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适读人群 :《临床检验装备大全 第3卷 试剂与耗材》可供临床检验技术人员 ,医疗器械、卫生监督等监管机构人员,试剂与耗材生产产商参考。 《临床检验装备大全 第3卷 试剂与耗材》内容全面、实用,图文并茂,资料新颖。
内容简介
《临床检验装备大全:试剂与耗材(第3卷 下册)》系《临床检验装备大全》之第3卷,全卷分上、下两册,共36章包括试剂、标准物质、染液和耗材四大部分,分别阐述各相关部分发展简史、基本检测原理、临床意义、测定方法、分类和应用、试剂管理要求与程序、相关国内外质量标准、国内市场流通的主要产品技术指标等
《临床检验装备大全:试剂与耗材(第3卷 下册)》编写理念新颖,内容全面、实用性强,可供IVD产业研发、市场和管理人员,医学实验室技术和管理人员,医疗机构**和工程技术人员,国家IVD产业**和监管人员参考。
内页插图
目录
第十二章 临床免疫方法学介绍
第一节 免疫分析方法理论基础
第二节 免疫凝集试验
第三节 免疫比浊分析
第四节 放射免疫试验
第五节 酶免疫分析
第六节 发光免疫分析
第七节 固相膜免疫分析
第八节 荧光抗体技术
第十三章 内分泌激素及代谢相关检测试剂
第一节 甲状腺激素及相关检测
第二节 生殖激素及相关检测
第三节 糖尿病及相关检测
第四节 骨代谢及相关检测
第五节 高血压及相关检测
第六节 贫血及相关检测
第七节 生长类激素及相关检测
第十四章 特定蛋白相关检测试剂
第一节 免疫功能
第二节 营养与代谢
第三节 肾脏功能
第四节 细胞因子
第十五章 自身抗体相关检测试剂
第一节 系统性自身免疫性疾病相关抗体
第二节 自身免疫性肝病相关自身抗体
第三节 神经系统疾病相关自身抗体
第四节 内分泌系统疾病相关自身抗体
第五节 不孕不育相关自身抗体
第六节 自身免疫性皮肤病相关自身抗体
第七节 肾脏疾病相关自身抗体
第八节 胃肠疾病相关自身抗体
第九节 血液疾病相关自身抗体
第十六章 感染性疾病相关检测试剂
第一节 流感病毒血清学检测
第二节 肝炎病毒血清学检测
第三节 人免疫缺陷病毒血清学检测
第四节 TORcH相关病原体血清学检测
第五节 EB病毒血清学检测
第六节 呼吸道病原体血清学检测
第七节 结核分枝杆菌血清学检测
第八节 抗链球菌溶血素O检测
第九节 梅毒螺旋体相关血清学检测
第十节 其他病原体血清学检测
第十七章 肿瘤标志物相关检测试剂
第一节 胚胎抗原类肿瘤标志物
第二节 糖蛋白类肿瘤标志物
第三节 蛋白质类肿瘤标志物
第四节 酶类肿瘤标志物
第五节 激素类肿瘤标志物
第六节 其他肿瘤标志物
第十八章 超敏反应相关抗体检测试剂
第一节 I型超敏反应相关自身抗体
第二节 食物不良反应相关IgG抗体
第十九章 心脑血管相关检测试剂
第二十章 核酸提取与PCR仪试剂及耗材
第一节 核酸纯化试剂及耗材
第二节 感染性疾病诊断试剂及耗材
第三节 肿瘤个体化诊断试剂及耗材
第四节 遗传性疾病诊断试剂及耗材
第五节 心血管疾病诊断试剂及耗材
第二十一章 分子杂交仪和芯片设备试剂及耗材
第一节 感染性疾病诊断试剂及耗材
第二节 肿瘤个体化诊断试剂及耗材
第三节 遗传性疾病诊断试剂及耗材
第四节 心血管疾病诊断试剂及耗材
第二十二章 基因测序仪试剂及耗材
第一节 产前筛查试剂及耗材
第二十三章 微生物检验仪器配套试剂及商品化试剂
第一节 微生物鉴定系统试剂
第二节 药敏系统试剂
第三节 血培养及结核快速培养药敏系统试剂
第四节 手工鉴定药敏系统试剂
第五节 手工鉴定试剂
第二十四章 培养基、分型血清及药敏纸片
