　　万众瞩目的2015版IS09000和IS09001于2015年9月发布了，我国等同采用这两个标准的GB/T19000-2016《质量管理体系基础和术语》和GB/T19001-2016《质量管理体系要求》也于2016年12月30日发布并将于2017年7月1日实施。
　　值得关注的还有，IS014001：2015环境管理体系标准已于2015年9月15发布。另外，OHSAS18001职业健康安全管理体系标准，很快也将被IS045001所取代。这三大管理体系国际标准的陆续修订或颁布，以及随之而来的多个基于IS09001的行业应用标准的调整，寓示着全球及我国新一波的管理体系换版潮正在来临。
　　众所周知，IS09001质量管理体系标准是全球影响*广泛的一个管理标准，截至2014年全球已颁发近114万张认证证书（2015年新数据）。据中国合格评定国家认可委员会（CNAS）数据，截至2016年年底我国共颁发质量管理体系证书26.76万张，接近全球总数的四分之一。IS09001质量管理体系标准对我国各类组织在质量管理领域加强规范化、制度化、标准化建设，提高质量管理水平，促进组织走向国际市场发挥了重要作用。
　　IS09001标准自1987年首次发布以来，先后经历了1994年、2000年、2008年以及2015年的四次修订。其每一次修订在使标准日趋完善的同时，也无不在业内引起强烈反响，尤其是新发布的2015版标准，可以说是历次修订中影响大的一次。正如ISO/TC176/SC2质量管理体系主席NigelHCroft所说，“它为未来25年的质量管理标准做好了准备”。
　　新版IS09001相较于2008版，主要变化体现在：（1）标准采用高层结构，与其他主要管理体系标准保持一致，有助于组织开展多个体系的整合；（2）更加强调建立体系时与组织自身的特定需求相适应，要求结合组织的实际；（3）要求组织中的高层领导积极参与并承担相应责任，使质量管理工作与更广泛的业务战略相适应；（4）基于风险的思维贯穿整个标准，使整个管理体系成为预防工具并鼓励不断改进；（5）对文件的规范要求进一步简化，在文件编制上给予组织以更大灵活性。此外，新版IS09001标准还有许多变化引人注目，如增加了反映当今质量管理在实践和技术方面的一些先进理念和方法；取消了预防措施；更加重视相关方的要求；将采购和外包的控制合并为“外部提供的过程、产品和服务的控制”；首次提出了知识也是一种资源，是产品实现的支持过程。
　　新版IS09001标准相较于上一版或相关的标准，结构改变了，一些内容增加了，有的内容取消了，部分要求提高了，实用性、灵活性增强了……它更加适用于所有类型的组织，特别是服务行业，更加适合于组织建立一体化管理体系，更加关注质量管理体系的有效性和效率。如何应对这些变化，对组织各级管理者，对培训咨询师、审核员来说都是挑战。
　　根据国际认可论坛（IAF）和国际标准化组织合格评定委员会（CASCO）的要求，在新版IS09001和IS014001正式发布后三年内（即2018年9月前）完成换版。我国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）也已允许认证机构开始换版审核。CNCA在《关于管理体系认证标准换版工作安排的公告》中明确了换版要求。换版迫在眉睫，组织应如何应对？又如何借换版之机，实现管理体系的升级？《中国质量协会（GB/T 19001-2016）：质量管理体系标准实用教程》正是为帮助企业回答以上问题，顺利实现换版升级而编写。
　　全书共分四章。第1章“概述”共分四节，主要介绍IS09001标准的产生与发展概况，以及相关背景。第二章“GB/T19001-2016《质量管理体系要求》的理解与实施”是《中国质量协会（GB/T 19001-2016）：质量管理体系标准实用教程》的核心，共分十节，内容与GB/T19001-2016结构对应，对每个条款基本上从目的和意图、重要概念、理解与实施要点、证实方法、常见问题和新版标准主要变化等几个方面进行解读，以满足不同读者的关注点。《中国质量协会（GB/T 19001-2016）：质量管理体系标准实用教程》不以单独章节对GB/T19000-2016《质量管理体系基础和术语》的条文进行解读，其基本概念、质量管理原则和术语均融入本章的相关条款中进行解读，以促进GB/T19001-2016的理解。第三章“质量管理体系的策划与建立”共四节，主要介绍如何结合组织实际建立管理体系，如何进行实施、保持和改进，实现从换版向升级的转变。第四章“质量管理体系的审核与认证”共5节，主要介绍如何做好审核工作，并介绍了审核方法和技巧，如何提高多体系审核的有效性，以及体系认证。请注意，第三章和第四章虽然以介绍质量管理体系为主，但全面兼顾了环境和职业健康安全等管理体系，有助于各类组织中三体系的融合，提高全书的实用性，也便于多体系审核员培训使用本教材。

