　　根据ISO9001标准变化，对《ISO9001：2008质量管理体系文件》一书进行了全面修订。在对新版标准对体系文件要求全面理解和提炼的基础上，本书详细并举例阐述了如何编写ISO9001：2015质量管理体系文件的有关问题。全书共分3篇6章。第1篇介绍了质量管理体系文件基础，包括前2章，第1章论述了质量管理体系文件的编制原则、注意事项和新版标准关于质量体系文件理解的误区，以及如何按2015版新标准来编制质量体系文件；第2章说明了与质量管理体系有关的其他文件，包括质量计划等。第2篇着重阐述了如何编写大中型组织的质量管理体系文件，分3章阐述手册、程序和岗位作业文件编制要点、难点和“常见病”。第3篇阐明了小微型组织的质量管理体系文件的编写，归纳了小微型组织简明质量体系文件的特点，并提供了多种类型组织的案例。全书给出了31个案例，并对部分案例进行了点评。

ISO 9000丛书序言
新版前言
第1篇质量管理体系文件基础
第1章质量管理体系文件概论
1.1概述
1.1.12015版ISO 9001关于质量管理体系文件要求的主要变化
1.1.2对新版标准中质量体系文件的要求理解的误区
1.1.3质量管理体系文件的作用
1.1.4质量管理体系文件的构成
1.1.5质量管理体系文件的评审
1.1.6一般组织现有质量管理体系文件的弊病
1.2质量管理体系文件编制原则
1.2.1符合性
1.2.2创新性
1.2.3确定性
1.2.4兼容性
1.2.5可操作性
1.2.6运用过程方法
1.2.7系统性
1.2.8继承性
1.2.9简化
1.2.10优化
1.2.11预防
1.2.12证实性
1.2.13可检查性
1.2.14独立性
1.2.15区别
1.2.16闭环
1.2.17制衡
1.2.18补偿
1.2.19风险控制
1.2.20充分运用现代计算机和网络技术
1.2.21持续改进
1.3ISO/TR 10013 质量管理体系文件编写指南
1.4质量管理体系文件的编制
1.4.1文件编制的准备
1.4.2文件编制的策划
1.4.3文件编制的实施组织
1.4.4质量管理体系文件的编制方法
1.4.5文件编制导则
【案例1-1】质量管理体系文件编制导则
1.4.6文件编制的注意事项
1.5质量管理体系文件如何满足ISO 9001标准的要求
1.5.12000年以来ISO 9000族的新标准
1.5.2ISO 9001：2015修订的主要变化
1.5.3质量管理体系文件如何过渡
【案例1-2】贯标ISO 9001：2015过渡期间程序
1.5.4贯标ISO 9001：2015过渡期间程序点评
ISO 9001:2015质量管理体系文件目录第2章质量管理体系的其他文件
2.1概述
2.2质量计划
2.2.1质量计划的作用
2.2.2质量计划的编制要求
2.2.3质量计划的编制和管理
2.2.4质量计划的内容及其要点
2.2.5编制质量计划常用的工具和技术
2.2.6质量计划案例
【案例2-1】服务质量计划
【案例2-2】产品制造的质量计划
【案例2-3】流程性材料的质量计划
【案例2-4】软件设计和开发流程
【案例2-5】工程项目的质量计划
2.3成文信息
2.3.1保留的成文信息的作用
2.3.2纸质的成文信息的空白表格的设计
2.3.3纸质的成文信息的控制
2.3.4ISO 9001：2015标准所要求保留的成文信息
2.3.5纸质的成文信息的表格案例
2.4其他质量文件和报告
2.4.1质量报告
2.4.2其他质量文件
第2篇大中型组织的质量管理体系文件
第3章质量手册
3.1概述
3.1.1质量管理体系文件的层次
3.1.2质量手册的性质和作用
3.1.3质量手册的编制要求
3.1.4质量手册的内容