第一节 商品化平板培养基
第二节 干粉培养基
第三节 液体培养基
第四节 诊断血清
第五节 药敏和鉴定试验用纸片(试条)
第二十五章 微生物分子诊断设备配套及快速检测试剂
第一节 微生物分子诊断设备配套试剂
第二节 免疫荧光法检测病原微生物感染
第三节 胶体金法检测病原微生物感染
第四节 G试验、GM试验和内毒素检测
第五节 降钙素原检测仪器配套试剂
第二十六章 微生物检验通用耗材及标准菌株
第一节 运送培养基
第二节 菌种保藏管的应用
第三节 气体生成系统
第四节 灭菌指示剂
第五节 微生物检验质控常用标准菌株
第二十七章 生物化学检测参考方法、标准物质现状及进展
第一节 代谢产物和底物类检测参考方法
第二节 酶类检测参考方法
第三节 非肽激素、离子及部分蛋白检测参考方法
第二十八章 免疫学检测标准物质现状及进展
第一节 血浆蛋白和肿瘤标志物免疫检测标准物质
第二节 激素免疫检测标准物质
第三节 感染性病原体抗原抗体免疫检测标准物质
第四节 自身免疫和其他标志物免疫学检测标准物质
第二十九章 核酸检测标准物质研制现状及进展
第一节 感染性疾病核酸检测
第二节 遗传性疾病和肿瘤等非感染性疾病核酸检测
第三十章 血液、体液检测及其他检测参考方法、标准物质现状和进展
第一节 血细胞计数
第二节 凝血因子
第三十一章 染料与生物医学实验染料
第一节 概述
第二节 染料的应用
第三节 染料标准和医学实验常用染料简介
第三十二章 生物和医学实验染色试剂
第一节 概述
第二节 微生物染色液系列
第三节 细胞形态学染色液系列
第四节 精液染色液系列
第五节 细胞化学染色液系列
第六节 组织学染色液系列
第三十三章 采血器材
第一节 概述
第二节 真空采血管
第三节 血液采集针
第四节 智能流水线采血管理系统
第三十四章 塑料耗材
第一节 概述
第二节 常用塑料容器
第三节 其他塑料用品
第三十五章 玻璃量具
第一节 概述
第二节 常用玻璃量具
第三节 玻璃量具的校准与维护
第三十六章 生物安全防护耗材
第一节 概述
第二节 高效粒子空气过滤器
第三节 生物指示试带
第四节 锐器收集盒
第五节 医疗废物桶
前言/序言
《临床检验装备大全:试剂与耗材(第3卷 下册)》是一部全面收录国内外临床检验领域常用试剂与耗材的权威性工具书。本书的出版,旨在为广大临床检验工作者、科研人员、采购管理人员以及相关行业从业者提供一份系统、详尽、实用的参考资料。 本书内容概述: 本书共分上下两册,本卷(下册)重点聚焦于临床检验过程中的各类关键试剂和不可或缺的耗材。内容覆盖了从基础检验到前沿诊断技术的广泛领域,力求全面展示当前临床检验市场的丰富产品。 试剂部分: 生化诊断试剂: 详细介绍了各类用于检测血糖、血脂、肝功能、肾功能、电解质、酶活性、心肌标志物、肿瘤标志物等的生化检测试剂。涵盖了免疫比浊法、速率法、终点法等多种检测原理下的试剂盒,并对关键指标的检测方法、试剂性能指标(如灵敏度、特异性、稳定性)进行了阐述。 免疫诊断试剂: 重点收录了用于传染病筛查(如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等)、激素检测、自身免疫性疾病诊断、过敏原检测、过敏性疾病诊断、药物浓度监测、优生优育筛查等领域的各类免疫诊断试剂。包括ELISA、化学发光免疫分析(CLIA)、荧光免疫分析(FIA)、胶体金免疫层析等多种技术平台下的产品。 微生物诊断试剂: 涵盖了用于细菌、真菌、病毒、寄生虫等病原微生物的快速鉴定、药敏试验、抗生素敏感性检测、耐药基因检测等方面的试剂。重点介绍了传统培养基、生化鉴定卡、PCR/RT-PCR试剂盒、质谱鉴定相关试剂等。 