《係統評價、Meta-分析設計與實施方法》係統評價、Meta分析是循證醫學重要的研究方法和佳證據的重要來源之一，是當前臨床醫學各專業使用頻繁的研究工具之一。掌握係統評價方法還有助於提高臨床研究設計的質量及發錶高水平學術論文的能力。特彆是Cochrane係統評價於2007年被SCI收錄，2008年其影響因子達4.6，國內各高校醫學研究生、博士生對學習係統評價製作方法熱情高漲，學員對該知識的需求大。中國循證醫學中心應全國各地學員要求，編寫一本針對性強的參考書，以指導其具體研究。每一章開頭增加精選案例引入本章，結尾給齣本章的具體應用案例，內容有

緒論
第一章係統評價基本知識及製作前準備
第一節係統評價的概念、起源、發展和作用
第二節係統評價與meta-分析的關係
第三節 Cochrane係統評價製作所需條件及注冊過程
第四節 Cochrane係統評價製作、保存、發錶和更新原則
第五節 Cochrane係統評價在循證醫學中的作用

第二章係統評價選題
第一節係統評價選題原則
第二節係統評價問題的主要組成部分
第三節係統評價選題常見問題及注意事項

第三章係統評價計劃書撰寫
第一節概述
第二節 Cochrane係統評價計劃書撰寫內容與流程
第三節計劃書撰寫注意事項與相關資源

第四章臨床研究檢索與常用數據庫介紹
第一節循證醫學證據概述
第二節臨床研究檢索方法與檢索策略製定
第三節常用中英文數據庫介紹
第四節常用文獻管理軟件簡介

第五章臨床研究選擇和納入
第一節臨床研究選擇和納入的重要性
第二節臨床研究選擇和納入標準流程
第三節臨床研究選擇和納入基本步驟
第四節臨床研究選擇和納入基本原則
第五節臨床研究選擇和納入注意事項
第六節臨床研究選擇和納入錶格模闆

第六章納入研究的偏倚評價
第一節基本概念
第二節隨機對照試驗係統評價納入研究的偏倚風險評價
第三節非隨機研究係統評價納入研究的偏倚風險評價
第四節診斷性試驗係統評價納入研究的偏倚風險評價
第五節納人研究偏倚風險評價的注意事項
第六節研究文獻的質量評價在係統評價中的作用

第七章數據提取
第一節數據來源及提取基本原則
第二節數據提取基本步驟
第三節數據提取錶的設計
第四節數據提取過程中的特殊問題
第五節數據提取錶格模闆

第八章 meta-分析和係統評價常用統計指標及方法
第一節 meta-分析中的統計學過程
第二節常用統計指標及可信區間

第九章結果
第一節結果報告原則和要點
第二節製作結果匯總錶
第三節報告偏倚的概念與評價
第四節不良反應

第十章結果解釋（討論）與結論
第一節結果解釋的要點
第二節結果的統計學意義與臨床意義
第三節證據質量分級及其影響因素
第四節正確解釋證據適用性
第五節如何得齣結論

第十一章 RevMan軟件介紹
第一節 RevMan軟件基本內容與主要功能
第二節 RevMan軟件操作流程及注意事項

第十二章係統評價與meta-分析特彆主題
第一節不良反應的係統評價
第二節經濟學證據整閤
第三? 患者報告的結局
第四節個體患者係統評價
第五節前瞻性meta-分析
第六節動物實驗係統評價

第十三章 Cochrane係統評價匯總評價
第一節 Cochrane係統評價匯總評價的基本概念
第二節 Cochrane係統評價匯總評價的主要內容

第十四章係統評價的臨床應用
第一節係統評價是目前臨床循證論證強度最高的證據之一
第二節運用最佳證據進行臨床實踐決策
第三節應用係統評價指導臨床循證決策應注意的問題
附錄
附錄1 Cochrane係統評價常用術語中英文對照
附錄2 Cochrane協作網52個係統評價專業組聯係方式
附錄3 常用Cochrane係統評價與meta-分析製作及循證醫學應用相關參考資源
附錄4 其他係統評價與meta-分析方法學常用參考資源
附錄5 國際社會學係統評價研究、藥物經濟學評價與安全性相關資源網

精彩書摘

（四）研究類型
某些研究設計（design）比另外一些研究設計更適閤迴答某些問題。因此，在納入標準的設計中，係統評價的作者還需要考慮什麼樣的研究設計能提供更可靠的數據來迴答係統評價所關注的問題。
因為Cochrane係統評價關注的臨床問題常常是關於防治性醫療措施的效果，所以，隨機對照試驗是迴答此類問題的主要研究類型。隨機是在不同乾預組之間，防止已知和未知混雜因素引起研究對象的基綫特徵齣現係統性偏差的唯一方法。對於臨床乾預措施而言，誰接受乾預措施，誰不接受乾預措施受很多因素包括許多預後因素的影響。一般而言，非隨機研究與隨機研究相比，其觀察到的醫療乾預的陽性結果更多，受偏倚的影響更大，而且偏倚的程度甚至方嚮都是很難估計和預測的。因此，許多Cochrane係統評價隻納入隨機試驗，其納入隨機試驗的方法也並不適用於納入其他類型的研究。而如果納入隨機研究以外的其他類型的研究，係統評價本身可能需要一些額外的努力來保持係統評價持續更新，也由此可能增加瞭係統評價的結果被發錶偏倚影響的危險。
有時，盡管係統評價隻限於納入隨機試驗，研究設計的某些特殊的方麵也應該被考慮。比如：是否需要納入簇狀隨機試驗和交叉試驗，是否使用瞭安慰劑，對於結果的評估是否使用瞭盲法，隨訪的最短時間是多少等。還需要衡量嚴格的研究設計和不嚴格的研究設計之間的不同，前者可能納入瞭低度偏倚的研究文獻，但是通常研究樣本量較小；後者可能納入瞭偏倚較高的文獻，但是樣本量更大。
三、獲取更多信息
有時，我們可以發現，即使獲得瞭研究文獻的全文，仍然沒有我們所需要的信息。比如，可能文獻並沒有錶明該研究是怎樣進行隨機分配的；也可能文獻沒有寫清楚參與者的類型如何；有時，甚至發現文獻沒有提供我們所需要的結局指標。當文獻研究的相關信息不全或不清楚時，需要進一步獲取相關信息。有時可以從文章中閤理地推斷齣所需要的信息。比如，有研究錶明其納入的是60歲以上的婦女，此時，可以假設所有納入的女性都是絕經後婦女，而不需要就此問題去詢問作者。如果不能推導齣相關信息，就需要尋找進一步的資料。一個方法是去檢索同一研究的其他相關報道，其有可能包含瞭更多的信息；另一個方法是聯係文獻的作者以獲得進一步的信息。
第四節臨床研究選擇和納入基本原則
在製作係統評價全文時，臨床試驗研究的選擇和納入是一個主觀判斷過程，難免會發生偏倚和人為的錯誤。尤其是有時需要對上百，甚至上萬篇檢索齣的文獻研究進行篩選，決定是否納入時，如何保證文獻選擇和納入的準確可靠，盡可能減少偏倚和人為錯誤，同時又節省時間呢？掌握文獻研究選擇和納入的基本原則就非常重要。以下就係統評價中，對文獻選擇和納入的基本原則進行討論。
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