2015年版 中国药典 中药标准物质分析图谱 下载 mobi epub pdf 电子书 2024

编辑推荐

1.给广大的中药分析检测人员提供一个标准的中药产品定性、定量分析参考，为日常的检测提供具体的操作指导，提高检测分析的效率，便于使用者更加直观地运用药典的方法；

2. 通过建立本图谱集，获得药典中各标准药材或提取物的标准提取溶液，以此建立的对照药材或提取物色谱分析图，也是建立中药材指纹图谱的基础工作；

3. 了解对照药材或提取物中主要成分的含量信息，为企业生产以及检测分析提供指导；希望广大使用者通过对本图谱集的使用，进一步提升中药产品检测的水平。

内容简介

1. 本图谱集是根据《中华人民共和国药典》（2015年版一部）所选定的药材、提取物为基础，对其中所涉及的分析项目进行规范提取、分离、分析，并将结果汇编成图谱集。

2. 每个药材品种的分析由如下部分组成：对照药材的提取、对照品溶液的配制以及对照药材/提取物溶液分析、对照品溶液分析。

3. 通过以上分析，系统地记录药材/提取物配制中的每个细节和注意事项、色谱分析的条件和流动相配制方法、检测过程的注意事项等，以便给检测分析人员提供一个直观的检测分析实录。

4. 本图谱集中的分析方法大部分均按照药典的要求进行，另有少量品种的分析方法在药典的基础上进行了优化改进，结果具有广泛的代表性。

5. 由于使用的分析色谱柱、仪器设备等的不同，不同的分析人员在最后得到的图谱上会有一些差异，比如目标峰保留时间的差别等。但是在对照药材/提取物的峰形、含量上应该差别不大。

作者简介

马双成

——研究员，哲学博士（Ph.D），博士研究生导师，中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长，中国食品药品检定研究院学术委员会委员。中国药学会药物分析专业委员会主任委员、中国中药协会中药质量与安全专业委员会主任委员、全国中药标准化技术委员会副主任委员、美国药典委员会标准物质委员会委员、国家药典委员会委员标准物质专业委员会副主任委员、中国合格评定国家认可委员会标准物质/标准样品专业委员会委员。主要从事中药检定、中药中外源性有害残留物和内源性有毒有害物质的检测技术和限量标准以及风险评估研究、中药质量安全检测和风险控制、药品标准物质、天然产物化学、中（草）药化学成分和有效成分等。2008年享受国务院政府特殊津贴；2009年获中国药学发展奖杰出青年学者奖（中药）；2012年获中国药学发展奖食品药品质量检测技术奖突出成就奖；2013年获第十四届吴阶平-保罗?杨森医学药学奖；2013年国家科技部重点领域创新团队 “中药质量与安全标准研究创新团队”负责人；入选2014年国家百千万人才工程入选人员名单，并被授予“有突出贡献中青年专家”荣誉称号；入选第二批国家“万人计划”科技创新领军人才人选名单。

内页插图

目录

前言/序言

《中国药典》作为国家药品质量控制、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典，自1953年发行第一版以来，至2015年已经出版了10版。收载的中药相关品种（包括药材与饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂）从1953版的78种，到2015版的2598种，其中新增492种、修订517种、不收载7种。不仅大幅增加了中药饮片的数量和标准，还同时新增了大量的中药化学对照物质。较大地解决了长期困扰中药产业发展的国家标准较少、地方规范不统一等问题。对有效进行中药质量控制、促进中药现代化的发展起到了重要的推动作用。

目前，在所有出版的《中国药典》中对中药相关品种质量的检测（定性、定量分析）均明确了相应的前处理方法和检测方法，但没有提供可供分析工作者参考的分析结果以及相关分析图谱；若能结合药典的方法，建立一个中药化学对照品及中药标准药材或提取物的检测分析（定性、定量分析）图谱集，将能更直观地给各个中药产品生产单位、药品检测机构的从业人员以指导，增加分析人员在药品检测操作时的准确性。

在2015年版《中国药典》出版后，我们立刻着手编写针对2015年版《中国药典》一部的检测分析图谱集，即本书。基本覆盖了2015年版《中国药典》一部中有含量测定项的所有品种。