药品经营质量管理规范（GSP）实用教程（第2版）/高职高专“十二五”规划教材 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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万春艳 编

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• 医药
• 规范
• 第2版
• 高教
• 职业教育
• 质量控制

出版社： 化学工业出版社

ISBN：9787122193131

版次：2

商品编码：11396585

包装：平装

丛书名： 高职高专“十二五”规划教材

开本：16开

出版时间：2014-02-01

用纸：胶版纸

页数：256

字数：435000

正文语种：中文

内容简介

　　《药品经营质量管理规范（GSP）实用教程（第2版）/高职高专“十二五”规划教材》以《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（GSP 2012年版）为主要依据，以药品经营过程中的各主要环节为脉络，详细讲解了药品流通过程中，药品经营企业在计划采购、收货验收、储存养护、销售、出库运输及售后管理等环节的具体要求和操作方法。同时对组织机构、人员设置、设施设备、管理制度与操作规程、计算机信息系统、风险管理等方面也做了详细论述，以实现GSP标准的实施与药品经营实践的一体化。
　　本书适合高等职业院校医药类各相关专业学生使用，也适合药品经营企业员工培训使用。

内页插图

目录

第一章 概述
一、GSP简史
二、2012年版GSP的特点
三、GSP的主要内容
四、实施GSP的重要意义
五、实施GSP的正确认识
六、GSP认证
相关术语
目标检测
实训项目一参观药品零售企业
第二章 机构与人员
第一节 GSP对机构与人员的要求
一、GSP对药品批发企业组织机构与质量管理职责的要求
二、GSP对药品批发企业人员与培训的要求
三、GSP对药品零售企业机构与人员的要求
第二节 组织机构与质量管理职责
一、企业管理组织及机构设置
二、企业质量领导组织
三、企业质量管理机构
四、药品养护组织
第三节 人员与培训
一、人员条件
二、执业和职业资格准入制度
三、培训教育
第四节 健康检查及卫生管理
一、健康检查
二、卫生管理
目标检测
第三章 设施与设备
第一节 我国GSP对药品经营企业设施设备的要求
一、GSP对药品批发和零售连锁企业的要求
二、GSP对药品零售企业的要求
第二节 设施设备的分类和配置原则
一、设施设备的分类
二、配置设施和设备的原则
第三节 仓库和仓库的设施设备
一、仓库的分类
二、仓库整体环境的选择
三、库区的布局
四、设施与设备
第四节 药品零售企业的设施与设备
一、营业场所环境和设施设备要求
二、仓库环境和设施设备要求
目标检测
实训项目二仓库设施设备的配置及管理
第四章 质量管理体系文件
第一节 质量管理体系文件概述
一、GSP对药品批发和零售连锁企业的要求
二、GSP对药品零售企业的要求
三、建立质量管理体系文件的原则
四、质量管理体系文件的类型
五、质量管理体系文件的主要内容
六、质量管理体系文件的管理
第二节 质量管理文件示例
一、质量管理制度类文件
二、操作规程类文件
三、职责类文件
目标检测
第五章 采购管理
第一节 药品采购的原则
一、GSP对批发和零售连锁企业的要求
二、GSP对零售企业的要求
第二节 药品采购的程序
一、供货企业合法性的审核
二、采购药品合法性的审核
三、供货方销售人员的合法性的审核
第三节 药品采购计划的编制与审核
一、药品采购计划编制的原则
二、药品采购计划的编制方法
三、编制采购计划的程序
第四节 购销合同管理
一、订立合同的原则和要求
二、药品采购合同的内容
三、合同的管理
第五节 首营企业及首营品种
一、定义
二、质量审核的目的
三、质量审核的作用
四、质量审核的内容
五、质量审核的程序
第六节 发票、采购记录及进货情况质量评审
一、发票
二、采购记录
三、药品采购情况质量评审
目标检测
实训项目三审核首营企业
实训项目四审核首营品种
第六章 药品收货与验收
第一节 GSP对收货与验收的规定
一、GSP对药品批发和零售连锁企业的规定
二、GSP对药品零售企业的规定
第二节 药品收货与验收的基本要求与程序
一、收货
二、验收
三、待验区域及设施设备
第三节 验收的主要内容
一、药品质量检查项目
二、包装质量检查
三、包装标签和说明书检查
四、产品合格证
五、合格证明文件
六、进口药品
七、销后退回药品
八、中药材和中药饮片
九、简化验收程序
第四节 验收方法
一、抽样的原则
二、抽样的数量
三、抽样步骤与方法
四、验收结果的判定
五、验收记录
第五节 不合格药品的控制
一、不合格药品的管理
二、不合格药品处理程序
第六节 药品质量档案与信息
一、药品质量档案
二、药品质量信息管理
目标检测
实训项目五验收购进药品
第七章 储存与养护
第一节 GSP对储存与养护的要求
一、GSP对药品批发和零售连锁企业的要求
二、GSP对药品零售企业陈列与储存的要求
第二节 药品的储存
一、色标管理
二、药品堆垛储存管理
三、货架储存管理
四、分类储存管理
五、温湿度条件