分子诊断试剂: 详细介绍了基因检测、病原体核酸检测、遗传性疾病筛查、肿瘤基因突变检测、个体化用药指导等领域的分子诊断试剂盒。包括PCR扩增试剂、逆转录试剂、dNTPs、dNTPs、Taq酶、荧光染料、DNA聚合酶、样本前处理试剂以及配套的基因测序试剂等。 血液学诊断试剂: 介绍了用于血细胞分析仪的配套试剂,如稀释液、溶血剂、鞘液、计数液、染液等,以及血凝、血小板功能检测等相关试剂。 尿液分析试剂: 包括尿液干化学试纸、尿沉渣检测试剂等,用于检测尿蛋白、尿糖、酮体、pH值、潜血等常规指标。 体液分析试剂: 涵盖了脑脊液、关节液、胸腹水等特殊体液的常规检验及特殊项目检测所需试剂。 其他专业领域试剂: 如过敏原检测、基因治疗、细胞培养、染色液等,进一步丰富了本书的试剂内容。 耗材部分: 样本采集与处理耗材: 详细介绍了真空采血管(包括添加剂类型)、一次性注射器、采血针、采尿杯、采便管、组织采集盒、离心管、样品储存管等。 分离与纯化耗材: 包括离心管、超滤管、磁珠、层析柱、微孔板、过滤膜等,这些是核酸提取、蛋白纯化、细胞分离等操作的关键耗材。 移液与分装耗材: 涵盖了各种规格和材质的移液器吸头、一次性手套、试剂瓶、分装器等。 检测分析耗材: 详细介绍了显微镜载玻片、盖玻片、计数板、培养皿、培养瓶、微孔板(ELISA板、PCR板)、细胞培养耗材(如细胞培养基、血清、细胞因子、支原体清除剂)、染色架、拭子、酶标仪和洗板机配套耗材等。 防护类耗材: 包括一次性口罩、防护服、防护眼镜、消毒用品等,保障实验室操作的安全。 其他通用耗材: 如酒精棉球、无菌纱布、一次性毛巾、废液收集桶等。 本书的特点: 全面性: 覆盖了临床检验领域绝大多数常用的试剂和耗材,力求为读者提供一个完整的市场概览。 系统性: 按照检验项目和试剂、耗材的类别进行了清晰的划分,便于读者查找和理解。 权威性: 汇集了众多行业专家的智慧,内容经过严谨的审校,具有较高的参考价值。 实用性: 详细列举了各类试剂和耗材的性能指标、适用范围、使用注意事项等,直接服务于临床检验工作。 更新性: 紧跟行业发展趋势,收录了近年来出现的新型试剂和耗材,反映了临床检验技术的进步。 本书的价值: 《临床检验装备大全:试剂与耗材(第3卷 下册)》将成为临床检验科室、检验技师、医学实验室、生物医药公司、医疗器械经销商、采购部门以及相关教育和研究机构不可或缺的重要参考书。通过阅读本书,读者可以: 深入了解临床检验领域试剂和耗材的种类、性能和应用。 掌握不同检测项目所需的关键试剂和耗材选择标准。 提升实验室质量管理水平,确保检测结果的准确性和可靠性。 优化采购策略,选择性价比高、性能可靠的产品。 紧跟行业最新动态,把握技术发展前沿。 本书的出版,无疑为我国临床检验事业的规范化、标准化发展提供了强有力的支撑,为提升整体检验能力和保障人民健康发挥积极作用。
作为一个对质量控制和标准体系有着严格要求的行业从业者,《临床检验装备大全:试剂与耗材(第3卷 下册)》为我提供了一个宝贵的参考。我特别关注书中关于试剂和耗材的质量标准、注册审批流程以及上市后的监管要求的内容。了解这些,有助于我们更全面地评估供应商的资质,并确保我们采购的每一件产品都符合最高的安全和性能标准。书中对各种检测方法所对应的标准试剂和关键耗材的列举,以及它们在不同国家和地区的法规要求差异,为我们建立完善的内部质量管理体系提供了重要的依据。我从中学习到了如何从源头上控制风险,避免因试剂或耗材的不合格而导致检测结果的偏差,进而可能对临床诊断产生误导。这本书的价值在于,它不仅提供了技术层面的信息,更是在宏观层面指引我们如何构建一个安全、可靠、高效的临床检验生态系统。