中华人民共和国药典(2015年版 四部)

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国家药典委员会 编
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出版社: 中国医药科技出版社
ISBN:9787506775397
版次:1
商品编码:11754514
包装:精装
开本:16开
出版时间:2015-07-01
用纸:胶版纸
页数:648
套装数量:4
字数:1799000
正文语种:中文

具体描述

产品特色

内容简介

  《中华人民共和国药典》2015年版四部,按照第十届药典委员会成立大会暨全体委员大会审议通过的《中国药典》2015年版编制大纲所确立的指导思想、基本原则、任务目标及具体要求,完成药典附录整合,实现通则、辅料独立成卷。在遵循“先整合、后优化、求大同、存小异、主统一、少独立、可操作、易执行、编号码、留空间”的原则下,完成了药典附录“三部合一”的整合。医药企业必备的技术规范。

前言/序言


《中华人民共和国药典》(2015年版 四部) 《中华人民共和国药典》是中国药品质量控制的法定标准,为保障公众用药安全、有效、质量可控发挥着不可替代的作用。《2015年版中华人民共和国药典》是对药典的一次全面修订和更新,旨在适应新形势下医药产业的发展需求,提升药品监管的科学性和有效性。 药典的组成与意义 《2015年版中华人民共和国药典》分为四部,每一部都承载着特定的历史使命和科学内涵。 一部(中药材、中药饮片、中成药):聚焦于我国博大精深的中医药学。中药材的收录标准、质量要求,中药饮片的炮制工艺规范,以及中成药的品种、处方、制法、检验方法等,都进行了精细化修订。这部旨在体现中医药的传承与创新,保证中药材的来源可靠、饮片炮制得当,中成药的质量稳定、疗效确切。它不仅是中药行业生产和质量控制的依据,也是中医药文化传承与发展的基石。 二部(化学药品):涵盖了化学药物的品种、标准、检验方法等。对新上市的化学药品、仿制药以及已上市药品的质量标准进行了系统梳理和更新。重点关注了药品的纯度、含量、溶出度、杂质控制等方面,以确保化学药品在质量、安全性和有效性上的可靠性。这一部分是化学药品生产企业必须遵循的最高质量标准,对保障我国化学药品产业的健康发展具有重要意义。 三部(生物制品):收录了疫苗、血液制品、诊断试剂等各类生物制品。随着生物技术在医药领域的飞速发展,生物制品已成为疾病预防、治疗和诊断的重要手段。三部针对生物制品的特殊性,在原有的基础上,进一步细化了其生产工艺、质量控制、效价测定、安全性评价等方面的内容,以应对生物制品日益复杂的质量要求和监管挑战。 四部(标准物质):标准物质是药品质量检验的“尺子”,其准确性和可靠性直接关系到药品检验结果的准确性。四部重点收录了用于检验各类药品、中药材、生物制品所需的对照品、标准溶液等。对标准物质的来源、制备、标定、保存等进行了规范,为全国各级药品检验机构、生产企业提供了统一、权威的质量评价依据,是确保药品质量检验的准确性和可比性的重要保障。 修订的重点与创新 《2015年版中华人民共和国药典》的修订紧密结合了国内外药品监管的最新动态,体现了科学性、系统性和实用性。 质量标准的提升:针对新药研发进展和临床用药需求,增加了大量新批准药品的标准,并对已收载品种的标准进行了提升,进一步收严了杂质限度,增加了新的控制项目,以适应日益严格的药品质量要求。 检验方法的现代化:引入了更多先进的分析技术和方法,如高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)、质谱法(MS)、光谱法等,提高了检验的灵敏度、准确性和时效性。同时,鼓励和规范了中药质量控制技术的应用,如DNA条形码技术、近红外光谱技术等,为中药质量控制提供了更科学的手段。 品种的优化与整合:对原有品种进行了系统梳理,撤销了部分不符合时代要求的品种,并对一些交叉重复的品种进行了整合,使药典的品种结构更加合理。 特殊药品的关注:加大了对特殊药品,如生物制品、疫苗、抗肿瘤药物等质量标准的研究和修订力度,以满足其特殊的质量控制需求。 科学管理的体现:药典的修订过程遵循了科学、严谨的程序,吸纳了国内外专家和相关方的意见,体现了科学管理的理念。 对行业的影响 《2015年版中华人民共和国药典》的发布,对我国医药行业产生了深远的影响: 规范行业生产:为药品生产企业提供了明确的质量标准和检验依据,引导企业严格按照规范生产,提高产品质量。 促进技术进步:新引入的检验方法和技术标准,将推动企业不断提升研发和生产能力,促进技术创新。 保障公众用药安全:通过提供权威的药品质量标准,有效保障了公众用药的安全、有效和质量可控。 提升国际竞争力:与国际接轨的质量标准,有助于提升我国药品在国际市场的竞争力和影响力。 结语 《2015年版中华人民共和国药典》是一部集权威性、科学性、实用性于一体的国家级药品技术文件,是指导我国药品研发、生产、检验、注册和监管工作的基本依据。其内容的不断更新和完善,体现了国家对药品质量的高度重视,也为我国医药产业的持续健康发展奠定了坚实的基础。