六、中药材、中药饮片储存
七、仓储管理
八、药品的效期管理
九、特殊管理药品的储存
十、销后退回药品的管理
第三节 药品养护
一、药品养护的基本要求
二、养护工作的具体实施
三、药品的养护措施
四、药品养护档案与信息
目标检测
实训项目六药品入库储存与温湿度监控
第八章 销售和售后管理
第一节 药品销售管理
一、GSP对销售与售后管理的要求
二、药品销售人员及其管理
三、药品销售计划及管理
四、药品销售管理
五、销售凭证的管理
第二节 药品拆零销售及特殊管理药品的销售
一、药品拆零销售
二、特殊管理药品的销售
第三节 售后管理
一、质量查询
二、质量投诉
三、用户访问
第四节 药品不良反应报告
一、药品不良反应监测报告制度的意义
二、药品不良反应监测报告范围
三、药品经营企业的药品不良反应报告
第五节 药品召回
第六节 药品广告与宣传
一、药品广告审查机关和审查依据
二、禁止发布广告的药品品种
三、药品广告中禁止出现的用语和内容
目标检测
第九章 出库与运输
一、GSP关于出库的要求
二、GSP关于运输与配送的要求
三、药品的出库管理
四、药品的运输与配送管理
目标检测
第十章 质量风险管理
一、GSP对药品经营企业风险管理的要求
二、药品质量风险管理
三、药品质量风险管理程序
目标检测
第十一章 校准与验证
一、GSP对药品经营企业校准与验证的要求
二、校准、检定和验证
三、验证对象及组织部门
四、验证文件
五、验证种类
六、验证项目
七、验证测点的布局
八、连续验证时间的确定
九、其他要求
十、验证流程
目标检测
第十二章 计算机管理信息系统
一、GSP对药品经营企业计算机系统的要求
二、计算机系统的组成
三、计算机系统的作用
四、计算机系统在药品经营企业中的应用
目标检测
第十三章 GSP认证
第一节 GSP认证申报与受理
一、GSP认证申报资格
二、GSP认证申报材料
三、申报资料的准备
四、GSP自查报告的起草
五、认证申请书的填写
六、申请资料的报送
七、GSP认证的人员准备
八、资料的审查
第二节 现场检查
一、现场检查的组织、人员与职责
二、现场检查过程
三、GSP现场检查注意事项
第三节 审查批准及监督管理
一、GSP认证机构审查批准
二、药品监督部门对认证企业的监督管理
目标检测
目标检测参考答案
附录一 药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)
附录二 国家食品药品监督管理总局公告
附录三 药品流通监督管理办法（局令第26号）
参考文献

精彩书摘

　　第二章 机构与人员
　　组织是人们为了实现一定的目标，互相协作结合而成的集体或团体，对于企业组织而言，各个机构是它最基本的组成部分。组织机构设置合理与否，直接关系到GSP实施的效率。人员是药品经营活动中最活跃、最关键的要素。人员素质是企业能否正确实施GSP的重要前提，高素质的人员能够自觉地、创造性地按照GSP的要求经营，更好地保证药品质量。因此，提高药品经营人员素质是GSP的首要目的之一，GSP中最重要的一方面就是对人员的素质要求和人员在药品经营过程中的行为进行规范。
　　第一节 GSP对机构与人员的要求一、GSP对药品批发企业组织机构与质量管理职责的要求
　　第十三条 企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位，明确规定其职责、权限及相互关系。
　　第十四条 企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
　　第十五条 企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
　　第十六条 企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。
　　第十七条 质量管理部门应当履行以下职责：
　　（一）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；
　　（二）组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；
　　（三）负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；
　　（四）负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；
　　（五）负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；
　　（六）负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；
　　（七）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
　　（八）负责假劣药品的报告；
　　（九）负责药品质量查询；
　　（十）负责指导设定计算机系统质量控制功能；
　　（十一）负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；
　　（十二）组织验证、校准相关设施设备；
　　（十三）负责药品召回的管理；
　　（十四）负责药品不良反应的报告；
　　……

