适读人群：可供从事药事管理、医药产品研发、医药市场营销等从业人员参考使用。
药物经济学是经济学原理与方法在医药产品领域内的具体运用，越来越多得到医药从业人员的重视。药物经济学主要研究药品供需方的经济行为，为国家相关政策决策和企业产品上市提供支持。本书的作者团队一直从事药物经济学方法和应用研究，并致力于药物经济学方法的落地实践工作。

内容简介

本书在介绍药物经济学的内涵、评价方法和评价步骤的基础上，结合先进国家的药物经济学评价指南，具体讲述药物经济学在药学研究、新药研发、药品目录制定、药品费用控制中的应用和案例，可供从事药事管理、医药产品研发、医药市场营销等从业人员参考使用。

内页插图

第1章药物经济学研究概述1
1.1药物经济学的内涵及主要研究内容1
1.1.1药物经济学的内涵1
1.1.2药物经济学的研究内容3
1.2药物经济学评价内容与主要方法概述5
1.2.1药物经济学评价的概念5
1.2.2药物经济学评价的内容6
1.2.3药物经济学评价的主要方法9
1.3药物经济学评价步骤23
1.3.1药物经济学评价的若干原则23
1.3.2药物经济学评价的一般步骤24
1.4药物经济学评价应用案例25
1.4.1确定研究目的25
1.4.2确定目标对象25
1.4.3确定备择方案25
1.4.4确定分析方法26
1.4.5成本的识别与计算26
1.4.6效果的识别与计量27
1.4.7决策树模型分析27
1.4.8敏感性分析27
第2章各国药物经济学评价指南29
2.1澳大利亚药物经济学评价指南29
2.1.1药物经济学评价指南发展概况29
2.1.2药物经济学评价指南内容30
2.1.3药物经济学评价及指南的应用33
2.2新西兰药物经济学评价指南34
2.3亚洲各国药物经济学评价指南35
2.3.1中国35
2.3.2马来西亚36
2.3.3韩国36
2.3.4泰国37
2.3.5日本37
2.4荷兰药物经济学评价指南39
2.4.1荷兰药物经济学评价背景39
2.4.2荷兰药物经济学评价指南概况39
2.4.3荷兰指南关于多领域的建议41
第3章药物经济学在药品目录制定中的应用44
3.1药物经济学在药品目录制定中的作用44
3.1.1药品目录概述44
3.1.2药物经济学在药品目录制定中的应用概况47
3.2药物经济学在药品目录制定中的主要研究内容48
3.2.1药品目录遴选主要研究内容48
3.2.2预算影响分析主要研究内容51
3.3药物经济学在药品目录制定中应注意的问题54
3.3.1药物经济学在药品目录遴选中应注意的问题54
3.3.2药物经济学在预算影响分析中应注意的问题56
3.4药物经济学在药品目录制定中的应用案例57
3.4.1药品纳入医保目录制定的应用案例57
3.4.2预算影响分析应用案例61
第4章药物经济学在药品价格管理中的应用67
4.1药物经济学在药品价格管理中的作用67
4.1.1药物经济学在药品定价相关管理中的作用68
4.1.2国外药物经济学在药品价格管理中的应用概况69
4.1.3药物经济学在我国药品价格管理中的应用概况71
4.2药物经济学在药品价格管理中的主要研究内容72
4.2.1设计申报价格72
4.2.2选择参照药物与参照价格72
4.2.3药物经济学定价的实施73
4.2.4根据药物经济学评价结果，对新药的申报价格进行评价74
4.2.5不确定性分析75
4.3药物经济学在药品价格管理中应注意的问题76
4.3.1需要明确或细化药物经济学评价标准76
4.3.2要注意药物经济学评价指标来源76
4.3.3应全面了解国外的药品价格管理经验76
4.3.4要避免研究角度单一77
4.3.5应综合考虑各因素对药价的影响77
4.3.6要注重疗效和个体差异问题77
4.3.7应注意数据可靠性问题78
4.4药物经济学在药品价格管理中的应用案例78
4.4.1第一次谈判78
4.4.2第二次谈判79
4.4.3谈判成效81
4.4.4问题与挑战81
第5章药物经济学在新药研发中的应用83
5.1药物经济学在新药研发中的作用83
5.1.1药物经济学介入新药研发的必要性83
5.1.2药物经济学介入新药研发的可行性85
5.1.3药物经济学目前在新药研发中的应用概况86
5.2药物经济学在新药研发中的主要研究内容88
5.2.1新药研发的特点概述88
5.2.2新药研发的过程89
5.2.3药物经济学在新药研发中涉及的研究内容89
5.3药物经济学在新药研发中应注意的问题95
5.3.1应注意药物经济学评价的角度95
5.3.2药物经济学评价必须与临床相结合96
5.3.3要注意产出指标和成本指标的选取96
5.3.4数据的收集和处理97
5.3.5研究存在偏倚97
5.3.6在新药研发阶段进行药物经济学分析自身存在一定局限性98
5.4药物经济学在新药研发中的应用案例98
5.4.12013～2015年新药研发Ⅱ/Ⅲ期临床失败案例统计分析98
5.4.2药物经济学研究介入时机的静态决策案例100
第6章药物经济学在医院药学中的应用102
6.1药物经济学在医院药学中的作用102
6.1.1医院药学的内涵以及发展趋势102
6.1.2药物经济学介入医院药学的必要性104
6.1.3药物经济学在国内外医院药学中的应用概况106
6.2药物经济学在医院药学中的主要研究内容107
6.2.1对医院监控药费方面的应用107
6.2.2参与新药、新疗法的经济学评价108
6.2.3优化临床治疗方案108
6.2.4在临床药学服务方面的应用109
6.2.5在药物监测方面的应用110
6.2.6在医院制定处方集及药物目录中的应用111
6.2.7在处方点评中的应用112
6.2.8在医院药学其他领域的应用112
6.2.9在医院药学中药物经济学评价过程113
6.3药物经济学在医院药学研究中应注意的问题113
6.3.1应重视药物经济学评价113
6.3.2应注重培养药物经济学的相关人才114
6.3.3要做好药物经济学评价计划114
6.3.4要选择适合的药物经济学评价方法115
6.3.5应加强药物经济学评价基础115
6.3.6药物经济学评价可能存在一定偏差116
6.4药物经济学在医院药学中的应用案例116
6.4.1医院用药情况分析案例116
6.4.2不同治疗方案比较案例117
第7章药物经济学的发展概况120
7.1国内外药物经济学应用概况120
7.1.1国外药物经济学的应用概况121
7.1.2国内药物经济学的应用概况126
7.2国内外药物经济学教育发展概况128
7.2.1国外药物经济学教育发展概况128
7.2.2国内药物经济学教育发展概况132
7.3药物经济学研究目前存在的争议137
7.3.1样本量大小的争议137
7.3.2前瞻性研究的争议137
7.3.3成本计量与识别的争议138
7.3.4贴现率（Discount Rate）的争议139
7.3.5生产力成本测算存在的主要争议140
7.3.6成本-收益评估的应用限制与争议142
参考文献144

