反思、寻求支持，并妥善处理可能出现的职业风险。 第三部分：伦理与法律的交织——规范与保障 医学伦理与法律法规是相辅相成的，法律为伦理提供了强制性保障，伦理则为法律的制定和执行提供了价值基础。本书第三部分将深入探讨医学伦理与法律的交叉领域。 医疗纠纷的预防与处理：本书将分析常见的医疗纠纷原因，并从伦理和法律的角度提供预防性建议，包括加强内部管理、提升医疗质量、规范沟通流程等。同时，还将介绍医疗纠纷的处理机制，如医患调解、医疗事故鉴定、法律诉讼等，并强调在处理纠纷过程中，应始终坚守公平、公正、人道的原则。 医疗机构的伦理责任与法律义务：本书将探讨医疗机构在患者权益保护、信息公开、医疗质量保障、医务人员培训等方面的法律义务和伦理责任。我们将分析医疗机构在设立、运营、管理过程中，如何建立健全伦理审查与监督机制，确保各项工作符合法律法规和伦理要求。 新兴技术与伦理法律的挑战：人工智能、基因编辑、远程医疗等新兴技术的快速发展，给传统的医学伦理和法律框架带来了新的挑战。本章将探讨这些技术在临床应用、研究开发过程中可能产生的伦理与法律问题，并呼吁社会各界共同思考和制定适应未来发展的伦理与法律规范。 《医学伦理与实践指南》不仅是一本学术专著，更是一份沉甸甸的责任。我们希望通过本书，能够提升广大医务工作者对医学伦理重要性的认识，培养其高尚的职业道德和人文素养，从而在日常医疗实践中，自觉地践行医学伦理的最高标准。我们相信，一个充满伦理关怀的医疗环境，不仅能赢得患者的信任，更能推动整个医疗卫生事业朝着更加人道、公正、高效的方向发展。本书的编写团队汇聚了医学、伦理学、法学等多个领域的资深专家，力求以严谨的学术态度、深刻的洞察力、以及贴近实践的叙述方式，为读者奉献一部具有划时代意义的医学伦理参考书。
这本书最大的优点在于其前瞻性。它没有仅仅停留在对现有法规的解读上，而是花了不少篇幅去探讨未来可能出现的法律挑战，特别是涉及到生物制品和基因治疗这类前沿领域。作者提出的那些关于数据所有权、伦理边界界定的探讨，让我意识到，我们目前的法律框架在面对科技的飞速发展时，是多么的滞后和脆弱。读到关于跨境医药电商监管的那一章时，我感觉像是被人从肩膀上狠狠推了一把，瞬间清醒过来——原来法律的制定总是慢于技术的应用。这本书不仅是在梳理过去和现在，更是在为未来布局，它提供的是一套解决未来问题的思维工具箱，而不是一个固定的答案。我强烈推荐给那些对行业未来发展趋势感兴趣的战略规划者。