前言/序言

《精细化工工艺优化与控制》 图书简介 本书是面向化学工程、化工装备与控制工程等专业高职高专学生的“十二五”规划教材。旨在为学生提供一个系统、深入的学习平台，帮助其掌握现代精细化工生产过程中关键工艺的优化策略和先进控制技术，为未来从事化工生产、技术研发及生产管理奠定坚实基础。 内容梗概 本书紧密围绕精细化工领域的实际需求，从理论与实践相结合的角度出发，详细阐述了化工工艺优化的基本原理、常用方法以及在不同精细化工单元操作中的应用。同时，重点介绍了现代化工过程控制的技术和实现手段，强调如何通过科学的控制策略，实现生产过程的自动化、智能化和绿色化。 第一部分：精细化工工艺优化的理论与方法 本部分首先回顾了化学反应工程和单元操作的基础知识，在此基础上，深入探讨了工艺优化的基本理念，包括提高收率、降低能耗、减少污染、提升产品质量以及保障生产安全等核心目标。 反应工艺优化： 详细讲解了催化剂选择与设计、反应器选型与放大、反应条件（温度、压力、浓度、停留时间）的优化方法。特别针对精细化工中常见的选择性反应、多相催化反应等，介绍了动力学模拟、统计优化设计（DOE）等先进工具的应用。例如，在某高附加值精细化学品的合成过程中，通过调整催化剂载体和活性组分比例，结合反应动力学模型，将目标产物收率提升了15%，副产物生成量降低了20%。 分离与纯化工艺优化： 针对精细化工产品对纯度要求极高的特点，系统介绍了蒸馏（精馏、共沸精馏、萃取精馏）、吸收、吸附、膜分离、萃取等关键单元操作的优化策略。例如，在某医药中间体的分离过程中，通过优化塔板结构、回流比和操作压力，实现了高纯度目标产物的经济高效分离，大幅降低了能耗和溶剂用量。 过程集成与综合优化： 介绍了模拟集成（Pinch Technology）等方法，用于热力学和物料的集成优化，实现能量和资源的最小化消耗。通过将多个单元操作进行系统性整合，达到整体过程效率的最大化。 绿色化工工艺设计： 强调了在工艺优化过程中融入绿色化学的原则，如原子经济性、使用可再生原料、减少有毒有害物质的使用和排放、开发环境友好型工艺等。 第二部分：现代化工过程控制技术 本部分着重介绍化工过程中实现精确控制、稳定运行和高效生产的关键技术。 过程控制基础： 梳理了自动控制系统的基本组成、反馈控制、前馈控制、串级控制等经典控制策略，以及PID控制器的原理、整定方法和应用。 高级过程控制（APC）： 深入介绍了模型预测控制（MPC）、模糊控制、神经网络控制等先进控制技术。特别是MPC，通过建立过程模型，提前预测过程动态，优化控制变量的未来轨迹，在化工过程中具有广泛的应用，如优化反应器温度控制以提高选择性，或优化蒸馏塔操作以维持产品质量。 化工过程仿真与优化软件的应用： 讲解了Aspen Plus, HYSYS等专业化工模拟软件在工艺流程设计、性能评估、参数优化和控制策略验证中的应用。通过软件模拟，可以在计算机上进行“虚拟实验”，降低实际生产中的风险和成本。 自动化仪表与现场设备： 介绍了各种测量仪表（温度、压力、流量、液位、浓度等）和执行器（阀门、泵等）的工作原理、选型以及在过程控制系统中的集成。 过程安全与健康（PSM）的控制： 强调了过程安全在化工生产中的极端重要性，介绍了安全仪表系统（SIS）、危险与可操作性分析（HAZOP）等在保障过程安全中的作用，以及如何通过控制策略预防和应对异常工况。 信息化与智能化控制： 探讨了 DCS（集散控制系统）、PLC（可编程逻辑控制器）在现代化工生产中的应用，以及如何将数据采集、监控、诊断和优化集成到信息化系统中，为迈向智能工厂打下基础。 教学特点 本书在编写过程中，注重理论的深度与实践的广度相结合，力求使读者在掌握基本原理的同时，能够理解这些原理如何在实际生产中得到应用。 丰富的案例分析： 选取了多种典型精细化工产品（如医药中间体、农药原药、电子化学品、表面活性剂、香精香料等）的生产工艺，通过详细的案例分析，展示工艺优化和控制技术在实际生产中的应用效果和带来的经济效益。 实践导向： 提供了大量的习题和思考题，鼓励学生将所学知识应用于解决实际问题。部分章节还提供了仿真实验的指导，帮助学生熟悉常用化工模拟软件的操作。 前沿技术介绍： 适当引入了当前化工领域的一些前沿技术和发展趋势，如连续流化学、微反应器技术、过程强化技术、以及大数据和人工智能在化工过程优化与控制中的应用等，拓宽学生的视野。 图文并茂： 配备了大量的流程图、系统图、数据图表和设备示意图，直观地展现复杂的工艺流程和控制原理，提高学习的效率和趣味性。 适用对象 本书适用于高等职业技术学院、专科学校的化学工程、化工装备与控制工程、应用化学等相关专业的学生，也可作为从事精细化工生产、技术研发、工艺设计和过程控制的工程技术人员的参考用书。 通过学习本书，学生将能够： 理解并应用精细化工工艺优化的基本原理和常用方法。 掌握现代化工过程控制系统的基本构成和工作原理。 能够运用常用的化工模拟软件进行工艺流程的设计和优化。 初步具备分析和解决实际化工生产中工艺和控制问题的能力。 了解化工过程安全控制的重要性，并掌握相关的基本技术。 本书的出版，将为培养高素质的精细化工技术技能人才提供有力的支持，为中国精细化工行业的持续发展贡献力量。

