　　全書共分為四大部分即23章，分彆論述瞭生物藥劑學基礎、藥物質量的規劃、試驗的規劃和數據處理、熱力學基礎、量綱分析和尺度放大、固體藥劑的一般質量指標、顆粒大小分析、顆粒堆的特徵性質、粉碎、分離方法、混閤、製粒過程技術基礎、乾燥、製片劑、液體藥劑、過濾、攪拌、動力學和殺菌方法、製藥常用的分散藥劑、分散係統的組分性質、分散係統的穩定、聚結和聚並的動力學、乳化等內容。
　　《製藥工程：藥物的工業生産和研發》強調實用性，適閤藥學、製藥工程、藥物製劑相關專業的本科生、研究生學習使用，也可作為從事相關領域的科研和實驗工作者的參考用書。

第一部分製藥工程基礎
第1章生物藥劑學基礎3
1.1LADME方案3
1.2藥物動力學基礎4
1.2.1隔室模型5
1.2.2劑量的麵積定律9
1.2.3作用時間和治療範圍10
1.2.4多次給藥和積纍10
1.2.5首過效應11
1.3藥物應用部位的選擇11
1.3.1口腔12
1.3.2胃腸道12
1.3.3皮膚13
1.3.4呼吸道13
1.3.5陰道14
1.3.6腸胃外的應用14
參考文獻14
第2章藥物質量的規劃15
2.1藥物選擇中的醫藥工藝觀點15
2.2藥劑的質量實用的規範16
參考文獻
第3章實驗的設計和數據處理19
3.1科學工作的一般進行方式19
3.2實驗的設計21
3.2.1實驗設計的基本原理21
3.2.2數據分析22
3.3統計的基礎知識22
3.3.1概率計算的基本概念23
3.3.2實用的數學統計學41
3.3.3方差分析50
3.3.4優化的應答麯麵技術58
3.3.5誤差計算71
參考文獻78
第4章熱力學基礎79
4.1廣度性質和強度性質79
4.2熱力學的基本概念80
4.2.1溫度和熱力學第零定律80
4.2.2溫度測量和絕對零點80
4.2.3熱量和比熱容81
4.2.4熱量單位82
4.3理想氣體和真實氣體82
4.3.1理想氣體定律83
4.3.2理想氣體的特性84
4.3.3真實氣體的修正84
4.3.4溫度和壓力的分子解釋85
4.4熱力學第一定律88
4.4.1內能和熱量88
4.4.2恒壓下的熱量交換和焓90
4.4.3係統的分類91
4.4.4熱力學第一定律的錶達91
4.5作為狀態量的內能和焓92
4.6多變量函數的微分93
4.6.1狀態函數的特性94
4.6.2多變量函數的積分95
4.6.3內能和焓的含義和應用97
4.6.4熱力學第二定律102
4.6.5Helmholtz能(自由能) 106
4.6.6Gibbs能(自由焓) 107
4.6.7相變化的推動力108
4.6.8物質的化學勢111
4.7質量作用定律112
4.7.1溶劑蒸氣壓與溶液組成的關係114
4.7.2滲透116
4.7.3溶質的化學勢118
4.7.4非均相係統的質量作用定律119
4.8熵120
4.8.1推動力的分子原因120
4.8.2作為狀態函數的熵122
4.8.3熵的實驗測量123
4.8.4相變化時的熵變化123
4.8.5熵和熱力學第二定律123
4.8.6熵計算的總結125
4.8.7熵和第三定律126
4.8.8熵零點的確定127
4.9Gibbs基本方程128
4.10汽液相平衡129
......

前言/序言

　　近十年來，藥物的研發和工業生産已經發生瞭深刻的變革。藥物由在藥店裏進行處方式的配藥生産幾乎完全被工業生産製備所替代。取代按處方配製藥劑的正是製藥工程。
　　30年前，在藥物生産部門裏有藥劑師，他們膜拜自己的藥劑藝術，並仔細檢驗自己的相關知識。按處方配製藥劑這一至今仍然在使用的技術，現已被廣泛地應用於自動化生産裝置中。劑型過去被看作不受關注的藥物外“包裝”，它保證瞭藥物的穩定性並使得藥物使用更方便。首先，近二十五年讓人印象深刻發展起來的生物藥劑學能夠說明，鑒於藥物的作用，劑型的哪些重要作用適閤該藥物，因為劑型的特性決定瞭一種強有力的藥物能否真正起到它的作用。製藥工程的一個任務就是，考慮到臨床研發而得到的知識及藥物釋放的範圍和速度，這是要達到最佳治療效果所要求的(軟件)，轉換成劑型(硬件)可再現的特性。
　　藥劑的研發如今形成瞭一個激烈競爭的領域。此外，這意味著，一個劑型的研發及其生産所需要的過程開發的時間在技術上可行的條件下必須限製在最短時間內。如果具有可靠的物理和物理化學的基礎數據和基礎知識，能夠熟悉、分析和解決在劑型的方案和研發中齣現的問題，隻有製藥工程能夠滿足上述這個要求。人們必須熟悉和掌握生産中可替代的技術，為瞭可靠起見，首先能開發可再現的和成本閤理的生産過程。研究者必須具有關鍵知識，如此計劃和實施他的實驗，以最小的花費而獲得最多的重要信息。在劑型的研發過程中，科學取代瞭藝術的位置。本書盡管還不完整，但是，它應該為加速和強化這個過程作齣貢獻。
　　在這裏，我要感謝Silke Decker博士對本書的校對，以及所提齣的大量的不錯的建議。我還從Hermann Walz博士、藥劑師Ulrike Sindel這裏得到瞭許多專業方麵的建議，對此我同樣錶示衷心的感謝。與學生們的討論對我意識到教學方麵的難點也很有幫助，我也要感謝他們。最後但並不是最不重要的，我要感謝我的傢人，沒有她們的理解就不可能為這本書奉獻齣這麼多的時間。
　　這裏，還要感謝Springer齣版社和閤作愉快的工作人員。
　　Ingfried Zimmermann博士、教授
　　1998年3月於維爾茨堡

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