本书是全国高等医药院校药学类规划教材之一。本书是在第二版的基础上修订编写而成。本书分为三篇，上篇药物分析总论，介绍药物分析的基本知识理论和基本思路，中篇药物分析各论，为本课程的重点内容，以典型的药物为线索，阐述七大类药品的结构-性质-分析方法之间的逻辑关系，以及分析方法的原理、特点和应用；下篇药物分析专论，介绍现代分析方法与技术的新进展和应用。本书作为药学类专业本科教材，也可作为药物分析相关生产和科研人员的重要参考资料。

导论
一、药品与药物分析
二、药物分析与相关学科
三、药物分析与药品标准
四、药物分析的进展
五、药物分析课程的学习要求
六、药物分析的主要参考资料

第一篇药物分析总论
第一章药品标准与药典
第一节国家药品标准体系
一、国家药品标准
二、企业药品标准
第二节中国药典概况
一、《中国药典》简史
二、《中国药典》的组成
第三节主要国外药典简介
一、美国药典
二、英国药典
三、欧洲药典
四、日本药局方
第四节国家药品标准的常用术语
一、项目与要求
二、检验方法和限度
三、标准品与对照品
四、计量
五、精确度
六、试药、试液、指示剂
第二章药品质量管理与监督
第一节药品质量管理国际协调组织与管理规范
一、人用药品注册技术要求国际协调会
二、药品非临床研究质量管理规范
三、药品生产质量管理规范
四、药物临床试验质量管理规范
五、药品经营质量管理规范
第二节药品质量管理
一、药品研究质量管理
二、药品生产质量管理
第三节药品质量监督
一、药品质量监督管理的性质与作用
二、药品质量监督管理的重要意义
三、药品质量监督管理的行政机构
四、药品质量监督管理的技术机构
五、药品检验的基本程序
第三章分析样品的制备
第一节化学原料药分析样品的制备
一、溶解法
二、提取分离法
三、化学降解法
四、化学衍生化法
五、有机破坏法
第二节药物制剂分析样品的制备
一、固体制剂分析
二、半固体制剂分析
三、液体制剂分析
四、复方制剂分析
第四章药物的鉴别
……

第二篇药物分析各论
第三篇药物分析专论
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