3.2质量手册的难点释疑
3.2.1组织的背景环境
3.2.2领导作用与承诺
3.2.3质量方针
3.2.4质量目标
3.2.5组织结构
3.2.6资源
3.2.7顾客满意
3.3质量手册案例
3.3.1按ISO 9001:2015编写的质量手册
【案例3-1】某工程机械公司的质量手册
3.3.2质量手册案例点评
3.4编制质量管理手册时应注意的“常见病”
第4章程序文件
4.1质量管理体系程序概论
4.1.1概述
4.1.2程序文件编制要求
4.1.3质量管理体系程序的内容
4.2管理体系程序编制要点和难点
4.2.1质量方针、目标和管理
4.2.2成文信息控制
4.2.3管理评审的管理
4.2.4人力资源管理
4.2.5质量信息管理
4.2.6数据分析管理
4.2.7持续改进管理
4.3程序文件案例
【案例4-1】质量方针、目标管理程序
【案例4-2】质量策划管理程序
【案例4-3】应对风险和机遇的措施程序
【案例4-4】工作环境控制程序
【案例4-5】人力资源管理程序
【案例4-6】成文信息控制程序
【案例4-7】与顾客有关过程的控制程序
【案例4-8】设计和开发控制程序
【案例4-9】外部提供的过程、产品和服务控制程序
【案例4-10】生产和服务运作的控制程序
【案例4-11】检验和试验控制程序
【案例4-12】不合格品控制程序
【案例4-13】顾客满意度评定程序
【案例4-14】质量信息管理和数据分析程序
【案例4-15】内部质量审核程序
【案例4-16】管理评审程序
【案例4-17】职能绩效管理程序
【案例4-18】持续改进的管理程序
4.4程序文件案例点评
第5章岗位作业文件
5.1概述
5.1.1岗位作业文件的作用
5.1.2岗位作业文件的内容
5.2岗位作业文件编制要点及“常见病”
5.2.1岗位作业文件应能支撑程序文件
5.2.2注意分清岗位作业文件与程序文件的界限
5.2.3区分质量管理体系要求与业务要求
5.2.4职责、权限和相互关系协调一致
5.2.5控制力度与质量要求一致
5.2.6与质量管理体系的业绩改进指南适当接口
5.2.7注意“异常流的控制”
5.2.8搞清各项活动的全部输入与输出，并加以全面控制
5.2.9必须符合企业实际，可以操作
5.2.10要求不同，写法不同
5.2.11应及时更改
5.3岗位作业文件案例
【案例5-1】设备管理规程
【案例5-2】工艺装备管理规程
【案例5-3】工位器具管理规程
【案例5-4】物资储存管理规程
【案例5-5】清洗机工艺规程
【案例5-6】计量器具管理规程
5.4岗位作业文件案例点评
第3篇小微型组织的质量管理体系文件
第6章小微型组织质量管理体系简明文件
6.1小微型组织特点
6.2质量管理体系文件结构
6.3小微型组织体系文件案例
6.3.1【案例6-1】GCJLFW公司质量管理体系文件
6.3.2【案例6-2】怡华资产管理公司的简明质量手册
6.3.3【案例6-3】LLC生产力咨询公司简明质量管理体系文件(来自国外)
6.3.4【案例6-4】五金配件批发零售店简明质量管理体系文件
参考文献

前言/序言

　　目前，ISO 9001：2015版标准已颁布实施，各有关组织正在学习、准备贯彻该标准。鉴于新标准对体系文件的要求，与以前各版标准有相当大的不同，因此，如何正确理解和实施新标准，编写出符合其要求的体系文件，就成为一个突出问题。本书作者力求帮助读者解决这一困难，为读者提供一整套解决问题的方法。本书重点论述了质量管理体系文件的编写原则、注意事项、文件编写中的难点和“常见病”。同时，在针对不同类型的组织，所提出的示范参考性质量手册、程序、岗位作业文件和简明手册等方面，都有独到的见解，诚望对读者能有所启发和助益。　　