用户评价

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对于一些特殊的药品,比如生物制品,我一直觉得它们的研究和生产门槛非常高,而且与我们的日常生活息息相关。当我翻开《中华人民共和国药典(2015年版 四部)》的第二部时,我仿佛进入了一个全新的领域。书中关于疫苗的介绍,让我看到了预防医学的巨大力量。从孩提时代的预防接种,到成年后的流感疫苗,这些疫苗的背后,是无数科学家对病毒和细菌的研究,是对人体免疫系统的深刻理解。 我对书中关于血液制品的部分尤其感兴趣。每次看到献血车,我都会思考这些血液最终会变成什么,如何被安全有效地利用。药典的详细介绍,让我了解到血浆如何被分离成白蛋白、免疫球蛋白等多种有价值的成分,它们在治疗各种疾病中发挥着不可替代的作用。我也对其中关于基因重组药物的描述感到惊叹,这是现代生物技术的结晶,能够生产出过去无法获得的蛋白质类药物,例如胰岛素、生长激素等。这些药物的出现,为许多患有慢性疾病的患者带来了福音。

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我一直对那些在特定环境下生产的,具有特殊用途的药物感到好奇。《中华人民共和国药典(2015年版 四部)》的第四部,正是这样一个充满神秘色彩的领域。书中关于生物制品、疫苗、诊断试剂等内容,让我看到了现代科技在保障人类健康方面的强大能力。 我尤其对书中关于疫苗的介绍印象深刻。从各种病毒、细菌的灭活或减毒,到最终的疫苗成品,每一个环节都凝聚了无数科学家的智慧和汗水。这些疫苗的出现,极大地降低了传染病的发生率,守护着我们每个人的健康。我也对书中关于血液制品的描述非常感兴趣,这些珍贵的血液成分,经过精密的提纯和加工,能够用于治疗各种危重疾病。

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我一直认为,药物的有效性和安全性是相互依存的,而《中华人民共和国药典(2015年版 四部)》在这两方面都给予了我们极大的信心。特别是第三部化学药品,其内容的丰富程度让我惊叹。我曾经对一些药物的疗效差异感到困惑,而药典中的这些标准,让我明白了,原来是药品的质量和纯度存在差异,导致了不同的治疗效果。 我对书中关于药物的稳定性研究,也颇感兴趣,这涉及到药物的储存和有效期,直接关系到我们能否安全有效地使用药物。了解了这些,我才能更理性地看待药物,不再盲目相信广告宣传。我也非常欣赏书中关于药物的药代动力学和药效学研究的描述,这解释了药物如何在体内发挥作用,以及我们应该如何合理使用药物以达到最佳疗效。

