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基本信息
书名:药物分析(第8版/本科药学/配增值)
定价:68.00元
作者:杭太俊
出版社:人民卫生出版社
出版日期:2016-05-01
ISBN:9787117220293
字数:
页码:
版次:8
装帧:平装
开本:大16开
商品重量:0.4kg
编辑推荐
每门教材都以上版教材为基础,结合调研反馈意见对原有主体框架适度调整;充实更新近年来新理论、新知识、新技术内容,对实践案例进行更新与增补;对知识内容进行文字叙述的精炼和合理的图表化;根据本门课程增加一些特色栏目。
内容提要
目录
作者介绍
文摘
序言
《实用药物分析教程》 一、本书亮点与定位 《实用药物分析教程》是一部面向药学专业本科生及相关研究人员精心编撰的教材,旨在系统、深入地阐释药物分析的理论基础、基本原理、常用技术及在实际工作中的应用。本书区别于以往的理论堆砌,更加注重实践操作的指导性和临床应用的导向性,强调知识的系统性、前沿性和实用性。教材内容紧密结合国家药品质量标准和最新药典要求,力求为读者提供最权威、最前沿的药物分析知识。 本书的编写遵循“基础与提高并重,理论与实践结合”的原则。首先,系统梳理了药物分析学的基本概念、发展历程以及在现代医药产业中的关键作用。其次,深入浅出地介绍了各类分析方法,从经典的比色法、滴定法,到现代的色谱技术(如高效液相色谱、气相色谱)、光谱技术(如紫外-可见分光光度法、红外光谱法、质谱法)、电化学分析法以及生物传感器等,并详细阐述了其基本原理、仪器结构、操作步骤、数据处理以及方法的选择与优化。特别之处在于,本书不仅讲解了“是什么”和“为什么”,更侧重于“怎么做”,提供了大量贴合实际的实验示例和案例分析,帮助读者掌握分析方法的建立、验证和应用。 本书的另一大亮点是其对现代分析技术在药物研发、生产、质量控制、临床用药监测以及药物代谢研究等方面的广泛应用的深入探讨。例如,在药物质量控制部分,本书详尽介绍了如何运用各种分析技术对原料药、辅料、制剂的鉴别、含量测定、有关物质检查、溶出度/释放度测定等关键质量属性进行科学评价。在药物研发领域,本书也触及了新药的结构确证、纯度分析、稳定性研究等重要环节。此外,本书还关注了药物分析领域的新发展,如微量物质的痕量分析、手性药物的分析、生物大分子药物的分析等,力求引领读者把握行业最新动态。 本书的受众群体明确,主要面向药学、药物制剂、药物分析、药物化学、药理学等相关专业本科生,也可作为研究生、从事药品检验、质量控制、新药研发等工作的科研人员和技术人员的重要参考书。对于希望深入了解药物分析的初学者,本书提供了扎实的理论基础;对于已经具备一定基础的读者,本书提供了拓展视野、深化理解的有效途径。 二、内容体系概述 《实用药物分析教程》的章节设置科学合理,逻辑严谨,层层递进,确保读者能够循序渐进地掌握药物分析学的知识体系。 第一部分:药物分析学基础 绪论: 介绍药物分析学的定义、任务、发展简史、在医药卫生事业中的重要地位和作用,以及本课程的学习目标和方法。 药物分析的基本概念与要求: 阐述药物的性质、纯度、含量、有关物质、杂质等关键概念,以及药物分析应遵循的准确性、精密度、专属性、灵敏度等基本要求。 常用计量单位与数据处理: 讲解药物分析中常用的计量单位换算,以及数据的统计学处理方法,如平均值、标准差、相对标准差、置信区间等,为实验数据的可靠性提供保障。 分析方法学基本要求: 介绍分析方法的通用原则,包括方法的选择、优化、验证等,为建立可靠的分析方法奠定基础。 