内页插图

第一章概述
第一节 IS09000族标准的产生和发展
一、IS09000族标准的产生
二、IS09000族标准的制定
三、IS09000族标准的发展
第二节 IS09000族标准的构成及主要内容
一、IS09000族标准的构成
二、IS09000族核心标准简介
第三节 IS09000族标准的应用情况
一、IS09000族标准在世界的应用情况
二、IS09000族标准在中国的应用情况
第四节新版标准修订的思路及转换要求
一、新版标准修订的基本思路
二、ISO对新版标准转换的要求
思考题

第二章 GB/T19001-2016《质量管理体系要求》的理解与实施
第一节引言
一、总则
二、质量管理原则
三、过程方法／总则
四、PDCA循环
五、基于风险的思维
六、与其他管理体系标准的关系
思考题
第二节范围和规范性引用文件
一、范围
二、规范性引用文件
思考题
第三节术语和定义
思考题
第四节组织环境
一、组织环境／理解组织及其环境
二、理解相关方的需求和期望
三、确定质量管理体系的范围
四、质量管理体系及其过程
思考题
第五节领导作用
一、领导作用／领导作用和承诺／总则
二、以顾客为关注焦点
三、方针／制定质量方针
四、沟通质量方针
五、组织的岗位、职责和权限
思考题
第六节策划
一、策划／应对风险和机遇的措施
二、质量目标及其实现的策划
三、变更的策划
思考题
第七节支持
一、资源／总则
二、人员
三、基础设施
四、过程运行环境/
五、监视和测量资源／总则
六、测量溯源/
七、组织的知识
八、能力
……

