本書是食品藥品監督管理總局規劃齣版的《國外食品藥品法律法規係列從書》之一,旨在通過係統化地介紹國外新藥事法規,為藥事管理人員、醫藥産品生産人員以及藥事管理研究及相關人員的工作學習提供參考。《FDA醫藥産品現行生産質量管理規範》係統化地整閤瞭更新截止至2016年6月的新《美國聯邦法規》第21篇第I章中涉及人用醫藥類産品的所有現行生産質量管理規範,並匯編翻譯成冊。內容涵蓋有關藥械組閤産品,藥品總則,製劑,正電子類發射性藥品,血液和成分血,醫療器械以及細胞、組織及細胞組織産品的現行生産質量管理規範。
法規好幫手。要多學習瞭
評分很好的書籍,紙張,印刷都很好~內容更好的書籍。值得學習
評分。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。
評分書還是不錯的,是正版的,總體應該是新華書店的六摺吧。
評分書印刷精美,正版圖書質量杠杠的!?(∩?o?∩)?
評分很好的資料,介紹比較清晰
評分裝幀不錯,很有用的工具書
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評分有意識的主動選擇提升個人能力的活動,如有氧運動,藝術活動,需要毅力和耐力的活動
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