评分☆☆☆☆☆

这本书，我当初买的时候，其实是抱着一种“上有政策，下有对策”的心态。大家都知道，GSP认证那是硬性要求，很多小药店、医药公司都卡在这个环节上，利润空间被压缩，生意做得小心翼翼。我当时就想，有没有那么一本“秘籍”，能把那些繁琐的条款、晦涩的规定，用一种通俗易懂、甚至有点“取巧”的方式讲出来，让我们这些基层从业人员能快速上手，应付检查，不至于因为一点点小疏忽就损失惨重。毕竟，时间就是金钱，精力也是有限的。我特别期待这本书能够提供一些“捷径”，比如一些标准的SOP模板，一些在实际操作中容易被忽视但又至关重要的细节提示，甚至是一些“潜规则”的解读。我幻想里面会有很多案例分析，最好是那种“别人踩过的坑，我们能避开”的例子，以及不同规模、不同类型药店在GSP执行中遇到的典型问题和解决方案。当然，最关键的还是落地性。那些条条框框，背起来头头是道，可真到了库房、货架、销售窗口，又会发现各种问题。我希望这本书能把理论和实践无缝对接，不仅仅是“是什么”，更重要的是“怎么做”，并且“做好了会怎样”，以及“做不好会怎样”。最好能附带一些检查清单，让我们自己先自查自纠，做到心中有数。毕竟，面对药监部门的检查，我们都希望是“有备而来”，而不是“手忙脚乱”。这本书，承载了我这样的期待，希望能它能成为我们在这个充满挑战的市场中，一个得力的助手，让我们在合规经营的同时，也能找到发展的空间。