本书分3篇6章。第1篇为质量管理体系文件基础；第2篇为大中型组织的质量管理体系文件；第3篇为小微型组织的质量管理体系文件。其中，第1章重点论述了质量管理体系文件如何满足2015版标准的要求；第2章介绍了与质量管理体系有关的其他文件；第3章突出了对大中型组织的质量手册的难点释疑；第4章阐述了程序文件应如何编写；第5章说明了岗位作业文件的编写要点；第6章着重说明小微型组织的质量体系文件编写的特点和简明手册。在各章节中都包括颇多极具参考价值的案例。　　由于本人忙于其他工作，此次修订由刘晓论教授主持，特致谢意。书中错漏及不足之处，敬请读者指正。　　柴邦衡　　bhchai9@163.com 　　ISO 9000系列标准从1987年问世以来，受到全世界工商企业、各经济部门、社会团体以及各种组织(包括各级政府的相关行政单位)的欢迎与重视，形成了始料未及的、持久不衰的、空前的ISO 9000热。　　ISO 9000族(1994版)使ISO 9000系列标准的基础更为牢固、更为深化和规范化，同时，也为全面修订ISO 9000族，使之更适合于硬件产品加工制造业以外的各个领域、各个行业铺平了道路。　　ISO 9000族2000版则更为简化、重点更为突出，更加科学、普适。它与其他管理体系［如ISO 14000(环境)、ISO 18000(职业卫生和安全)］的相容性更强，并将质量保证体系提高到质量管理体系的水平，更适合于市场的要求。　　“ISO 9000丛书”的编写正处于世纪之交，ISO 9000族换版的过程中。因此，它担负着承前启后、继往开来的历史使命。能为此做出自己的贡献，是全体编著者的荣幸。本丛书立足于 ISO 9000：2000版的要求，为读者在贯彻 ISO 9001：2000版中可能遇到的难题提供指南。本丛书将根据国际标准的修订情况及时进行再版修订，力求为读者提供最新适用的指南。　　由于本丛书的编著者具有扎实的理论基础、丰富的技术经历和管理实践经验，在硬、软科学相结合的边缘领域有其独到之处，从而使本丛书具有以下特点：观点鲜明，论据充实，方法切实可行，材料新颖，论述深入浅出，文风严谨，难点释疑，技术与管理紧密结合。本丛书无论对各级领导、质量管理人员、专业管理人员、内外部质量审核人员，还是对从事质量体系的培训、咨询人员和高校师生，都极具参考价值。　　本丛书的第一部《ISO 9000质量保证体系》问世以来，受到了读者的厚爱。其根本原因在于实用性强，甚至可解决一批困惑读者多年的问题。本丛书作者将继承和发扬《ISO 9000质量保证体系》的优点，再接再厉，为质量管理在中国的发展做出贡献。　　当前，在党中央的领导下，举国上下都在重视技术创新，寻求新的经济增长点。创新是我国自立于世界民族之林，跻身世界经济强国的必由之路。技术创新和管理创新是社会经济向前发展的两个车轮。在管理领域内创新，与技术创新具有同等重要的意义，管理模式、方法上的创新，往往给企业(或组织)带来意想不到的经营业绩(市场占有率、效率和效益等)，实现突破性飞跃。应当看到，在管理方法上不断创新，是国内外许多著名企业获得成功之路。　　本丛书将尽力反映国内、外质量管理界的新理论和经验，反映作者的研究成果和心得。希望在创新思路和方法上，能给读者提供更多的借鉴。本丛书力求内容充实、实用。在贯标、认证过程中，如何深入、健全、完善体系，以及质量管理体系各主要环节应如何控制等方面，都给读者以明示。衷心希望这套丛书能对读者有更多的助益。　　对这套丛书的编著，作者也作了改革性的尝试。本丛书不设立编委会，而由主要编著者直接署名。　　柴邦衡　　2000年
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