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我一直认为,药物的有效性和安全性是相互依存的,而《中华人民共和国药典(2015年版 四部)》在这两方面都给予了我们极大的信心。特别是第三部化学药品,其内容的丰富程度让我惊叹。我经常会关注一些新药的研发进展,而药典中对于现有化学药品的详细描述,让我能够理解这些药物的内在逻辑。 书中对于药物的鉴别方法、含量测定、杂质控制等方面的规定,展现了科学的严谨性。我曾经对一些药物的疗效差异感到困惑,而药典中的这些标准,让我明白了,原来是药品的质量和纯度存在差异,导致了不同的治疗效果。我也非常欣赏书中关于药物的稳定性研究,这涉及到药物的储存和有效期,直接关系到我们能否安全有效地使用药物。了解了这些,我才能更加放心地使用医生开出的每一张处方。

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随着科学技术的飞速发展,药物的种类和作用机制也在不断更新。《中华人民共和国药典(2015年版 四部)》的第二部,让我看到了现代生物技术的魅力。我对疫苗的研发过程一直非常感兴趣,而书中对于各种疫苗的生产工艺、质量控制以及不良反应的描述,让我对疫苗的安全性有了更全面的认识。 我还对书中关于血液制品的部分留下了深刻的印象。这些来自生命的馈赠,经过精密的提纯和加工,能够挽救无数生命。书中对血浆、红细胞、血小板等成分的详细说明,让我了解了输血医学的复杂性和重要性。此外,书中还介绍了许多基因工程药物,例如重组人生长激素、重组人干扰素等,这些药物的出现,标志着人类在治疗疑难杂症方面取得了新的突破。

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我对化学药品的认识,很大程度上是来自于《中华人民共和国药典(2015年版 四部)》的第三部。这本书以其严谨的态度和详尽的内容,为我打开了一扇了解现代医药工业的大门。我曾经对一些药物的化学结构和合成过程感到好奇,而药典中对于化学药品名称、结构式、分子式等信息的详细披露,让我能够更直观地理解这些药物。 书中对于药物的质量标准,从鉴别、含量测定到杂质控制,都设定了极高的要求。这让我深感,每一件合格的药品,都经过了层层严格的检验。我对书中关于药物的药代动力学和药效学研究的描述也颇感兴趣,这解释了药物如何在体内发挥作用,以及我们应该如何合理使用药物以达到最佳疗效。了解了这些,我才能更理性地看待药物,不再盲目相信广告宣传。

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化学药品的广度和深度,常常让我感到震撼。《中华人民共和国药典(2015年版 四部)》的第三部,就像一个庞大的化学元素周期表,展示了现代医药工业的辉煌成就。我一直认为,了解药物的化学结构、理化性质和作用机制,是理解其疗效和安全性的基础。这本书在这方面做得非常出色,对于每一个化学药品的介绍,都涵盖了其化学名称、结构式、分子式、分子量、CAS号等关键信息,这对于研究和开发人员来说,无疑是宝贵的资料。 更令我印象深刻的是,书中对药物的质量标准有着极其严格的规定。从外观、鉴别、含量测定,到有关物质、溶出度等各项指标,都提出了明确的要求。这让我深刻体会到,每一片药丸、每一支针剂背后,都经过了多少精密的质量控制。我曾经对一些常见药物的纯度和副作用感到担忧,而药典中的这些详细标准,让我看到了国家在保障公众用药安全方面的巨大努力。我也非常欣赏书中关于药物合成路线的描述,虽然我不是化学专业的,但通过这些描述,我能够大致了解到药物是如何从简单的化学物质一步步构建出来的,这其中蕴含着多少智慧和创造力。

