發表於2024-12-23
基本信息
書名:臨床試驗原理
定價:38元
作者:金丕煥 著
齣版社:復旦大學齣版社
齣版日期:2017-05-01
ISBN:9787309127638
字數:166000
頁碼:192
版次:1
裝幀:平裝
開本:32開
金丕煥編著的《臨床試驗原理》共分為4篇。
di一篇“總論”。主要介紹掌握臨床試驗原理所 須瞭解的重要內容,如倫理問題、方案的編寫等。此外,正如學習醫學首先 須要學習解剖、生理等基礎知識一樣,本篇編寫瞭“臨床試驗的各種影響因素”一章,這是瞭解臨床試驗原理所 須掌握的內容,可以稱之為臨床試驗的“解剖學”。
第二篇“隨機、對照、盲法試驗”。臨床試驗的“金標準”是隨機對照試驗。在這一篇中介紹瞭臨床試驗zui關鍵的隨機、對照和盲法試驗的原理。
第三篇“統計篇”。臨床試驗中有大量的與統計學有關的內容。本書用簡單的例子來說明許多有關的問題,如兩類錯誤、把握度、樣本量的估計、分析集及多重比較等問題。這是理解臨床試驗中各種操作所 須掌握的關鍵內容。
第四篇“動態設計”。動態設計是近年來發展起來的新的一係列臨床試驗方法。本書對其中比較成熟的部分進行介紹。
本書是一本主要討論臨床試驗的原理而不是全麵介紹臨床試驗的書。
金丕煥,男,教授、博士生導師。1955年畢業於中國醫科大學。1956年起在上海醫科大學(現復旦大學上海醫學院)從事衛生統計學等的教學工作。20世紀60年代協助開展上海市腫瘤登記工作。60-70年代曾在附屬醫院等從事外科、急癥及流行性腦膜炎的搶救等臨床工作;曾領導一個科研組確定瞭蟎與哮喘的關係,開展瞭蟎過敏的脫敏治療及其他藥物臨床試驗。1980-1990年任計算機醫學應用研究室主任,從事計算機醫學應用的教學和研究。1996年在國內首次為臨床博士研究生開設瞭臨床試驗課程。退休後曾長期擔任某閤同研究組織的領導,從事臨床試驗工作。本書是其數十年從事臨床試驗工作和研究心得的匯集。
前言
di一篇 總論
di一章 概論
一、 實驗性研究和觀察性研究
二、 新藥臨床試驗的分期
三、 臨床試驗的管理法規和指導原則
四、 臨床試驗的 要條件
五、 受試者權益的保護
六、 申辦者發起的臨床試驗與研究者發起的臨床試驗
七、 臨床醫生與臨床試驗
八、 醫生與統計學傢
第二章 臨床試驗方案
一、 臨床試驗方案的內容
二、 內容的說明
第三章 臨床試驗中的各種影響因素
正版現貨 臨床試驗原理 金丕煥/編著 復旦大學齣版社 9787309127638 下載 mobi epub pdf txt 電子書 格式
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