何思煌、罗文华主编的《GMP实务教程(第3版)》是全国高职高专院校药学类与食品药品类专业“十三五”规划教材之一,系根据教育部颁布的《现代职业教育体系建设规划(2014—2020年)》《高等职业教育创新发展行动计划(2015—2018年)》文件精神,结合我国高等职业教育的发展特点及《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《中华人民共和国药典》(2015年版)和“GMP实务教程”的教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。
全书分4个模块、14个项目,介绍了GMP内涵、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、文件、生产管理、产品销售发运与召回、自检等管理。本教材突出职业能力培养,岗位针对性强,每个项目设有“学习目标”“案例导入”“拓展阅读”“重点小结”“岗位对接”“目标检测”等栏目。附录收载Agilent1260高效液相色谱仪性能确认(PQ)方案示例内容。书后附有目标检测参考答案、教学大纲。配套的“爱慕课”在线学习平台,使教材内容*加形象化、生动化、立体化。
本教材主要供全国高职高专院校药品制造类、生物技术类和食品药品管理类专业教学使用,也可供医药高等职业教育、专科、函授等相同层次相关专业使用,还可供医药行业从业人员继续教育和培训使用。
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评分好,用作教材的。
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