第三章质量管理体系的策划与建立
第四章质量管理体系的审核与认证

前言/序言

　　万众瞩目的2015版IS09000和IS09001于2015年9月发布了，我国等同采用这两个标准的GB/T19000-2016《质量管理体系基础和术语》和GB/T19001-2016《质量管理体系要求》也于2016年12月30日发布并将于2017年7月1日实施。
　　值得关注的还有，IS014001：2015环境管理体系标准已于2015年9月15发布。另外，OHSAS18001职业健康安全管理体系标准，很快也将被IS045001所取代。这三大管理体系国际标准的陆续修订或颁布，以及随之而来的多个基于IS09001的行业应用标准的调整，寓示着全球及我国新一波的管理体系换版潮正在来临。
　　众所周知，IS09001质量管理体系标准是全球影响最广泛的一个管理标准，截至2014年全球已颁发近114万张认证证书（2015年最新数据）。据中国合格评定国家认可委员会（CNAS）数据，截至2016年年底我国共颁发质量管理体系证书26.76万张，接近全球总数的四分之一。IS09001质量管理体系标准对我国各类组织在质量管理领域加强规范化、制度化、标准化建设，提高质量管理水平，促进组织走向国际市场发挥了重要作用。
　　IS09001标准自1987年首次发布以来，先后经历了1994年、2000年、2008年以及2015年的四次修订。其每一次修订在使标准日趋完善的同时，也无不在业内引起强烈反响，尤其是最新发布的2015版标准，可以说是历次修订中影响最大的一次。正如ISO/TC176/SC2质量管理体系主席NigelHCroft所说，“它为未来25年的质量管理标准做好了准备”。
　　新版IS09001相较于2008版，主要变化体现在：（1）标准采用高层结构，与其他主要管理体系标准保持一致，有助于组织开展多个体系的整合；（2）更加强调建立体系时与组织自身的特定需求相适应，要求结合组织的实际；（3）要求组织中的高层领导积极参与并承担相应责任，使质量管理工作与更广泛的业务战略相适应；（4）基于风险的思维贯穿整个标准，使整个管理体系成为预防工具并鼓励不断改进；（5）对文件的规范要求进一步简化，在文件编制上给予组织以更大灵活性。此外，新版IS09001标准还有许多变化引人注目，如增加了反映当今质量管理在实践和技术方面的一些先进理念和方法；取消了预防措施；更加重视相关方的要求；将采购和外包的控制合并为“外部提供的过程、产品和服务的控制”；首次提出了知识也是一种资源，是产品实现的支持过程。
　　新版IS09001标准相较于上一版或相关的标准，结构改变了，一些内容增加了，有的内容取消了，部分要求提高了，实用性、灵活性增强了……它更加适用于所有类型的组织，特别是服务行业，更加适合于组织建立一体化管理体系，更加关注质量管理体系的有效性和效率。如何应对这些变化，对组织各级管理者，对培训咨询师、审核员来说都是挑战。
　　根据国际认可论坛（IAF）和国际标准化组织合格评定委员会（CASCO）的要求，在新版IS09001和IS014001正式发布后三年内（即2018年9月前）完成换版。我国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）也已允许认证机构开始换版审核。CNCA在《关于管理体系认证标准换版工作安排的公告》中明确了换版要求。换版迫在眉睫，组织应如何应对？又如何借换版之机，实现管理体系的升级？本书正是为帮助企业回答以上问题，顺利实现换版升级而编写。
　　全书共分四章。第一章“概述”共分四节，主要介绍IS09001标准的产生与发展概况，以及相关背景。第二章“GB/T19001-2016《质量管理体系要求》的理解与实施”是本书的核心，共分十节，内容与GB/T19001-2016结构对应，对每个条款基本上从目的和意图、重要概念、理解与实施要点、证实方法、常见问题和新版标准主要变化等几个方面进行解读，以满足不同读者的关注点。本书不以单独章节对GB/T19000-2016《质量管理体系基础和术语》的条文进行解读，其基本概念、质量管理原则和术语均融入本章的相关条款中进行解读，以促进GB/T19001-2016的理解。第三章“质量管理体系的策划与建立”共四节，主要介绍如何结合组织实际建立管理体系，如何进行实施、保持和改进，实现从换版向升级的转变。第四章“质量管理体系的审核与认证”共5节，主要介绍如何做好审核工作，并介绍了审核方法和技巧，如何提高多体系审核的有效性，以及体系认证。请注意，第三章和第四章虽然以介绍质量管理体系为主，但全面兼顾了环境和职业健康安全等管理体系，有助于各类组织中三体系的融合，提高全书的实用性，也便于多体系审核员培训使用本教材。
　　本书组织了中国质量协会从事质量研究、培训咨询、认证审核的十多位资深质量专家倾力编写，他们大多是中国认证认可协会（CCAA）的审核员培训教师，多位还具有质量奖评审员、全面质量管理知识普及教师、现场管理星级评价评审员教师的资质，相信对扩展本书的知识面，提高实用性会有很大的帮助。本书由中国质量协会总工程师兼教育培训部部长李晓飞，中国合格评定国家认可委员会认证机构专门委员会委员、教授级高级工程师、中国质量协会战略规划委员会主任段一泓担任主编，由中国质量协会原秘书长、教授级高级工程师罗国英，全国质量管理和质量保证标准化技术委员会副秘书长田武担任主审。本书第一章由王晓生编写，第二章由李晓飞、段一泓、贾宣东、王红、李南飞、郭沙和方力建编写，第三章由吕福满编写，第四章由胡欣荣、贾宣东、王红和李江编写。
　　本书将作为中国质量协会全面质量管理知识普及教育、质量管理体系审核员、多体系内审员及质量管理体系换版的培训专用教材，也适合组织的管理体系主管人员、内审员，以及从事培训咨询和认证审核的人员学习使用。由于时间和水平所限，书中难免存在不妥之处，恳请广大读者批评指正。
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