前言/序言

随着我国新一轮医疗卫生体制改革的不断推进，“药物经济学”成为越来越多地出现在媒体和政府文件中的一个“热点词汇”，也是一个“高频词”。2009年4月，《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》正式颁布，其中就指出“建立科学合理的医药价格形成机制”“对新药和专利药品逐步实行定价前药物经济性评价制度”。2009年8月，《国家基本药物目录管理办法（暂行）》中明确规定：“咨询专家组根据循证医学、药物经济学对纳入遴选范围的药品进行技术评价”。同期的《2009年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》中阐明：“在药品的调入和调出时，需考虑按照药物经济学原则进行疗效价格比较研究”，从那时开始，药物经济学正式被写到了国家颁布的政策文件中。2015年国务院及八部委联合发布的《推进药品价格改革意见》、2016年《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》以及《国家基本药物目录管理办法》都提及“要参考药物经济学评价结果进行决策的要求”。2017年，新版医保目录修订遴选原则由原来的“安全性、有效性、经济性”改为“安全性、经济性、有效性”，将“经济性”排在“有效性”之前。由此可见，药物经济学的应用越来越引起政府相关部门的重视，其研究的结果也成为各级管理部门决策的重要依据。
本书对药物经济学的基本理论与方法、国内外药物经济学在各领域中的应用进行阐述，并辅以案例分析，以期对国内药物经济学的应用有所借鉴。本书由沈阳药科大学工商管理学院药物经济学创新团队和药物经济与市场品牌战略专家李九翔博士共同完成，共分7章内容，涵盖了药物经济学研究概述、各国药物经济学评价指南、药物经济学在药品目录制定中的应用、药物经济学在药品价格管理中的应用、药物经济学在新药研发中的应用、药物经济学在医院药学中的应用以及药物经济学的发展现状，全书在编写过程中，所有编委齐心协力，将国内外最新的研究资料、最典型的研究案例呈现给广大读者，以确保读者对这门学科实用性以及适用领域的全面理解。在此对全体编委的努力和付出表示衷心的感谢！本书编写过程中参考了大量的相关资料，在此对参考文献作者一并表示感谢！

编者
2018年1月
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