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我一直对生物制品和一些新兴的药物技术感到好奇,但往往缺乏一个权威的入门指引。《中华人民共和国药典(2015年版 四部)》的第二部,恰好满足了我的这一需求。这里面汇集了各种疫苗、血液制品、诊断试剂等,它们代表着现代医学在预防和诊断疾病方面的最高成就。我对疫苗的研发过程和安全性一直非常关注,书中对各种疫苗的制备工艺、质量控制标准、接种注意事项等都有非常细致的说明。这让我能够了解到,我们今天所享有的健康保障,背后凝聚了多少科学家和技术人员的心血。 此外,书中对血液制品的描述,也让我对输血医学有了更深刻的认识。从血浆的采集、分离,到各种白蛋白、免疫球蛋白的制备,每一个环节都充满了科学的严谨性和对生命的敬畏。这些看似平常的医学治疗手段,在药典的详尽记录下,显得格外珍贵和复杂。我也对其中的诊断试剂产生了浓厚的兴趣,这些“幕后英雄”在疾病的早期发现和精准诊断中发挥着至关重要的作用。书中对于不同类型诊断试剂的原理、性能指标、使用方法等都有清晰的讲解,这对于非专业读者来说,也是一个了解现代医学诊断技术的绝佳窗口。

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每当我看到那些形态各异、散发着独特香气的植物,总会好奇它们究竟有什么样的药用价值。《中华人民共和国药典(2015年版 四部)》的第一部,就是一本关于这些“绿色宝藏”的权威指南。它不仅仅是简单地列出药材名称,而是深入挖掘了每一味药材的灵魂。 书中对于中药的性味、归经、功效、主治的描述,都源自于千百年的临床实践和经验积累。我曾经对一些传统中医方剂的配伍原理感到不解,而药典中对单味药材的深入分析,让我逐渐领悟到了方剂的奥妙。例如,关于人参的描述,不仅提到了其大补元气、补脾益肺的功效,还详细介绍了其不同炮制品的特点,这让我能够更好地理解为何在不同的方剂中,人参会有不同的用法。此外,书中还包含了很多关于药材的来源、采收、炮制等方面的知识,这让我认识到,一味好药材的诞生,需要经过多少环节的精心呵护。

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这是一套让我既感到敬畏又充满实用价值的巨著,每一次翻阅都像是在与严谨的科学对话。作为一名对中医药情有独钟的读者,我一直渴望能有一本权威且全面的参考书,能够系统地梳理历代本草的精髓,并与现代药学理论相结合。《中华人民共和国药典(2015年版 四部)》恰恰满足了我的这一期望,甚至超越了它。它不仅仅是一本药典,更是一部活生生的中国医药史,一本包罗万象的天然药物百科全书。 首先,四部药物的划分,本身就体现了中国传统医药学理论的博大精深。一部的中药,如同大地母亲赠予我们的宝藏,从耳熟能详的党参、黄芪,到那些需要细心辨识的珍稀药材,它们历经千百年的临床验证,蕴含着无穷的生命力和治愈力。书中对每一味药材的性味归经、功效主治、用法用量等都进行了详尽的阐述,并且结合了现代药理学研究成果,用科学的数据和实验结果来佐证传统功效,这让我能够更深入地理解药物的作用机制,不再是简单地背诵医书上的条文。更让我惊喜的是,书中还包含了对炮制工艺的详细描述,这是中药发挥疗效的关键环节。理解炮制过程,才能真正掌握药物的精髓,才能避免“是药三分毒”的误区。比如,同样是生地黄,经过九蒸九晒后的熟地黄,其性味和功效就发生了根本性的变化,而药典中对此的精确记载,让我能够有理有据地选择和应用。

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不错不错。找了所有平台,京东最实惠,东西也完美

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虽然帮别人买的,整体看起来还好,字清晰

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工具书,好好学习

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每满一百减四十。算是有了打开一扇门的钥匙。

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是正品,7折买的,比其他书商便宜

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还不错,送货挺快的,就是价格浮动频繁,降价的比较快。

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四套很厚,估计给医生当字典查的。纸张质量很好,还有点书香味!字很小,内容枯燥。

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东西不错,很喜欢,下回还会购买!

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买药典居然也有活动,太给力啦!便宜好几十块呢!

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