　　《ISO 9001：2015质量管理体系审核员培训教程》分为上、下两篇，共二十章，比较系统地阐述了质量管理体系及其标准的产生和发展、质量管理体系的基础和术语、质量管理体系的要求和理解、质量管理活动中的常用工具和方法、质量管理体系审核的程序和要求、质量管理体系认证的规则和活动，以及我国认证认可领域的主要法律法规和认证人员管理制度。

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上篇基础知识部分
第一章 ISO 9000族标准概论
第一节 ISO和ISO标准简介
第二节 ISO 9000族标准的产生和发展
第三节 ISO 9000族标准的构成和特点
第四节 ISO 9000族标准的作用
第二章 ISO 9001：2015《质量管理体系基础和术语》的理解
第一节基本概念和质量管理原则
第二节术语和定义
第三章 ISO 9001：2015《质量管理体系要求》概述
第一节前言和引言
第二节范围及引用文件
第三节术语和定义
第四章组织环境
第一节理解组织及其环境
第二节理解相关方的需求和期望
第三节确定质量管理体系的范围
第四节质量管理体系及其过程
第五章领导作用
第一节领导作用和承诺
第二节方针
第三节组织中的岗位、职责和权限
第六章策划
第一节应对风险和机遇的措施
第二节质量目标及其实现的策划
第三节变更的策划
第七章支持
第一节资源
筇二节能力
第三节意识
第四节沟通
第五节成文信息
第八章运行
第一节运行的策划和控制
第二节产品和服务的要求
第三节产品和服务的设计开发
第四节外部提供的过程、产品和服务控制
第五节生产和服务提供
第六节产品和服务的放行
第七节不合格输出的控制
第九章绩效评价
第一节监视、测量、分析和评价
第二节内部审核
第三节管理评审
第十章改进
第一节总则
第二节不合格和纠正措施
第三节持续改进
第十一章附录
附录A（资料性附录）新结构、术语和概念说明
附录B（资料性附录）ISO TC/176制定的其他质量管理和质量管理体系标准
第十二章质量专业基础
第一节质量管理的发展和原则
第二节统计基础
第一节质量管理常用工具
第四节抽样检验
第五节统计过程控制（SPC）
第六节失效模式和后果分析
第七节六西格玛管理

下篇审核部分
第十三章质量管理体系审核概论
第一节审核的基本概念
第二节审核活动的分类
第三节审核的原则
第四节认证审核的基本活动
第十四章审核的启动
第一节确定审核的目的、范围和准则
第二节确定审核时间
第三节组成审核组
第四节与受审核方的初步联系
第十五章现场审核准备
第一节审核准备阶段的文件评审
第二节制定审核计划
第三节审核任务分配和信息收集
第四节准备检查表
第十六章现场审核实施
第一节召开首次会议
第二节现场审核阶段的文件评审
第三节获取审核证据
第四节形成审核发现
第五节准备审核结论
第六节召开末次会议
第七节其他现场审核中的事宜
第十七章现场审核的后续活动
第一节审核报告的编制和分发
第二节不符合项的跟踪验证
第三节审核的完成
第十八章质量管理体系的认证过程
第一节申请与评审
第二节审核方案管理
第三节初次认证
第四节监督活动
第五节再认证
第六节特殊审核
第七节暂停、撤销认证和缩小认证范同
第八节认证决定
第十九章认证认可法律法规
第一节概述
第二节主要法律法规释义
第二十章我国质量管理体系认证人员注册制度
第一节认证人员注册的性质
第二节认证人员注册的发展过程
第三节认证人员注册同际交流与地位
第四节认证人员注册丁作的法律依据
第五节认证人员注册的管理

附录认证认可丰要法律法规
附录一《中华人民共和国认证认可条例》
附录二《中华人民共和国产品质量法》
附录三《中华人民共和国标准化法》
附录四《中华人民共和国计量法》

参考文献

前言/序言

　　当今世界，经济活动的国际化趋势日益增强，国际市场对各国经济发展的促进作用明显提高。积极参与国际竞争，在世界经济体系中求发展，已经成为各国的共识。这就导致了各国的市场日益对外开放，国际市场不断扩大，全球性的竞争更趋激烈。现实环境揭示了一个简单的真理：质量已经成为市场竞争的焦点，是企业生存和发展的决定因素，是商品进入国际市场的通行证，是构成社会物质财富和精神财富的实质内容。面对日益复杂的国内外形势，党的“十八大”以来，以习近平同志为核心的党中央作出了我国经济发展进入新常态的重大战略判断。经济发展进入新常态，质量的重要性更加凸显，提升质量成为经济转型发展的重要切人点，成为新经济的内生动力，成为新常态下经济发展的主攻方向。国家“十三五”规划纲要提出以供给侧结构性改革为主线，从提高供给质量出发，用改革的办法推进结构调整，减少无效供给，扩大有效供给。实施质量品牌提升工程，发挥标准引领作用，促进质量整体水平提升，不断增强人民群众的“质量获得感”，全面提升质量总体水平，将成为我国各行各业、各类组织共同奋斗的目标。
　　自1987年国际标准化组织（ISO）首次发布IS09000标准以来，各行各业越来越多的组织应用该标准来建立质量管理体系并通过第三方机构的认证。2015年，ISO又发布了新版IS09001标准，2016年，中国国家标准化管理委员会发布了等同转化该标准的GB/T19001-2016《质量管理体系要求》。这是该标准问世以来的第5版，与上一版（2008版）相比，新标准在结构和内容上都有了很大变化，为组织建立并改进质量管理体系，以应对日趋复杂的动态环境，满足相关方要求并提高整体绩效提供了更为广阔的视角。而在审核和认证领域，近年来相关的标准和规则也陆续修订并发布，如IS019011：2011《管理体系审核指南》、ISO/IEC17021-1：2015《合格评定管理体系审核与认证机构的要求第1部分：要求》等，对审核、认证活动提出了新要求。
　　为帮助各类组织更好地理解新版IS09001，并结合自身运作实际来建立、改进质量管理体系，同时指导获证组织的内审员以及认证机构的审核员按照新要求规范、有效地开展审核、认证活动，中国质量认证中心（CQC）组织有关专家，结合多年来对标准的深入研究和审核实践，对原有的质量管理体系审核员培训教程进行了系统修订，编制了本教程。
　　本教程分为上、下两篇，共二十章，比较系统地阐述了质量管理体系及其标准的产生和发展、质量管理体系的基础和术语、质量管理体系的要求和理解、质量管理活动中的常用工具和方法、质量管理体系审核的程序和要求、质量管理体系认证的规则和活动，以及我国认证认可领域的主要法律法规和认证人员管理制度。
　　本教程在编写过程中得到了有关部门、领导和人员的大力支持，在此表示感谢。最后，欢迎各界读者及行业专家对本书给予指导勘正。
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