评分☆☆☆☆☆

拿到这本书的时候，我第一感觉就是它比我想象的要厚实不少。我之前也零零散散看过一些GSP相关的资料，但总觉得不成体系，碎片化严重。这次看到是“十二五”规划教材，又加上“实用教程”这四个字，我以为它会像大学教材那样，严谨，但可能就有些枯燥。结果翻开来，才发现它在内容编排上还是下了功夫的。它不是那种把所有条款罗列出来让你死记硬背的风格，而是更侧重于讲解每一个环节背后的逻辑和意义。比如，在讲到药品储存要求的时候，它不仅仅是告诉你“多少度”，而是会分析为什么需要这个温度，温湿度不稳定会有什么后果，以及如何通过一些简单的设备和流程来保证稳定的温湿度。这一点对我来说非常实用，因为很多时候，我们理解了“为什么”，才能更好地去“怎么做”。我还注意到，书中有很多图表和流程图，这对于我们这种需要快速掌握信息的人来说，简直是福音。一下子就能把复杂的流程理清楚，像药品追溯、不合格品管理这些，如果能用流程图的形式展现，会直观很多。此外，它似乎还渗透了一些管理学和风险控制的理念，这让我觉得这本书不仅仅是在教我们怎么符合GSP，更是在教我们怎么把药店经营得更好，更规范，风险更低。这种“润物细无声”的教学方式，比那种直接灌输要有效得多。我还在琢磨，书中是不是也考虑到了一些新技术的应用，比如信息化管理系统在GSP中的作用，或者智能温湿度监测设备等等，这些都是现在药店越来越离不开的东西，希望书里能有所体现。

评分☆☆☆☆☆

我购买这本书，很大程度上是因为在我的工作领域，经常会涉及到一些医药产品的流通和监管问题，而 GSP 作为药品经营的“通行证”，其重要性不言而喻。我希望这本书能够为我提供一个系统、深入的 GSP 知识体系。我特别关注书中是否对 GSP 的各项核心要求进行了详细的解读，比如药品的采购渠道、验收标准、储存条件、温湿度控制、质量追溯体系的建立，以及人员的资质和培训等。我希望它能不仅仅是罗列这些要求，更能解释清楚这些要求的“为什么”，以及它们对于保障药品安全和有效性的重要性。我希望这本书能够帮助我理解 GSP 体系是如何构成一个完整的药品质量保障链的，并且在出现问题时，如何能够有效地进行追溯和处理。我关注书中是否提供了一些关于 GSP 认证流程的详细指导，包括不同类型企业在申请认证时需要注意的事项，以及在检查过程中可能遇到的各种情况。同时，我也希望书中能够包含一些关于 GSP 实施过程中常见问题的分析和解决方案，以及一些最佳实践案例的分享。我想了解，在当前医药行业监管日益趋严的背景下，如何才能更好地满足 GSP 的要求，并且在合规经营的基础上，实现企业的可持续发展。我期待这本书能够成为我工作中一个可靠的参考工具，帮助我更专业、更准确地理解和执行 GSP 的相关规定。

评分☆☆☆☆☆

我选择这本书，完全是因为它的书名让我产生了一种“豁然开朗”的感觉。我从事医药行业销售工作多年，深知 GSP 的重要性，但每次面对那些密密麻麻的条款，总觉得头重脚轻，不知道从何下手。我最期待的是，这本书能用一种“化繁为简”的方式，把 GSP 的核心内容提炼出来，并且用最直白、最容易理解的语言来解释。我希望它能够帮助我快速掌握 GSP 的主要框架，并且理解每一个关键环节的要求。我关注书中是否能够提供一些实用的“小技巧”和“小贴士”，帮助我们在日常工作中，能够更轻松、更有效地满足 GSP 的要求。比如，在药品储存方面，有哪些简单易行的方法可以保证温湿度的稳定？在药品验收方面，如何才能快速准确地检查药品的质量？在销售方面，又有哪些细节需要特别注意，以避免出现 GSP 上的隐患？我希望这本书能够成为我手中的“GSP 宝典”，当我遇到 GSP 相关的问题时，能够立刻找到答案。我希望它能够让我不再害怕 GSP，而是能够积极主动地去理解和执行 GSP。我期待这本书能够帮助我提升我的专业技能，让我能够更自信地应对 GSP 带来的挑战，并在工作中做得更好。

