全書分為基本知識篇、重點法規解讀篇、監管實務篇3篇,重點論述瞭藥品監管與立法、生産監管、流通監管、科研監管、注冊監管等相關內容。
本書旨在為藥品監管部門及相關人員履行藥品安全監管職能提供係統性參考,全書內容詳盡係統、實用性強,可推進依法行政、規範執法,提升監管水平。
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