第二部分:经典药物分析方法 酸碱滴定法: 详细介绍酸碱滴定的原理、指示剂的选择、常用溶剂,以及在药物分析中的应用,如原料药和制剂的含量测定。 氧化还原滴定法: 阐述氧化还原滴定的基本原理,常用的氧化剂和还原剂,以及在药物分析中的应用,如维生素C、碘的含量测定。 络合滴定法: 讲解络合滴定的原理,常用指示剂和金属指示剂,以及在药物分析中的应用,如钙、镁离子的测定。 沉淀滴定法: 介绍沉淀滴定的原理、方法和应用,如卤素离子的测定。 比色法/紫外-可见分光光度法: 深入讲解分光光度法的基本原理、仪器结构、操作步骤、定量分析方法(如标准曲线法、单点法、双波长法等),以及在药物定性鉴别和定量测定中的广泛应用,例如磺胺类药物、抗生素等的测定。 第三部分:现代药物分析技术 色谱分析技术: 概述: 介绍色谱分析的基本原理、分类(如气相色谱、液相色谱、薄层色谱等)及其在药物分析中的重要性。 薄层色谱法 (TLC): 讲解TLC的原理、固定相、流动相的选择、显色方法,以及在药物鉴别、分离和半定量分析中的应用。 气相色谱法 (GC): 详细介绍GC的原理、进样系统、色谱柱、检测器(如FID、TCD、ECD等),以及在挥发性药物、残留溶剂、农药残留等分析中的应用。 液相色谱法 (LC): 重点介绍高效液相色谱法 (HPLC),包括其原理、流动相、固定相(如反相、正相、离子对色谱等)、检测器(如UV-Vis、PDA、FLD、ELSD、MS等)的选择与应用。深入探讨HPLC在药物含量测定、有关物质检查、药物分离与纯化等方面的强大功能,并介绍不同类型HPLC色谱柱的特点与适用范围。 光谱分析技术: 红外光谱法 (IR): 讲解IR的基本原理、仪器结构、官能团的红外吸收规律,以及在药物定性鉴别、结构解析中的应用。 紫外-可见分光光度法 (UV-Vis): (已在经典方法部分深入介绍,此处可作为补充或与色谱结合应用) 荧光光谱法 (Fluorescence): 介绍荧光法的基本原理、仪器结构、灵敏度高、选择性好的特点,以及在痕量药物分析中的应用。 质谱法 (MS): 讲解MS的基本原理、离子化技术(如EI、ESI、MALDI等)、质量分析器(如四极杆、离子阱、飞行时间等),以及其与色谱联用(GC-MS, LC-MS)在药物结构确证、杂质鉴定、代谢产物分析中的不可替代的作用。 电化学分析方法: 介绍极谱法、伏安法、电位滴定法等,以及其在药物分析中的应用,特别是用于痕量分析和特殊官能团的测定。 其他现代分析技术: 核磁共振波谱法 (NMR): 简要介绍NMR的基本原理,及其在药物结构确证中的重要性。 X射线衍射法 (XRD): 介绍XRD在药物晶型研究中的应用。 质量控制与质量保证 (QC/QA): 强调药物分析在药品质量体系中的核心地位,介绍GMP、GLP等质量管理规范对药物分析的要求。 第四部分:药物分析在实际工作中的应用 药品质量标准与药典: 讲解国家药典(如中国药典)的结构、内容以及在药物分析中的指导作用,介绍如何依据药典进行药品检验。 原料药的质量控制: 详细介绍原料药的鉴别、含量测定、有关物质检查、残留溶剂、水分等项目的分析方法。 药物制剂的质量控制: 重点介绍固体制剂、液体制剂、注射剂、生物制品等不同类型制剂的质量控制要点,包括含量均匀度、溶出度、释放度、有关物质、降解产物等项目的分析。 药物的鉴别与定性分析: 综合介绍各种鉴别方法,包括理化性质鉴别、光谱鉴别、色谱鉴别等。 药物的定量分析: 详细讲解含量测定的各类方法,并结合实例说明方法的选择与优化。 药物的有关物质与杂质分析: 强调杂质控制的重要性,介绍有关物质的来源、分类,以及色谱法、质谱法等在杂质分析中的应用。 