评分☆☆☆☆☆

说实话，我当初选择这本书，主要是因为它的名字里有“高职高专”这几个字。我的工作经验不算少，但在理论知识方面，总觉得有些欠缺，尤其是涉及到一些国家标准和行业规范的时候，感觉自己像是在雾里看花。我想，高职高专的教材，应该会比较接地气，会考虑到我们这些一线操作人员的实际情况，不会那么高屋建瓴。我特别希望这本书能够帮助我建立起一个完整的GSP知识体系，从药品的采购、验收、储存、养护、销售到出库，每一个环节都能找到清晰的指导。我一直觉得，GSP不仅仅是检查时的一纸证书，更是保障药品安全、维护公众健康的基础。所以，我希望这本书能够深入浅出地讲解GSP的精髓，让我明白每一个规定的背后，都关系到患者的用药安全。我关注书中是否有关于如何建立和完善药品质量管理体系的详细讲解，以及如何进行风险评估和控制。同时，我也希望书中能包含一些实际操作的案例，比如如何处理不合格药品、如何应对召回、如何建立完善的追溯体系等等。毕竟，理论知识再好，如果不能应用到实际工作中，也等于空谈。我还想看看书中是否提供了相关的法律法规和标准规范的解读，以及如何正确理解和执行这些规定。总而言之，我希望这本书能成为我 GSP 知识的“百科全书”，让我在工作中能够更加自信和专业，更好地履行自己的职责，为药品的安全流通贡献一份力量。

评分☆☆☆☆☆

这本书，我最初是想找一本能够帮助我理解GSP背后“精神”的书。你知道，很多时候，那些规范条款，读起来就像是冰冷的条文，很难体会到它们为什么这么重要，为什么一定要这样做。我希望这本“实用教程”能够带我走进 GSP 的世界，让我明白，这些规定是为了保障药品质量，是为了保护消费者的健康，是为了我们整个医药行业的健康发展。我希望它能用一种更加人性化、更加有说服力的方式来讲解 GSP。比如，在讲到药品储存的温湿度要求时，我希望它能解释清楚，为什么某个温度范围是最佳的，过高或过低会对药品产生什么样的影响，以及这些影响最终会如何体现在患者身上。我关注书中是否通过一些引人入胜的故事或者真实的案例，来展现 GSP 的重要性。也许是某个因为 GSP 执行不到位而导致的药品质量问题，或者是某个因为严格执行 GSP 而获得成功的药店。我希望这本书能让我感受到，GSP 不仅仅是“合规”的代名词，更是“责任”和“良心”的体现。我希望通过阅读这本书，我能够更加深刻地认识到自己在药品质量保障中的责任，并且能够更加自觉地去执行 GSP 的各项规定。我期待这本书能够点燃我对药品质量的热情，让我不仅仅是完成任务，更是发自内心地去做好这份工作。

评分☆☆☆☆☆

买这本书，其实更多的是出于一种“预备役”的心态。我知道 GSP 对药品经营的重要性，而且这个要求只会越来越严格。我虽然目前的工作不是直接和 GSP 挂钩，但医药行业的发展趋势让我觉得，掌握 GSP 相关的知识，未来一定会用得上。我希望这本书能够为我打下一个扎实的 GSP 基础。我希望它能够系统地介绍 GSP 的核心内容，不仅仅是告诉我们“是什么”，更要讲清楚“为什么”以及“怎么做”。我特别关注书中是否能解释清楚 GSP 中的一些关键概念，比如药品追溯、质量风险管理、变更控制等。我希望这些概念能够在我脑海中形成一个清晰的图景，而不是一些模糊的词汇。我关注书中是否能提供一些实际的案例，来说明 GSP 在实际操作中是如何应用的，以及如果违反 GSP 会带来什么样的后果。我希望通过这些案例，能够让我更直观地理解 GSP 的重要性，并且更加重视药品质量的管理。我期待这本书能够帮助我理解，GSP 规范的背后，是对于生命健康的尊重和保障。我希望这本书能够成为我学习 GSP 的一个良好开端，为我未来的职业发展打下坚实的基础。我希望它能够让我对药品质量管理有一个更全面、更深刻的认识。

评分☆☆☆☆☆

当初买这本书，纯粹是抱着“万一用得上”的心态，因为身边做医药行业的朋友都在聊 GSP，说这个东西越来越重要，不光是大药企，小药店也跑不了。我本身不是做医药行业的，但总觉得多了解一些总是好的。拿到书后，我随手翻了翻，发现它的语言风格还挺平实的，不像我之前看的一些官方文件那么晦涩难懂。而且，我注意到它有很多插图和表格，看起来不至于那么枯燥。我比较好奇的是，这本书会不会讲到一些关于 GSP 认证的“流程”和“技巧”。比如，如果一个药店想要通过 GSP 认证，需要准备哪些材料？检查的时候，哪些地方是检查的重点？哪些问题是比较容易被忽视但又容易被抓的？我希望这本书能给我一个比较清晰的“攻略”，让我明白在 GSP 认证这个过程中，应该如何“过关”。当然，我更希望它能讲一些如何在日常经营中，将 GSP 的要求融入到工作流程里，让它成为一种习惯，而不是一种负担。比如，在药品入库、出库的时候，有哪些关键的检查点？如何对药店的储存环境进行日常的监测和记录？如何对员工进行 GSP 知识的培训，让他们理解并执行？我感觉，真正把 GSP 做好了，不光是应付检查，更能提升药店的整体管理水平，减少经营风险。我有点期待，这本书会不会提供一些关于如何构建一个高效、合规的药品经营体系的思路和方法。

评分☆☆☆☆☆

我当初选择这本书，主要是看中了它“实用教程”的定位。我知道 GSP 要求很多，也很复杂，很多时候我们一线人员，在面对那些条条框框的时候，会觉得无从下手，或者觉得离我们太遥远。我希望这本书能够像一位经验丰富的老师，能够把那些抽象的 GSP 规定，转化为我们能够理解、能够操作的具体方法。我希望书中能提供很多“手把手”的指导，告诉我具体应该怎么做。比如，在药品验收环节，有哪些需要特别注意的检查点？在药品储存环节，如何才能有效地控制温湿度？在销售环节，又有哪些关键的 GSP 要求需要我们去遵守？我特别关注书中是否有关于如何建立和维护一个有效的药品质量管理体系的详细讲解。一个好的体系，能够让 GSP 的执行变得更加顺畅，而不是一个一个去解决孤立的问题。我希望书中能够提供一些实用的工具和方法，比如如何进行风险评估，如何制定 SOP，如何进行内部审核等等。我希望这本书能够帮助我把 GSP 的要求，真正地融入到日常的工作流程中，让它成为我们工作的一部分，而不是一个额外的负担。我期待这本书能够让我感受到，GSP 并不难，只要掌握了正确的方法，我们就能做得很好。我希望它能成为我提升工作技能，保障药品质量的一块“垫脚石”。

评分☆☆☆☆☆

我买这本书，很大程度上是因为我所在的公司最近要进行GSP升级改造，我被临时指派去负责其中的一部分工作。说实话，我之前对GSP的理解非常有限，知道是个“硬性规定”，但具体怎么做，里面的门道太多了。我当时急需一本能够快速让我入门，并且能提供切实可行操作指南的书籍。我当时看了一下目录，觉得它的章节设置应该能覆盖到我需要了解的大部分内容，比如关于仓储管理、质量控制、人员培训等方面。我尤其关注书中是否对一些关键的GSP要素进行了详细的阐述，例如计算机系统的验证、温湿度的控制、药品分类存放的原则等等。我希望这本书能给我提供一些清晰的步骤和要求，让我知道在实际操作中，哪些是必须做的，哪些是需要特别注意的。而且，我希望它能有一些“避坑指南”，告诉我哪些地方容易出问题，我们应该提前做好哪些准备。因为我知道，GSP检查是非常细致的，一个小小的疏忽都可能导致不合格。我还想看看书中是否提供了一些常用的表格和记录的模板，比如验收记录、养护记录、销售记录等等，这些在日常工作中都非常重要。如果能有相关的案例分析，说明不同类型药店在GSP执行中的侧重点和难点，那就更好了。我希望这本书能成为我这次 GSP 改造工作的“敲门砖”，让我能够快速掌握必要的知识和技能，顺利完成任务，并且在未来的工作中，能够持续地保持GSP的合规性。

评分☆☆☆☆☆

买了这本书，觉得很详细。也有很多表格，可以直观的了解GSP。比我们光看GSP效果更好，更容易掌握GSP.

评分☆☆☆☆☆

不错哦！！学习不错！

评分☆☆☆☆☆

书很好，对工作有帮助。送货快，相信京东品质。

评分☆☆☆☆☆

印刷质量不错，貌似是正版

评分☆☆☆☆☆

还行

评分☆☆☆☆☆

书是烂的.............

评分☆☆☆☆☆

本书从药品经营企业人员、机构、设施设备、文件体系等质量管理要素的各个方面，对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节做出了许多新的规定。不错。

评分☆☆☆☆☆

非常实用，给力?

评分☆☆☆☆☆

刚进入 零售行业，为了更好的工作，必备