药物的稳定性研究: 介绍稳定性研究的意义、影响因素、研究方法,以及分析方法在稳定性考察中的应用。 药物代谢与药代动力学研究中的分析技术: 阐述生物样品(如血、尿)中药物及其代谢物的分析方法,为药代动力学研究提供技术支持。 新药研发中的药物分析: 介绍药物分析在新药发现、临床前研究、临床试验等阶段的作用。 第五部分:实验指导与案例分析 常用仪器操作与维护: 提供详细的仪器操作指南,如HPLC、GC、UV-Vis等仪器。 典型实验示例: 附带一系列经典的药物分析实验,涵盖内容广,操作指导性强,例如: 某原料药的含量测定 某制剂的溶出度测定 某药物有关物质的HPLC分析 某挥发性药物的GC分析 某药物的IR鉴别 案例分析: 选取实际的药品质量问题案例,分析其原因,并提出解决方案,引导读者运用所学知识解决实际问题。 三、特色与优势 1. 内容全面,体系完整: 涵盖了药物分析学从基础理论到前沿技术的各个方面,结构清晰,逻辑严密,为读者构建了一个完整的知识框架。 2. 理论联系实际,强调应用: 摆脱了纯理论的讲述,将大量分析方法与实际药品质量控制、研发等环节相结合,通过丰富的实例和案例分析,使读者能够更好地理解和掌握知识,并应用于实践。 3. 注重前沿,与时俱进: 及时更新和纳入了药物分析领域最新的技术和发展动态,如LC-MS/MS、GC-MS/MS在痕量分析中的应用,手性药物分析,生物大分子药物分析等,确保教材的先进性。 4. 图文并茂,便于理解: 配备了大量精美的图表、流程图、仪器照片等,形象直观地展示了各种分析原理、仪器结构和操作过程,降低了学习难度。 5. 实验指导详实: 提供了详细的实验步骤和注意事项,方便教学和学生实践操作,培养学生的动手能力和科学思维。 6. 语言通俗易懂,专业性强: 采用清晰、准确、流畅的语言,既保证了专业内容的严谨性,又易于不同层次的读者理解和接受。 四、学习价值与意义 《实用药物分析教程》不仅是一本教科书,更是读者在药物分析领域的良师益友。通过学习本书,读者将能够: 掌握药物分析学的基本理论和核心概念,为进一步深入学习和研究打下坚实基础。 熟练掌握各类经典和现代药物分析技术,能够独立运用这些技术解决实际分析问题。 深刻理解药物分析在药品质量控制、新药研发、药物监管等领域的重要作用,提升职业素养。 培养严谨的科学态度和扎实的实验操作技能,为未来从事医药相关工作做好准备。 把握药物分析领域的发展趋势,为个人职业发展提供前瞻性指导。 本书致力于培养具备扎实专业知识、精湛实践技能和创新思维能力的现代药学人才,是药学专业学生不可或缺的学习伙伴,也是医药行业从业人员重要的业务参考。
作为一名已经工作多年的药剂师,我一直致力于不断更新自己的专业知识,以应对日益变化的医药行业。这本《药物分析(第8版/本科药学)》对我来说,是一次非常宝贵的学习机会。书本的内容紧密结合了当前药物分析的最新进展和临床实际需求,尤其是在药物质量评价和控制方面,提供了许多实用的指导。我特别关注书中关于杂质谱分析和药物稳定性研究的内容,这些是我在日常工作中经常会遇到的难题,而书中给出的方法和思路,以及对相关法规的解读,都非常有借鉴意义。此外,书本对各种分析仪器(如质谱、核磁共振等)在药物分析中的应用也有深入的介绍,这让我了解到如何更高效、更精确地进行药物分析。尽管我拥有一定的实践经验,但通过阅读这本书,我能够从更宏观和更理论的角度去审视自己的工作,也能够更好地理解仪器分析背后的原理,从而在实际操作中更加得心应手。这本书不仅能够巩固基础知识,更能帮助我们拓展视野,提升专业素养。